Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af wearables til at opdage infektioner hos nyretransplanterede modtagere (RENALERT)

9. april 2024 opdateret af: Prof. Ondřej Viklický, M.D., Ph.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine

Brug af kontinuerlig biomonitorering til påvisning af infektiøse komplikationer hos nyretransplanterede modtagere

Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle en maskinlæringsalgoritme til tidlig påvisning af infektioner hos nyretransplanterede modtagere ved hjælp af data registreret af bærbare digitale sundhedsteknologier.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er de biometriske datamønsterændringer i forestående infektioner?
  2. Hvilken nøjagtighed kan maskinlæringsalgoritmen opnå?

Deltagerne vil få udleveret/bruge deres egen bærbare enhed, der optager biometriske data. Enhver infektionshændelse vil blive registreret, og en algoritme vil blive trænet til at genkende ændringer i biometriske data forud for symptomatisk infektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vojtech Petr, MD
  • Telefonnummer: 720-639-0909
  • E-mail: petv@ikem.cz

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 14021
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Zahradka, MD
        • Underforsker:
          • Vojtech Petr, MD
        • Underforsker:
          • Katarina Jakubov, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere fulgte på Instituttet for Klinisk og Eksperimentel Medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyretransplanteret modtager
  • alder 18 år eller mere
  • nyre allograft funktion (eGFR baseret på CKD-EPI mere end 15ml/min/1,73m2)

Ekskluderingskriterier:

  • modtager af et andet transplanteret organ
  • terminal svigt af et andet organ (hjerte, lever, lunge)
  • diabetes mellitus type 1
  • gravid eller ammende kvinde
  • nægtelse af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af algoritmen til at detektere infektioner på præsymptomatisk stadium
Tidsramme: Det primære endepunkt vil blive vurderet periodisk gennem hele undersøgelsen, op til 24 måneder.
Nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi af maskinlæringsalgoritmen til påvisning af infektioner i præsymptomatisk fase hos nyretransplanterede modtagere.
Det primære endepunkt vil blive vurderet periodisk gennem hele undersøgelsen, op til 24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af indlæggelser
Tidsramme: Periodisk gennem hele studiet, op til 24 måneder.
Enhver hospitalsindlæggelse til infektionsbehandling betragtes som en hændelse af dette resultat
Periodisk gennem hele studiet, op til 24 måneder.
Forekomst af fald/forøgelse af livskvalitet
Tidsramme: Periodisk gennem hele studiet, op til 24 måneder.
Scoreændring af WHOQOL-BREF fra baseline.
Periodisk gennem hele studiet, op til 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-24-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner