Оценка нервно-мышечной морфометрии стенки влагалища
9 апреля 2024 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Оценка нейромышечной морфометрии стенки влагалища с использованием белкового генного продукта 9.5 (Pgp 9.5) и гладкомышечного α-актина (Sma) у пациенток с пролапсом задней стенки влагалища
В это проспективное исследование были включены женщины в возрасте от 40 до 75 лет, которые не подвергались вагинальным операциям и не перенесли никаких операций по поводу пролапса живота.
В группу исследования была включена 31 женщина с диагнозом ректоцеле при осмотре.
В контрольную группу вошли 31 пациентка, перенесшая вагинальное вмешательство и гистерэктомию по причинам, не связанным с ректоцеле (кольпоскопия, конизация и др.), без пролапса передней или задней стенки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это проспективное исследование были включены те, кто не подвергался вагинальным операциям и не перенес никаких операций по поводу пролапса живота.
В группу исследования была включена 31 женщина с диагнозом ректоцеле при осмотре.
В контрольную группу вошли 31 пациентка, перенесшая вагинальное вмешательство и гистерэктомию по причинам, не связанным с ректоцеле (кольпоскопия, конизация и др.), без пролапса передней или задней стенки.
Биопсийный материал получали из эпителия задней стенки влагалища, включая фасцию, соответствующую точке Ар.
Иммуногистохимическое окрашивание белковым генным продуктом 9.5 и гладкомышечным α-актином проводили в патологоанатомической лаборатории.
Измерение толщины эпителия и параметры плотности гладких мышц, полученные с помощью этого иммуногистохимического окрашивания, сравнивались между двумя группами.
Собранные данные были проанализированы с помощью программы пакета SPSS 23.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция
- Hakan Timur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В первую группу вошли женщины в возрасте 40-75 лет, не перенесшие влагалищных операций, не перенесшие операций по подвешиванию брюшной полости матки, имеющие выпадение задней стенки и которым планировалось оперативное вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 40-75 лет
- Пациенты, оперированные по поводу пролапса
- В контрольную группу были включены пациентки, у которых не было пролапса и которые подверглись вагинальному вмешательству по другим гинекологическим причинам.
- которым не проводилось никаких влагалищных операций, не проводилось никаких операций по подвешиванию брюшной полости матки, у которых был пролапс задней стенки и которым была запланирована операция.
Критерий исключения:
- Пациенты, чей возраст не подошел
- ранее перенесшие вагинальную операцию, перенесшие операцию на брюшной полости и операцию по подвешиванию матки, не подходящие для указанных условий обследования
- перенесшие операцию по поводу ректоцеле, недержание мочи или операцию на мочевом пузыре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследовательская группа
в исследование были включены женщины в возрасте от 40 до 75 лет, не перенесшие никаких операций на влагалище и не перенесших операций по поводу пролапса живота.
В группу исследования вошли 31 женщина с диагнозом ректоцеле при осмотре. Биопсийный материал получали из эпителия задней стенки влагалища, включая фасцию, соответствующую точке Ар.
Иммуногистохимическое окрашивание белковым генным продуктом 9.5 и гладкомышечным α-актином проводили в патологоанатомической лаборатории.
Измерение толщины эпителия и полученные параметры плотности гладких мышц.
|
|
контрольная группа
В контрольную группу вошли 31 пациентка, перенесшая вагинальное вмешательство и гистерэктомию по причинам, отличным от ректоцеле (кольпоскопия, конизация и др.), без пролапса передней или задней стенки. Биопсийный материал получали из эпителия задней стенки влагалища. , включая фасцию, соответствующую точке Ap.
Иммуногистохимическое окрашивание белковым генным продуктом 9.5 и гладкомышечным α-актином проводили в патологоанатомической лаборатории.
Измерение толщины эпителия и полученные параметры плотности гладких мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина эпителия
Временное ограничение: один год
|
Биопсийный материал получали из эпителия задней стенки влагалища, включая фасцию, соответствующую точке Ар.
Иммуногистохимическое окрашивание белковым генным продуктом 9.5 и гладкомышечным α-актином проводилось в патологоанатомической лаборатории.
|
один год
|
|
плотность гладких мышц
Временное ограничение: один год
|
Биопсийный материал получали из эпителия задней стенки влагалища, включая фасцию, соответствующую точке Ар.
Иммуногистохимическое окрашивание белковым генным продуктом 9.5 и гладкомышечным α-актином проводилось в патологоанатомической лаборатории.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ordu eah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .