- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06363838
Avaliação da Morfometria Neuromuscular da Parede Vaginal
9 de abril de 2024 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Avaliação da morfometria neuromuscular da parede vaginal usando produto genético de proteína 9.5 (Pgp 9.5) e α-actina de músculo liso (Sma) em pacientes com prolapso da parede vaginal posterior
Neste estudo prospectivo foram incluídas mulheres com idade entre 40 e 75 anos que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal e não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia de prolapso abdominal.
Trinta e uma mulheres com diagnóstico de retocele ao exame foram incluídas no grupo de estudo.
Trinta e uma pacientes submetidas a intervenção vaginal e histerectomia por outros motivos que não retocele (colposcopia, conização, etc.) sem prolapso de parede anterior ou posterior foram incluídas no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo foram incluídas mulheres que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal e não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia de prolapso abdominal.
Trinta e uma mulheres com diagnóstico de retocele ao exame foram incluídas no grupo de estudo.
Trinta e uma pacientes submetidas a intervenção vaginal e histerectomia por outros motivos que não retocele (colposcopia, conização, etc.) sem prolapso de parede anterior ou posterior foram incluídas no grupo controle.
O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap.
A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia.
A medição da espessura epitelial e os parâmetros de densidade do músculo liso obtidos com essas colorações imuno-histoquímicas foram comparados entre os dois grupos.
Os dados coletados foram analisados utilizando o programa do pacote SPSS 23
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru
- Hakan Timur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O primeiro grupo incluiu mulheres com idade entre 40-75 anos, que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal, não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia abdominal de suspensão uterina, apresentavam prolapso de parede posterior e para quem a cirurgia foi planejada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 40 e 75 anos
- Pacientes operados de prolapso
- Pacientes que não apresentavam prolapso e que seriam submetidas a intervenção vaginal por outros motivos ginecológicos foram designadas para constituir o grupo controle.
- que não foram submetidos a nenhuma cirurgia vaginal, não foram submetidos a nenhuma cirurgia abdominal de suspensão uterina, tiveram prolapso de parede posterior e para quem a cirurgia foi planejada.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja idade não era adequada
- que já foram submetidos a cirurgia vaginal, que foram submetidos a cirurgia abdominal e cirurgia de suspensão uterina, que não eram adequados para as condições de exame especificadas
- que foram submetidos a cirurgia de retocele, incontinência urinária ou cirurgia de bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo de Estudos
foram incluídas mulheres com idade entre 40 e 75 anos que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal e não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia de prolapso abdominal.
Trinta e uma mulheres com diagnóstico de retocele ao exame foram incluídas no grupo de estudo. O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap.
A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia.
A medição da espessura epitelial e os parâmetros de densidade do músculo liso obtidos
|
grupo de controle
Trinta e uma pacientes submetidas a intervenção vaginal e histerectomia por outros motivos que não retocele (colposcopia, conização, etc.) sem prolapso da parede anterior ou posterior foram incluídas no grupo controle. , incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap.
A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia.
A medição da espessura epitelial e os parâmetros de densidade do músculo liso obtidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
espessura epitelial
Prazo: um ano
|
O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap.
A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia
|
um ano
|
densidade muscular lisa
Prazo: um ano
|
O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap.
A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ordu eah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos
-
Medical University of ViennaRecrutamentoProlapso de órgãos pélvicos | Cistocele | Prolapso Vaginal | Cistocele, linha média | Prolaps BexigaÁustria