Évaluation de la morphométrie neuromusculaire de la paroi vaginale
9 avril 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Évaluation de la morphométrie neuromusculaire de la paroi vaginale à l'aide du produit génique protéique 9.5 (Pgp 9.5) et de l'α-actine du muscle lisse (Sma) chez les patients présentant un prolapsus de la paroi vaginale postérieure
Dans cette étude prospective, des femmes âgées de 40 à 75 ans n’ayant subi aucune chirurgie vaginale et n’ayant subi aucune chirurgie du prolapsus abdominal ont été incluses.
Trente et une femmes diagnostiquées avec une rectocèle à l'examen ont été incluses dans le groupe d'étude.
Trente et une patientes ayant subi une intervention vaginale et une hystérectomie pour des raisons autres que la rectocèle (colposcopie, conisation, etc.) sans prolapsus de la paroi antérieure ou postérieure ont été incluses dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude prospective, les personnes n'ayant subi aucune chirurgie vaginale et n'ayant subi aucune chirurgie du prolapsus abdominal ont été incluses.
Trente et une femmes diagnostiquées avec une rectocèle à l'examen ont été incluses dans le groupe d'étude.
Trente et une patientes ayant subi une intervention vaginale et une hystérectomie pour des raisons autres que la rectocèle (colposcopie, conisation, etc.) sans prolapsus de la paroi antérieure ou postérieure ont été incluses dans le groupe témoin.
Le matériel de biopsie a été obtenu à partir de l'épithélium de la paroi postérieure du vagin, y compris le fascia qui correspond au point Ap.
Une coloration immunohistochimique avec le Protein Gene Product 9.5 et l'α-actine du muscle lisse a été réalisée dans le laboratoire de pathologie.
La mesure de l'épaisseur épithéliale et les paramètres de densité musculaire lisse obtenus avec ces colorations immunohistochimiques ont été comparés entre les deux groupes.
Les données collectées ont été analysées à l'aide du programme SPSS 23.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie
- Hakan Timur
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le premier groupe comprenait des femmes âgées de 40 à 75 ans, n'ayant subi aucune chirurgie vaginale, n'ayant subi aucune chirurgie de suspension utérine abdominale, présentant un prolapsus de la paroi postérieure et pour lesquelles une intervention chirurgicale était prévue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 75 ans
- Patients opérés pour prolapsus
- Les patientes qui n'avaient pas de prolapsus et qui subiraient une intervention vaginale pour d'autres raisons gynécologiques ont été conçues pour constituer le groupe témoin.
- qui n'avait subi aucune chirurgie vaginale, n'avait subi aucune chirurgie de suspension utérine abdominale, avait un prolapsus de la paroi postérieure et pour qui une intervention chirurgicale était prévue.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'âge ne convenait pas
- qui ont déjà subi une chirurgie vaginale, qui ont subi une chirurgie abdominale et une chirurgie de suspension utérine, qui ne sont pas adaptés aux conditions d'examen spécifiées
- qui a subi une chirurgie rectocèle, une incontinence urinaire ou une chirurgie de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
les femmes âgées de 40 à 75 ans n’ayant subi aucune chirurgie vaginale et n’ayant subi aucune opération de prolapsus abdominal ont été incluses.
Trente et une femmes diagnostiquées avec une rectocèle à l'examen ont été incluses dans le groupe d'étude. Le matériel de biopsie a été obtenu à partir de l'épithélium de la paroi postérieure du vagin, y compris le fascia qui correspond au point Ap.
Une coloration immunohistochimique avec le Protein Gene Product 9.5 et l'α-actine du muscle lisse a été réalisée dans le laboratoire de pathologie.
La mesure de l’épaisseur épithéliale et les paramètres de densité musculaire lisse obtenus
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groupe de contrôle
Trente et une patientes ayant subi une intervention vaginale et une hystérectomie pour des raisons autres que la rectocèle (colposcopie, conisation, etc.) sans prolapsus de la paroi antérieure ou postérieure ont été incluses dans le groupe témoin. Le matériel de biopsie a été obtenu à partir de l'épithélium de la paroi postérieure du vagin. , y compris le fascia qui s'adapte au point Ap.
Une coloration immunohistochimique avec le Protein Gene Product 9.5 et l'α-actine du muscle lisse a été réalisée dans le laboratoire de pathologie.
La mesure de l’épaisseur épithéliale et les paramètres de densité musculaire lisse obtenus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur épithéliale
Délai: un ans
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Le matériel de biopsie a été obtenu à partir de l'épithélium de la paroi postérieure du vagin, y compris le fascia qui correspond au point Ap.
Une coloration immunohistochimique avec le Protein Gene Product 9.5 et l'α-actine du muscle lisse a été réalisée dans le laboratoire de pathologie.
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un ans
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densité musculaire lisse
Délai: un ans
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Le matériel de biopsie a été obtenu à partir de l'épithélium de la paroi postérieure du vagin, y compris le fascia qui correspond au point Ap.
Une coloration immunohistochimique avec le Protein Gene Product 9.5 et l'α-actine du muscle lisse a été réalisée dans le laboratoire de pathologie.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ordu eah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .