Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nositelných zařízení k detekci infekcí u příjemců transplantace ledvin (RENALERT)

9. dubna 2024 aktualizováno: Prof. Ondřej Viklický, M.D., Ph.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine

Využití kontinuálního biomonitoringu k detekci infekčních komplikací u příjemců transplantace ledvin

Cílem této pozorovací studie je vyvinout algoritmus strojového učení pro včasnou detekci infekcí u příjemců transplantované ledviny pomocí dat zaznamenaných nositelnými digitálními zdravotnickými technologiemi.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaké jsou změny vzoru biometrických údajů u hrozících infekcí?
  2. Jaké přesnosti může algoritmus strojového učení dosáhnout?

Účastníci obdrží/použijí vlastní nositelné zařízení, které bude zaznamenávat biometrické údaje. Jakákoli událost infekce bude zaznamenána a bude vycvičen algoritmus, který rozpozná změny v biometrických datech předcházejících symptomatické infekci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vojtech Petr, MD
  • Telefonní číslo: 720-639-0909
  • E-mail: petv@ikem.cz

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 14021
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivan Zahradka, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vojtech Petr, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katarina Jakubov, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin následovali v Institutu klinické a experimentální medicíny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemce transplantované ledviny
  • věk 18 let a více
  • funkce ledvinového aloštěpu (eGFR na základě CKD-EPI více než 15 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

  • příjemce jiného transplantovaného orgánu
  • terminální selhání jiného orgánu (srdce, játra, plíce)
  • diabetes mellitus typu 1
  • těhotná nebo kojící žena
  • odmítnutí dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost algoritmu při detekci infekcí v presymptomatickém stadiu
Časové okno: Primární cílový ukazatel bude pravidelně hodnocen v průběhu studie, až do 24 měsíců.
Přesnost, senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnota algoritmu strojového učení při detekci infekcí v presymptomatickém stadiu u příjemců transplantátu ledviny.
Primární cílový ukazatel bude pravidelně hodnocen v průběhu studie, až do 24 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Pravidelně po celou dobu studie, až 24 měsíců.
Jakékoli přijetí do nemocnice kvůli léčbě infekce se považuje za událost tohoto výsledku
Pravidelně po celou dobu studie, až 24 měsíců.
Výskyt snížení/zvýšení kvality života
Časové okno: Pravidelně po celou dobu studie, až 24 měsíců.
Změna skóre WHOQOL-BREF od základní linie.
Pravidelně po celou dobu studie, až 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-24-07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce po transplantaci ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit