Bewertung der neuromuskulären Morphometrie der Vaginalwand
9. April 2024 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Bewertung der neuromuskulären Morphometrie der Vaginalwand unter Verwendung des Proteingenprodukts 9.5 (Pgp 9.5) und des α-Actin der glatten Muskulatur (Sma) bei Patienten mit Prolaps der hinteren Vaginalwand
In diese prospektive Studie wurden Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren einbezogen, die sich keiner Vaginaloperation und keiner Bauchprolapsoperation unterzogen hatten.
In die Studiengruppe wurden 31 Frauen aufgenommen, bei denen bei der Untersuchung eine Rektozele diagnostiziert wurde.
In die Kontrollgruppe wurden 31 Patientinnen aufgenommen, die sich aus anderen Gründen als der Rektozele (Kolposkopie, Konisation usw.) einem vaginalen Eingriff und einer Hysterektomie ohne Vorder- oder Hinterwandprolaps unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese prospektive Studie wurden Personen einbezogen, die sich keiner vaginalen Operation und keiner Operation nach einem Bauchvorfall unterzogen hatten.
In die Studiengruppe wurden 31 Frauen aufgenommen, bei denen bei der Untersuchung eine Rektozele diagnostiziert wurde.
In die Kontrollgruppe wurden 31 Patientinnen aufgenommen, die sich aus anderen Gründen als der Rektozele (Kolposkopie, Konisation usw.) einem vaginalen Eingriff und einer Hysterektomie ohne Vorder- oder Hinterwandprolaps unterzogen hatten.
Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Vaginalwand, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen.
Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt.
Die mit diesen immunhistochemischen Färbungen erhaltenen Parameter zur Messung der Epitheldicke und der Dichte der glatten Muskulatur wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die gesammelten Daten wurden mit dem Paketprogramm SPSS 23 analysiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ordu, Truthahn
- Hakan Timur
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die erste Gruppe umfasste Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, die sich keiner vaginalen Operation unterzogen hatten, sich keiner Operation zur Unterleibssuspension unterzogen hatten, einen Hinterwandprolaps hatten und bei denen eine Operation geplant war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 40–75 Jahren
- Patienten wurden wegen Prolaps operiert
- Als Kontrollgruppe dienten Patientinnen, die keinen Prolaps hatten und sich aus anderen gynäkologischen Gründen einem vaginalen Eingriff unterziehen würden.
- die sich keiner vaginalen Operation unterzogen hatten, sich keiner Operation zur Unterleibssuspension unterzogen hatten, einen Hinterwandprolaps hatten und für die eine Operation geplant war.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter nicht geeignet war
- die sich zuvor einer Vaginaloperation unterzogen hatten, die sich einer Bauchoperation und einer Gebärmuttersuspensionsoperation unterzogen hatten und die für die angegebenen Untersuchungsbedingungen nicht geeignet waren
- die sich einer Rektozelenoperation, Harninkontinenz oder Blasenoperation unterzogen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Eingeschlossen wurden Frauen im Alter zwischen 40 und 75 Jahren, die sich keiner Vaginaloperation und keiner Bauchprolapsoperation unterzogen hatten.
Einunddreißig Frauen, bei denen bei der Untersuchung eine Rektozele diagnostiziert wurde, wurden in die Studiengruppe aufgenommen. Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Wand der Vagina, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen.
Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt.
Die erhaltenen Parameter zur Messung der Epitheldicke und der Dichte der glatten Muskulatur
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Kontrollgruppe
Einunddreißig Patientinnen, die sich aus anderen Gründen als der Rektozele (Kolposkopie, Konisation usw.) einem vaginalen Eingriff und einer Hysterektomie ohne Vorder- oder Hinterwandprolaps unterzogen, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der Hinterwand der Vagina gewonnen , einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt.
Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt.
Die erhaltenen Parameter zur Messung der Epitheldicke und der Dichte der glatten Muskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epitheldicke
Zeitfenster: ein Jahr
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Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Vaginalwand, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen.
Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt
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ein Jahr
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Dichte der glatten Muskulatur
Zeitfenster: ein Jahr
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Biopsiematerial wurde aus dem Epithel der hinteren Vaginalwand, einschließlich der Faszie, die zum Ap-Punkt passt, entnommen.
Im Pathologielabor wurde eine immunhistochemische Färbung mit Protein Gene Product 9.5 und α-Actin der glatten Muskulatur durchgeführt
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ordu eah
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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