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Avaliação da Morfometria Neuromuscular da Parede Vaginal

9 de abril de 2024 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Avaliação da morfometria neuromuscular da parede vaginal usando produto genético de proteína 9.5 (Pgp 9.5) e α-actina de músculo liso (Sma) em pacientes com prolapso da parede vaginal posterior

Neste estudo prospectivo foram incluídas mulheres com idade entre 40 e 75 anos que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal e não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia de prolapso abdominal. Trinta e uma mulheres com diagnóstico de retocele ao exame foram incluídas no grupo de estudo. Trinta e uma pacientes submetidas a intervenção vaginal e histerectomia por outros motivos que não retocele (colposcopia, conização, etc.) sem prolapso de parede anterior ou posterior foram incluídas no grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo foram incluídas mulheres que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal e não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia de prolapso abdominal. Trinta e uma mulheres com diagnóstico de retocele ao exame foram incluídas no grupo de estudo. Trinta e uma pacientes submetidas a intervenção vaginal e histerectomia por outros motivos que não retocele (colposcopia, conização, etc.) sem prolapso de parede anterior ou posterior foram incluídas no grupo controle. O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap. A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia. A medição da espessura epitelial e os parâmetros de densidade do músculo liso obtidos com essas colorações imuno-histoquímicas foram comparados entre os dois grupos. Os dados coletados foram analisados ​​utilizando o programa do pacote SPSS 23

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru
        • Hakan Timur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O primeiro grupo incluiu mulheres com idade entre 40-75 anos, que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal, não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia abdominal de suspensão uterina, apresentavam prolapso de parede posterior e para quem a cirurgia foi planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 40 e 75 anos
  • Pacientes operados de prolapso
  • Pacientes que não apresentavam prolapso e que seriam submetidas a intervenção vaginal por outros motivos ginecológicos foram designadas para constituir o grupo controle.
  • que não foram submetidos a nenhuma cirurgia vaginal, não foram submetidos a nenhuma cirurgia abdominal de suspensão uterina, tiveram prolapso de parede posterior e para quem a cirurgia foi planejada.

Critério de exclusão:

  • Pacientes cuja idade não era adequada
  • que já foram submetidos a cirurgia vaginal, que foram submetidos a cirurgia abdominal e cirurgia de suspensão uterina, que não eram adequados para as condições de exame especificadas
  • que foram submetidos a cirurgia de retocele, incontinência urinária ou cirurgia de bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de Estudos
foram incluídas mulheres com idade entre 40 e 75 anos que não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia vaginal e não haviam sido submetidas a nenhuma cirurgia de prolapso abdominal. Trinta e uma mulheres com diagnóstico de retocele ao exame foram incluídas no grupo de estudo. O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap. A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia. A medição da espessura epitelial e os parâmetros de densidade do músculo liso obtidos
grupo de controle
Trinta e uma pacientes submetidas a intervenção vaginal e histerectomia por outros motivos que não retocele (colposcopia, conização, etc.) sem prolapso da parede anterior ou posterior foram incluídas no grupo controle. , incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap. A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia. A medição da espessura epitelial e os parâmetros de densidade do músculo liso obtidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura epitelial
Prazo: um ano
O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap. A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia
um ano
densidade muscular lisa
Prazo: um ano
O material de biópsia foi obtido do epitélio da parede posterior da vagina, incluindo a fáscia que se ajusta ao ponto Ap. A coloração imuno-histoquímica com Protein Gene Product 9.5 e α-actina de músculo liso foi realizada no laboratório de patologia
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ordu eah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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