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Valutazione della morfometria neuromuscolare della parete vaginale

9 aprile 2024 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Valutazione della morfometria neuromuscolare della parete vaginale utilizzando il prodotto genico proteico 9.5 (Pgp 9.5) e l'α-actina (Sma) della muscolatura liscia in pazienti con prolasso della parete vaginale posteriore

In questo studio prospettico sono state incluse donne di età compresa tra 40 e 75 anni che non avevano subito alcun intervento chirurgico vaginale e non avevano subito alcun intervento chirurgico per il prolasso addominale. Nel gruppo di studio sono state incluse trentuno donne con diagnosi di rettocele all'esame. Trentuno pazienti sottoposte a intervento vaginale e isterectomia per ragioni diverse dal rettocele (colposcopia, conizzazione, ecc.) senza prolasso della parete anteriore o posteriore sono state incluse nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Prolasso degli organi pelvici

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico sono state incluse le pazienti che non erano state sottoposte ad alcun intervento chirurgico vaginale e che non erano state sottoposte ad alcun intervento chirurgico per il prolasso addominale. Nel gruppo di studio sono state incluse trentuno donne con diagnosi di rettocele all'esame. Trentuno pazienti sottoposte a intervento vaginale e isterectomia per ragioni diverse dal rettocele (colposcopia, conizzazione, ecc.) senza prolasso della parete anteriore o posteriore sono state incluse nel gruppo di controllo. Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina, compresa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con il prodotto genico proteico 9.5 e l'α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia. La misurazione dello spessore epiteliale e i parametri di densità della muscolatura liscia ottenuti con queste colorazioni immunoistochimiche sono stati confrontati tra i due gruppi. I dati raccolti sono stati analizzati utilizzando il programma del pacchetto SPSS 23

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Ordu, Tacchino
    - Hakan Timur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il primo gruppo comprendeva donne di età compresa tra 40 e 75 anni, che non erano state sottoposte ad alcun intervento chirurgico vaginale, non avevano subito alcun intervento chirurgico di sospensione uterina addominale, presentavano prolasso della parete posteriore e per le quali era stato pianificato un intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni
Pazienti operati per prolasso
Le pazienti che non presentavano prolasso e che sarebbero state sottoposte ad intervento vaginale per altri motivi ginecologici sono state progettate per costituire il gruppo di controllo.
che non erano state sottoposte ad alcun intervento chirurgico vaginale, non avevano subito alcun intervento chirurgico di sospensione uterina addominale, presentavano prolasso della parete posteriore e per le quali era stato pianificato un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

Pazienti la cui età non era adatta
che hanno subito in precedenza un intervento chirurgico vaginale, che hanno subito un intervento chirurgico addominale e un intervento chirurgico di sospensione uterina, che non erano idonei per le condizioni di esame specificate
che avevano subito un intervento chirurgico al rettocele, un'incontinenza urinaria o un intervento chirurgico alla vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di studio sono state incluse donne di età compresa tra 40 e 75 anni che non avevano subito alcun intervento chirurgico vaginale e non avevano subito alcun intervento chirurgico per il prolasso addominale. Trentuno donne con diagnosi di rettocele all'esame sono state incluse nel gruppo di studio. Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina, inclusa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con il prodotto genico proteico 9.5 e l'α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia. La misurazione dello spessore epiteliale e i parametri di densità della muscolatura liscia ottenuti
gruppo di controllo Trentuno pazienti sottoposte a intervento vaginale e isterectomia per motivi diversi dal rettocele (colposcopia, conizzazione, ecc.) senza prolasso della parete anteriore o posteriore sono stati inclusi nel gruppo di controllo. Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina. , compresa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con il prodotto genico proteico 9.5 e l'α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia. La misurazione dello spessore epiteliale e i parametri di densità della muscolatura liscia ottenuti

Gruppo / Coorte

gruppo di studio

sono state incluse donne di età compresa tra 40 e 75 anni che non avevano subito alcun intervento chirurgico vaginale e non avevano subito alcun intervento chirurgico per il prolasso addominale. Trentuno donne con diagnosi di rettocele all'esame sono state incluse nel gruppo di studio. Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina, inclusa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con il prodotto genico proteico 9.5 e l'α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia. La misurazione dello spessore epiteliale e i parametri di densità della muscolatura liscia ottenuti

gruppo di controllo

Trentuno pazienti sottoposte a intervento vaginale e isterectomia per motivi diversi dal rettocele (colposcopia, conizzazione, ecc.) senza prolasso della parete anteriore o posteriore sono stati inclusi nel gruppo di controllo. Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina. , compresa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con il prodotto genico proteico 9.5 e l'α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia. La misurazione dello spessore epiteliale e i parametri di densità della muscolatura liscia ottenuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
spessore epiteliale Lasso di tempo: un anno	Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina, compresa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con Protein Gene Product 9.5 e α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia	un anno
densità della muscolatura liscia Lasso di tempo: un anno	Il materiale bioptico è stato ottenuto dall'epitelio della parete posteriore della vagina, compresa la fascia che si adatta al punto Ap. La colorazione immunoistochimica con Protein Gene Product 9.5 e α-actina del muscolo liscio è stata eseguita nel laboratorio di patologia	un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Collaboratori

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

Direttore dello studio: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ordu eah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

University Hospital, Montpellier

Reclutamento

Studio e modellizzazione della vascolarizzazione del lembo del perforatore (EMoVaLP)

Chirurgia ricostruttiva mediante ale perforanti perforanti o libere a pedale | ESCHAR PELVIC | Patologia traumatica dell'arto inferiore e/o superiore

Francia

Valutazione della morfometria neuromuscolare della parete vaginale