Wykorzystanie urządzeń ubieralnych do wykrywania infekcji u biorców przeszczepu nerki (RENALERT)
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Ondřej Viklický, M.D., Ph.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Zastosowanie ciągłego biomonitoringu do wykrywania powikłań infekcyjnych u biorców przeszczepu nerki
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie algorytmu uczenia maszynowego umożliwiającego wczesne wykrywanie infekcji u biorców przeszczepu nerki przy użyciu danych zarejestrowanych przez cyfrowe technologie medyczne do noszenia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są zmiany wzorców danych biometrycznych w przypadku zbliżających się infekcji?
- Jaką dokładność może osiągnąć algorytm uczenia maszynowego?
Uczestnicy otrzymają/używają własnego urządzenia do noszenia, które będzie rejestrować dane biometryczne. Każde zdarzenie infekcji zostanie zarejestrowane, a algorytm zostanie przeszkolony w celu rozpoznawania zmian w danych biometrycznych poprzedzających infekcję objawową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vojtech Petr, MD
- Numer telefonu: 720-639-0909
- E-mail: petv@ikem.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Kontakt:
- Tereza Metelcova, PhD
- Numer telefonu: +420261262125
- E-mail: tereza.metelcova@ikem.cz
-
Główny śledczy:
- Ivan Zahradka, MD
-
Pod-śledczy:
- Vojtech Petr, MD
-
Pod-śledczy:
- Katarina Jakubov, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorców przeszczepu nerki obserwowano w Instytucie Medycyny Klinicznej i Doświadczalnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biorca przeszczepu nerki
- wiek 18 lat lub więcej
- czynność alloprzeszczepu nerki (eGFR na podstawie CKD-EPI powyżej 15ml/min/1,73m2)
Kryteria wyłączenia:
- biorca innego przeszczepionego narządu
- terminalna niewydolność innego narządu (serca, wątroby, płuc)
- cukrzyca typu 1
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność algorytmu w wykrywaniu infekcji w fazie przedobjawowej
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie oceniany okresowo przez całe badanie, do 24 miesięcy.
|
Dokładność, czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna algorytmu uczenia maszynowego w wykrywaniu infekcji w fazie przedobjawowej u biorców przeszczepu nerki.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie oceniany okresowo przez całe badanie, do 24 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyjęć pacjentów do szpitali
Ramy czasowe: Okresowo przez cały czas trwania badania, do 24 miesięcy.
|
Każde przyjęcie do szpitala w celu leczenia infekcji uważa się za zdarzenie powodujące ten wynik
|
Okresowo przez cały czas trwania badania, do 24 miesięcy.
|
|
Częstość występowania obniżenia/wzrostu Jakości Życia
Ramy czasowe: Okresowo przez cały czas trwania badania, do 24 miesięcy.
|
Zmiana punktacji WHOQOL-BREF w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Okresowo przez cały czas trwania badania, do 24 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-24-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja przeszczepu nerki
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)