阴道壁神经肌肉形态测量的评估
2024年4月9日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
使用蛋白质基因产物 9.5 (Pgp 9.5) 和平滑肌 α-肌动蛋白 (Sma) 对阴道后壁脱垂患者的阴道壁神经肌肉形态进行评估
在这项前瞻性研究中，纳入了年龄在 40 岁至 75 岁之间、未接受过任何阴道手术且未接受过任何腹部脱垂手术的女性。
研究组包括 31 名经检查诊断患有直肠前突的女性。
将因直肠前突以外原因（阴道镜、锥切术等）而行阴道介入和子宫切除术且无前后壁脱垂的患者 31 例纳入对照组。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这项前瞻性研究中，纳入了未接受过任何阴道手术且未接受过任何腹部脱垂手术的人。
研究组包括 31 名经检查诊断患有直肠前突的女性。
将因直肠前突以外原因（阴道镜、锥切术等）而行阴道介入和子宫切除术且无前后壁脱垂的患者 31 例纳入对照组。
活检材料取自阴道后壁上皮，包括适合 Ap 点的筋膜。
在病理实验室进行蛋白基因产物 9.5 和平滑肌 α-肌动蛋白的免疫组织化学染色。
比较两组之间通过这些免疫组织化学染色获得的上皮厚度测量值和平滑肌密度参数。
使用SPSS 23软件包程序对收集的数据进行分析
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ordu、火鸡
- Hakan Timur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
第一组包括年龄在40-75岁之间、未接受过任何阴道手术、未接受过任何腹部子宫悬吊手术、有后壁脱垂且计划进行手术的女性
描述
纳入标准：
- 40-75岁患者
- 因脱垂手术的患者
- 没有脱垂且因其他妇科原因接受阴道干预的患者被设计为对照组。
- 未接受过任何阴道手术、未接受过任何腹部子宫悬吊手术、有后壁脱垂且计划进行手术的人。
排除标准：
- 年龄不适合的患者
- 曾接受过阴道手术、接受过腹部手术、悬吊子宫手术、不适合规定检查条件的人
- 接受过直肠前突手术、尿失禁或膀胱手术的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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学习小组
年龄在 40 岁至 75 岁之间、未接受过任何阴道手术且未接受过任何腹部脱垂手术的女性均被纳入其中。
研究组包括 31 名经检查诊断为直肠前突的女性。活检材料取自阴道后壁上皮，包括适合 Ap 点的筋膜。
在病理实验室进行蛋白基因产物 9.5 和平滑肌 α-肌动蛋白的免疫组织化学染色。
获得上皮厚度测量和平滑肌密度参数
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控制组
将31例因除直肠前突以外原因（阴道镜、锥切术等）而行阴道介入和子宫切除术且无前壁或后壁脱垂的患者纳入对照组。活检材料取自阴道后壁上皮。 ，包括适合 Ap 点的筋膜。
在病理实验室进行蛋白基因产物 9.5 和平滑肌 α-肌动蛋白的免疫组织化学染色。
获得上皮厚度测量和平滑肌密度参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上皮厚度
大体时间：一年
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活检材料取自阴道后壁上皮，包括适合 Ap 点的筋膜。
在病理实验室进行蛋白基因产物 9.5 和平滑肌 α-肌动蛋白的免疫组织化学染色
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一年
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平滑肌密度
大体时间：一年
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活检材料取自阴道后壁上皮，包括适合 Ap 点的筋膜。
在病理实验室进行蛋白基因产物 9.5 和平滑肌 α-肌动蛋白的免疫组织化学染色
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：HAKAN TİMUR、ORDU UNIVERSTY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月25日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月9日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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