신장 이식 수혜자의 감염을 감지하기 위한 웨어러블 사용 (RENALERT)
2024년 4월 9일 업데이트: Prof. Ondřej Viklický, M.D., Ph.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine
신장 이식 수혜자의 감염성 합병증을 탐지하기 위한 지속적인 생체 모니터링의 사용
이 관찰 연구의 목표는 웨어러블 디지털 건강 기술로 기록된 데이터를 사용하여 신장 이식 수혜자의 감염을 조기 발견하기 위한 기계 학습 알고리즘을 개발하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감염이 임박하면 생체 데이터 패턴이 어떻게 변화하나요?
- 머신러닝 알고리즘은 어느 정도의 정확도를 달성할 수 있나요?
참가자에게는 생체 인식 데이터를 기록할 자신의 웨어러블 장치가 제공/사용됩니다. 모든 감염 이벤트는 기록되며 증상이 있는 감염 이전의 생체 인식 데이터 변화를 인식하도록 알고리즘이 훈련됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vojtech Petr, MD
- 전화번호: 720-639-0909
- 이메일: petv@ikem.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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연락하다:
- Tereza Metelcova, PhD
- 전화번호: +420261262125
- 이메일: tereza.metelcova@ikem.cz
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수석 연구원:
- Ivan Zahradka, MD
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부수사관:
- Vojtech Petr, MD
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부수사관:
- Katarina Jakubov, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자들은 임상 및 실험 의학 연구소에서 뒤따랐습니다.
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자
- 18세 이상
- 신장 동종이식 기능(CKD-EPI 기준 eGFR 15ml/min/1.73m2 이상)
제외 기준:
- 다른 이식 장기의 수혜자
- 다른 기관(심장, 간, 폐)의 말기 부전
- 제1형 당뇨병
- 임신 또는 수유중인 여성
- 사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 발현 전 단계에서 감염을 탐지하는 알고리즘의 정확성
기간: 일차 평가변수는 최대 24개월까지 연구 전반에 걸쳐 주기적으로 평가됩니다.
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신장 이식 환자의 증상 전 단계에서 감염을 감지할 때 기계 학습 알고리즘의 정확도, 민감도, 특이성, 음성 및 양성 예측 값.
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일차 평가변수는 최대 24개월까지 연구 전반에 걸쳐 주기적으로 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원환자 입원율
기간: 연구 기간 동안 주기적으로 최대 24개월.
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감염 치료를 위한 모든 병원 입원은 이러한 결과의 사건으로 간주됩니다.
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연구 기간 동안 주기적으로 최대 24개월.
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삶의 질 저하/증가 발생률
기간: 연구 기간 동안 주기적으로 최대 24개월.
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기준선 대비 WHOQOL-BREF 점수 변화.
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연구 기간 동안 주기적으로 최대 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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