Evaluering av nevromuskulær morfometri av vaginalveggen
9. april 2024 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering av nevromuskulær morfometri av vaginalveggen ved bruk av proteingenprodukt 9.5 (Pgp 9.5) og glattmuskulær α-aktin (Sma) hos pasienter med posterior vaginalveggprolaps
I denne prospektive studien ble kvinner i alderen mellom 40 og 75 år som ikke hadde gjennomgått noen vaginal kirurgi og ikke hadde gjennomgått noen abdominal prolapskirurgi inkludert.
Trettien kvinner diagnostisert med rectocele ved undersøkelse ble inkludert i studiegruppen.
31 pasienter som gjennomgikk vaginal intervensjon og hysterektomi av andre grunner enn rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uten fremre eller bakre veggprolaps ble inkludert i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive studien ble hvem som ikke hadde gjennomgått noen vaginal kirurgi og ikke hadde gjennomgått noen abdominal prolapskirurgi inkludert.
Trettien kvinner diagnostisert med rectocele ved undersøkelse ble inkludert i studiegruppen.
31 pasienter som gjennomgikk vaginal intervensjon og hysterektomi av andre grunner enn rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uten fremre eller bakre veggprolaps ble inkludert i kontrollgruppen.
Biopsimateriale ble hentet fra epitelet i den bakre veggen av skjeden, inkludert fascien som passer til Ap-punktet.
Immunhistokjemisk farging med proteingenprodukt 9.5 og glattmuskel-α-aktin ble utført i patologilaboratoriet.
Epiteltykkelsesmåling og glattmuskeltetthetsparametere oppnådd med disse immunhistokjemiske fargingene ble sammenlignet mellom de to gruppene.
De innsamlede dataene ble analysert ved hjelp av SPSS 23 pakkeprogram
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia
- Hakan Timur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den første gruppen inkluderte kvinner i alderen 40-75 år, som ikke hadde gjennomgått noen vaginal kirurgi, ikke hadde gjennomgått noen abdominal livmorsuspensjonsoperasjon, hadde prolaps i bakveggen og som var planlagt operasjon for
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40-75 år
- Pasienter operert for prolaps
- Pasienter som ikke hadde prolaps og som ville gjennomgå vaginal intervensjon av andre gynekologiske årsaker ble designet for å utgjøre kontrollgruppen.
- som ikke hadde gjennomgått noen vaginal kirurgi, ikke hadde gjennomgått noen abdominal livmorsuspensjonsoperasjon, hadde bakveggsprolaps og som var planlagt operasjon for.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis alder ikke var passende
- som tidligere hadde gjennomgått vaginal kirurgi, som hadde gjennomgått abdominal kirurgi og livmorsuspensjon, som ikke var egnet for de angitte undersøkelsesforholdene
- som hadde gjennomgått rectocele-operasjon, urininkontinens eller blæreoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
studie gruppe
kvinner i alderen 40 til 75 år som ikke hadde gjennomgått noen vaginal kirurgi og ikke hadde gjennomgått noen abdominal prolapsoperasjon ble inkludert.
31 kvinner diagnostisert med rectocele ved undersøkelse ble inkludert i studiegruppen. Biopsimateriale ble hentet fra epitelet i den bakre skjeden, inkludert fascien som passer til Ap-punktet.
Immunhistokjemisk farging med proteingenprodukt 9.5 og glattmuskel-α-aktin ble utført i patologilaboratoriet.
Epiteltykkelsesmåling og glattmuskeltetthetsparametere oppnådd
|
|
kontrollgruppe
31 pasienter som gjennomgikk vaginal intervensjon og hysterektomi av andre årsaker enn rectocele (kolposkopi, konisering, etc.) uten fremre eller bakre veggprolaps ble inkludert i kontrollgruppen. Biopsimateriale ble hentet fra epitelet i den bakre skjeden. , inkludert fascien som passer til Ap-punktet.
Immunhistokjemisk farging med proteingenprodukt 9.5 og glattmuskel-α-aktin ble utført i patologilaboratoriet.
Epiteltykkelsesmåling og glattmuskeltetthetsparametere oppnådd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epiteltykkelse
Tidsramme: ett år
|
Biopsimateriale ble hentet fra epitelet i den bakre veggen av skjeden, inkludert fascien som passer til Ap-punktet.
Immunhistokjemisk farging med proteingenprodukt 9.5 og glattmuskel-α-aktin ble utført i patologilaboratoriet
|
ett år
|
|
glatt muskeltetthet
Tidsramme: ett år
|
Biopsimateriale ble hentet fra epitelet i den bakre veggen av skjeden, inkludert fascien som passer til Ap-punktet.
Immunhistokjemisk farging med proteingenprodukt 9.5 og glattmuskel-α-aktin ble utført i patologilaboratoriet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ordu eah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .