Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af neuromuskulær morfometri af vaginalvæggen

9. april 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af neuromuskulær morfometri af vaginalvæggen ved hjælp af proteingenprodukt 9.5 (Pgp 9.5) og glat muskel α-aktin (Sma) hos patienter med posterior vaginal vægprolaps

I denne prospektive undersøgelse blev kvinder i alderen mellem 40 og 75 år, som ikke havde gennemgået nogen vaginal operation og ikke havde gennemgået nogen abdominal prolapsoperation, inkluderet. Enogtredive kvinder diagnosticeret med rectocele ved undersøgelse blev inkluderet i undersøgelsesgruppen. Enogtredive patienter, som gennemgik vaginal intervention og hysterektomi af andre årsager end rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uden for- eller bagvægsprolaps blev inkluderet i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse blev der inkluderet personer, der ikke havde gennemgået nogen vaginal kirurgi og ikke havde gennemgået nogen abdominal prolaps. Enogtredive kvinder diagnosticeret med rectocele ved undersøgelse blev inkluderet i undersøgelsesgruppen. Enogtredive patienter, som gennemgik vaginal intervention og hysterektomi af andre årsager end rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uden for- eller bagvægsprolaps blev inkluderet i kontrolgruppen. Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med Protein Gene Product 9.5 og glatmuskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet. Epiteltykkelsesmålingen og densitetsparametre for glat muskulatur opnået med disse immunhistokemiske farvninger blev sammenlignet mellem de to grupper. De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af SPSS 23 pakkeprogram

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun
        • Hakan Timur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den første gruppe omfattede kvinder i alderen 40-75 år, som ikke havde gennemgået nogen vaginal kirurgi, ikke havde gennemgået nogen abdominal uterussuspensionsoperation, havde bagvægsprolaps, og for hvem operation var planlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40-75 år
  • Patienter opereret for prolaps
  • Patienter, der ikke havde prolaps, og som ville gennemgå vaginal intervention af andre gynækologiske årsager, blev designet til at udgøre kontrolgruppen.
  • som ikke havde gennemgået nogen vaginal operation, ikke havde gennemgået nogen abdominal livmoderophæng, havde bagvægsprolaps, og for hvem der var planlagt operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis alder ikke var passende
  • som tidligere var blevet opereret i skeden, som havde gennemgået en abdominaloperation og en livmoderophæng, som ikke var egnet til de angivne undersøgelsesforhold
  • som havde gennemgået rectocele-operation, urininkontinens eller blæreoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
kvinder i alderen mellem 40 og 75 år, som ikke havde gennemgået nogen vaginal operation og ikke havde gennemgået nogen abdominal prolapsoperation, blev inkluderet. Enogtredive kvinder diagnosticeret med rectocele ved undersøgelse blev inkluderet i undersøgelsesgruppen. Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med Protein Gene Product 9.5 og glatmuskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet. De opnåede parametre for epiteltykkelse og tæthed af glatte muskler
kontrolgruppe
31 patienter, som fik foretaget vaginal intervention og hysterektomi af andre årsager end rectocele (kolposkopi, konisering osv.) uden for- eller bagvægsprolaps, blev inkluderet i kontrolgruppen. Biopsimateriale blev opnået fra epitelet i skedens bagvæg. , inklusive den fascia, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med Protein Gene Product 9.5 og glatmuskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet. De opnåede parametre for epiteltykkelse og tæthed af glatte muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epitel tykkelse
Tidsramme: et år
Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med proteingenprodukt 9.5 og glat muskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet
et år
glat muskel tæthed
Tidsramme: et år
Biopsimateriale blev opnået fra epitelet af den bageste væg af skeden, inklusive fascien, der passer til Ap-punktet. Immunhistokemisk farvning med proteingenprodukt 9.5 og glat muskel α-actin blev udført i patologilaboratoriet
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Samarbejdspartnere

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Studieleder: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ordu eah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner