- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06363838
Utvärdering av neuromuskulär morfometri av vaginalväggen
9 april 2024 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Utvärdering av neuromuskulär morfometri av vaginalväggen med hjälp av proteingenprodukt 9.5 (Pgp 9.5) och glatt muskel-α-aktin (Sma) hos patienter med bakre vaginalväggsframfall
I denna prospektiva studie inkluderades kvinnor i åldrarna 40 till 75 år som inte hade genomgått någon vaginal operation och inte genomgått någon bukframfallsoperation.
Trettioen kvinnor med diagnosen rectocele vid undersökning inkluderades i studiegruppen.
Trettioen patienter som genomgick vaginal intervention och hysterektomi av andra skäl än rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) utan främre eller bakre väggprolaps inkluderades i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva studie inkluderades de som inte hade genomgått någon vaginal operation och inte genomgått någon bukframfallsoperation.
Trettioen kvinnor med diagnosen rectocele vid undersökning inkluderades i studiegruppen.
Trettioen patienter som genomgick vaginal intervention och hysterektomi av andra skäl än rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) utan främre eller bakre väggprolaps inkluderades i kontrollgruppen.
Biopsimaterial erhölls från epitelet av den bakre väggen av slidan, inklusive fascian som passar Ap-punkten.
Immunhistokemisk färgning med Protein Gene Product 9.5 och glattmuskel-α-aktin utfördes i patologilaboratoriet.
Mätningen av epiteltjockleken och densitetsparametrar för glatt muskulatur erhållna med dessa immunhistokemiska färgningar jämfördes mellan de två grupperna.
De insamlade data analyserades med SPSS 23-paketprogram
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon
- Hakan Timur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den första gruppen inkluderade kvinnor i åldrarna 40-75 år, som inte hade genomgått någon vaginal kirurgi, inte hade genomgått någon bukoperation av livmoderupphängning, hade framfall i bakväggen och för vilka operation var planerad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 40-75 år
- Patienter opererade för framfall
- Patienter som inte hade framfall och som skulle genomgå vaginal intervention av andra gynekologiska skäl utformades för att utgöra kontrollgruppen.
- som inte genomgått någon vaginal operation, inte genomgått någon bukoperation av livmoderupphängning, haft bakväggsframfall och för vilka operation planerades.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars ålder inte var lämplig
- som tidigare genomgått vaginal kirurgi, som genomgått bukkirurgi och en livmoderupphängningsoperation, som inte var lämpliga för de angivna undersökningstillstånden
- som hade genomgått rectocele-operation, urininkontinens eller blåsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
studiegrupp
kvinnor i åldern mellan 40 och 75 år som inte genomgått någon vaginal operation och inte genomgått någon bukframfallsoperation inkluderades.
Trettioen kvinnor med diagnosen rectocele vid undersökning inkluderades i studiegruppen. Biopsimaterial erhölls från epitelet i slidans bakre vägg, inklusive fascian som passar Ap-punkten.
Immunhistokemisk färgning med Protein Gene Product 9.5 och glattmuskel-α-aktin utfördes i patologilaboratoriet.
Erhållna parametrar för epiteltjocklek och densitet för glatta muskler
|
kontrollgrupp
Trettioen patienter som genomgick vaginal intervention och hysterektomi av andra skäl än rectocele (kolposkopi, konisering etc.) utan fram- eller bakväggsframfall inkluderades i kontrollgruppen. Biopsimaterial erhölls från epitelet i slidans bakre vägg , inklusive fascian som passar Ap-punkten.
Immunhistokemisk färgning med Protein Gene Product 9.5 och glattmuskel-α-aktin utfördes i patologilaboratoriet.
Erhållna parametrar för epiteltjocklek och densitet för glatta muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
epitelial tjocklek
Tidsram: ett år
|
Biopsimaterial erhölls från epitelet av den bakre väggen av slidan, inklusive fascian som passar Ap-punkten.
Immunhistokemisk färgning med proteingenprodukt 9.5 och glattmuskel-α-aktin utfördes i patologilaboratoriet
|
ett år
|
glatt muskeltäthet
Tidsram: ett år
|
Biopsimaterial erhölls från epitelet av den bakre väggen av slidan, inklusive fascian som passar Ap-punkten.
Immunhistokemisk färgning med proteingenprodukt 9.5 och glattmuskel-α-aktin utfördes i patologilaboratoriet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
12 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ordu eah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
University of SalfordOkändBäckenorgan framfall | Cystocele | Livmoderframfall | Rectocele | Främre vägg; Framfall, vaginalt | Bakre vägg; Framfall, vaginalt | Vault Prolaps, VaginalStorbritannien
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna