新生儿高胰岛素血症的连续血糖监测
2025年9月26日 更新者：MemorialCare Health System
评估高胰岛素血症新生儿连续血糖监测仪准确性的研究。
研究人员正在研究放置在米勒儿童医院新生儿重症监护室的高胰岛素血症婴儿身上的 Dexcom G6 连续血糖监测仪的准确性。
参与者将在大腿外侧佩戴该设备 10 天。
每当用血糖仪检查血糖时，研究人员也会记录连续血糖监测仪的血糖。
此外，如果连续血糖监测仪发出低血糖或即将发生低血糖的警报，调查人员将通过血糖仪检查血糖，如果证实低血糖，则对低血糖进行相应治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Long Beach、California、美国、90806
- Miller Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
米勒儿童医院新生儿重症监护室患有高胰岛素血症的新生儿
描述
纳入标准：
- 年龄：0-90天龄
- 胎龄：> 28 周胎龄
- 基于关键样本和/或胰高血糖素激发的高胰岛素血症诊断
排除标准：
- 弥漫性皮肤病使得 Dexcom G6 传感器的放置难以固定
- 婴儿定植或感染多重耐药微生物（即 MRSA、VRE、ESBL 产生细菌）
- 接受低温治疗的婴儿
- 婴儿预计留在新生儿重症监护病房 (NICU) 的时间少于 24 小时
- 参加竞争性临床试验的婴儿
- 家人/团队已决定限制或重定向积极的 NICU 技术支持
- 州辖区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有高胰岛素血症的新生儿
诊断为高胰岛素血症的新生儿将佩戴 Dexcom G6 连续血糖监测仪 10 天。
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Dexcom G6 连续血糖监测仪将放置在高胰岛素血症新生儿身上 10 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均绝对相对差 (MARD)
大体时间：通过学习完成，大约2年
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Dexcom G6 葡萄糖与护理点血液或血浆葡萄糖之间的平均绝对相对差 (MARD)。
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通过学习完成，大约2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均绝对差 (MAD)
大体时间：通过学习完成，大约2年
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Dexcom G6 葡萄糖与护理点血液或血浆葡萄糖之间的 MAD 以及 Dexcom G6 葡萄糖值在护理点血液或血浆葡萄糖值 15 mg/dL、20 mg/dL 和 30 mg/dL 范围内的百分比（当它们< 100 毫克/分升。
|
通过学习完成，大约2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月22日
研究完成 (实际的)
2025年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月10日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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