신생아 고인슐린증의 지속적인 혈당 모니터링
2025년 9월 26일 업데이트: MemorialCare Health System
고인슐린증이 있는 신생아의 지속적인 혈당 모니터의 정확성을 평가하기 위한 연구.
조사관들은 밀러 아동 병원 신생아 집중 치료실에서 고인슐린증이 있는 아기에게 배치된 Dexcom G6 연속 혈당 모니터의 정확성을 연구하고 있습니다.
참가자들은 10일 동안 허벅지 측면에 장치를 착용하게 됩니다.
혈당계로 혈당을 확인할 때마다 조사관은 연속 혈당 모니터 설탕도 기록합니다.
또한 연속 혈당 모니터가 저혈당 또는 임박한 저혈당을 경고하는 경우 조사관은 혈당계로 혈당을 확인하고 낮은 것으로 확인되면 그에 따라 저혈당을 치료합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
밀러 아동병원 신생아 집중치료실의 고인슐린증을 앓고 있는 신생아
설명
포함 기준:
- 연령: 0~90일
- 재태 기간: > 28주 재태 기간
- 중요한 샘플 및/또는 글루카곤 챌린지를 기반으로 한 고인슐린증 진단
제외 기준:
- Dexcom G6 센서 배치가 어려울 정도로 확산성 피부 질환
- 다약제 내성 유기체(예: MRSA, VRE, ESBL 생산 박테리아)
- 저체온 프로토콜을 사용하는 유아
- 24시간 미만 동안 NICU에 머물 것으로 예상되는 영아
- 경쟁 임상시험에 등록된 유아
- 가족/팀은 공격적인 NICU 기술 지원을 제한하거나 리디렉션하기로 결정했습니다.
- 주의 병동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고인슐린증이 있는 신생아
고인슐린증 진단을 받은 신생아는 10일 동안 Dexcom G6 연속 혈당 모니터를 착용하게 됩니다.
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Dexcom G6 연속 혈당 모니터는 고인슐린증이 있는 신생아에게 10일 동안 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 절대 상대차(MARD)
기간: 연구수료를 통해 약 2년
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Dexcom G6 포도당과 현장 진료 혈액 또는 혈장 포도당 간의 평균 절대 상대차(MARD)입니다.
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연구수료를 통해 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균절대차(MAD)
기간: 연구수료를 통해 약 2년
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Dexcom G6 포도당과 진료 현장 혈액 또는 혈장 포도당 사이의 MAD 및 진료 현장 혈액 또는 혈장 포도당 값의 15mg/dL, 20mg/dL 및 30mg/dL 이내인 Dexcom G6 포도당 값의 백분율 < 100mg/dL.
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연구수료를 통해 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erin L Okawa, MD, Memorial Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 341-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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