新生児高インスリン症における継続的グルコースモニタリング
2024年4月10日 更新者：MemorialCare Health System
高インスリン症の新生児における持続血糖モニターの精度を評価する研究。
研究者らは、ミラー小児病院の新生児集中治療室で高インスリン症の乳児に装着された Dexcom G6 連続血糖モニターの精度を研究しています。
参加者は、大腿部の外側にこのデバイスを 10 日間装着します。
血糖値を血糖計でチェックするときは常に、研究者は継続的な血糖値モニターの糖分も記録します。
さらに、継続血糖モニターが低血糖または差し迫った低血糖を警告した場合、研究者は血糖計で血糖値をチェックし、低血糖であることが確認された場合はそれに応じて低血糖を治療します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Okawa, MD
- 電話番号：310-825-6244
- メール：eokawa@mednet.ucla.edu
研究場所
-
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California
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Miller Children's Hospital
-
コンタクト：
- Erin Okawa
- 電話番号：310-825-6244
- メール：eokawa@memorialcare.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミラー小児病院新生児集中治療室の高インスリン症の新生児
説明
包含基準:
- 年齢: 生後0日〜90日
- 在胎週数: > 在胎週数 28 週
- 重要なサンプルおよび/またはグルカゴン負荷に基づく高インスリン症の診断
除外基準:
- Dexcom G6 センサーの設置を確保することが困難なびまん性皮膚疾患
- 乳児が多剤耐性微生物に定着または感染した場合（つまり、多剤耐性微生物） MRSA、VRE、ESBL産生菌）
- 低体温プロトコル中の乳児
- NICUに24時間未満滞在することが予想される乳児
- 競合する臨床試験に登録された乳児
- 家族/チームは、NICU の積極的な技術サポートを制限するか、リダイレクトすることを決定しました
- 州の区
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高インスリン症の新生児
高インスリン症と診断された新生児は、Dexcom G6 連続血糖モニターを 10 日間装着します。
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高インスリン症の新生児に 10 日間装着される Dexcom G6 連続血糖モニター。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均絶対相対差 (MARD)
時間枠：学習完了までの約2年間
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Dexcom G6 グルコースとポイント オブ ケアの血液または血漿グルコースの間の平均絶対相対差 (MARD)。
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学習完了までの約2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均絶対差 (MAD)
時間枠：学習完了までの約2年間
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Dexcom G6 グルコースとポイント オブ ケアの血液または血漿グルコースの間の MAD、およびポイント オブ ケアの血液または血漿グルコース値が 15 mg/dL、20 mg/dL、および 30 mg/dL 以内である場合の Dexcom G6 グルコース値の割合。 100mg/dL。
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学習完了までの約2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月10日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Dexcom G6 連続血糖モニターの臨床試験
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Columbia UniversityDexCom, Inc.まだ募集していません
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Oregon Health and Science UniversityDexCom, Inc.完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDexCom, Inc.完了
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Medical University of Gdanskまだ募集していません