Evaluatie van neuromusculaire morfometrie van de vaginawand
9 april 2024 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluatie van neuromusculaire morfometrie van de vaginawand met behulp van eiwitgenproduct 9.5 (Pgp 9.5) en α-actine (Sma) van gladde spieren bij patiënten met een posterieure vaginale wandprolaps
In dit prospectieve onderzoek werden vrouwen tussen de 40 en 75 jaar geïncludeerd die geen vaginale operatie hadden ondergaan en geen buikprolapsoperatie hadden ondergaan.
Eenendertig vrouwen waarbij bij onderzoek rectocele werd vastgesteld, werden in de onderzoeksgroep opgenomen.
Eenendertig patiënten die vaginale interventie en hysterectomie ondergingen om andere redenen dan rectocele (colposcopie, conisatie, enz.) zonder voor- of achterwandprolaps werden opgenomen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve studie werden mensen geïncludeerd die geen vaginale operatie hadden ondergaan en geen operatie voor een buikverzakking hadden ondergaan.
Eenendertig vrouwen waarbij bij onderzoek rectocele werd vastgesteld, werden in de onderzoeksgroep opgenomen.
Eenendertig patiënten die vaginale interventie en hysterectomie ondergingen om andere redenen dan rectocele (colposcopie, conisatie, enz.) zonder voor- of achterwandprolaps werden opgenomen in de controlegroep.
Er werd biopsiemateriaal verkregen uit het epitheel van de achterwand van de vagina, inclusief de fascia die op het Ap-punt past.
Immunohistochemische kleuring met Protein Gene Product 9.5 en a-actine van gladde spieren werd uitgevoerd in het pathologielaboratorium.
De meting van de epitheliale dikte en de parameters voor de dichtheid van gladde spieren verkregen met deze immunohistochemische kleuringen werden tussen de twee groepen vergeleken.
De verzamelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van het SPSS 23-pakketprogramma
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen
- Hakan Timur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De eerste groep bestond uit vrouwen tussen de 40 en 75 jaar oud, die geen enkele vaginale operatie hadden ondergaan, geen operatie hadden ondergaan om de baarmoeder op te hangen, een achterwandprolaps hadden en bij wie een operatie gepland was.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 40-75 jaar
- Patiënten geopereerd wegens verzakking
- Patiënten die geen verzakking hadden en die om andere gynaecologische redenen een vaginale interventie zouden ondergaan, werden ontworpen als de controlegroep.
- die geen vaginale operatie hadden ondergaan, geen operatie hadden ondergaan om de baarmoeder op te hangen, een achterwandprolaps hadden en voor wie een operatie gepland was.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de leeftijd niet geschikt was
- die eerder een vaginale operatie hebben ondergaan, die een buikoperatie en een baarmoedersuspensieoperatie hebben ondergaan, die niet geschikt zijn voor de gespecificeerde onderzoeksomstandigheden
- die een rectocele-operatie, urine-incontinentie of blaasoperatie hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
vrouwen tussen de 40 en 75 jaar die geen vaginale operatie hadden ondergaan en geen buikprolapsoperatie hadden ondergaan, werden geïncludeerd.
Eenendertig vrouwen met de diagnose rectocele bij onderzoek werden in de onderzoeksgroep opgenomen. Er werd biopsiemateriaal verkregen uit het epitheel van de achterwand van de vagina, inclusief de fascia die op het Ap-punt past.
Immunohistochemische kleuring met Protein Gene Product 9.5 en a-actine van gladde spieren werd uitgevoerd in het pathologielaboratorium.
De verkregen epitheliale diktemeting en parameters voor de dichtheid van glad spierweefsel
|
|
controlegroep
Eenendertig patiënten die vaginale interventie en hysterectomie ondergingen om andere redenen dan rectocele (colposcopie, conisatie, enz.) zonder voor- of achterwandprolaps werden opgenomen in de controlegroep. Er werd biopsiemateriaal verkregen uit het epitheel van de achterwand van de vagina. , inclusief de fascia die op het Ap-punt past.
Immunohistochemische kleuring met Protein Gene Product 9.5 en a-actine van gladde spieren werd uitgevoerd in het pathologielaboratorium.
De verkregen epitheliale diktemeting en parameters voor de dichtheid van glad spierweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
epitheliale dikte
Tijdsspanne: een jaar
|
Er werd biopsiemateriaal verkregen uit het epitheel van de achterwand van de vagina, inclusief de fascia die op het Ap-punt past.
Immunohistochemische kleuring met Protein Gene Product 9.5 en α-actine van gladde spieren werd uitgevoerd in het pathologielaboratorium
|
een jaar
|
|
dichtheid van gladde spieren
Tijdsspanne: een jaar
|
Er werd biopsiemateriaal verkregen uit het epitheel van de achterwand van de vagina, inclusief de fascia die op het Ap-punt past.
Immunohistochemische kleuring met Protein Gene Product 9.5 en α-actine van gladde spieren werd uitgevoerd in het pathologielaboratorium
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ordu eah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .