Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavien vaatteiden käyttö infektioiden havaitsemiseen munuaissiirtopotilailla (RENALERT)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Ondřej Viklický, M.D., Ph.D., Institute for Clinical and Experimental Medicine

Jatkuvan biomonitoroinnin käyttö tartuntakomplikaatioiden havaitsemiseen munuaissiirteen saajilla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimisalgoritmi munuaissiirtopotilaiden infektioiden varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä puettavien digitaalisten terveysteknologioiden tallentamia tietoja.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mitkä ovat biometristen tietojen kuvion muutokset uhkaavissa infektioissa?
Minkä tarkkuuden koneoppimisalgoritmi voi saavuttaa?

Osallistujille annetaan/käytetään oma puettava laite, joka tallentaa biometrisiä tietoja. Kaikki infektiotapahtumat tallennetaan ja algoritmi opetetaan tunnistamaan muutokset biometrisissa tiedoissa, jotka edeltävät oireista infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Munuaissiirtoinfektio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Vojtech Petr, MD
Puhelinnumero: 720-639-0909
Sähköposti: petv@ikem.cz

Opiskelupaikat

Tšekki
- - Prague, Tšekki, 14021
    - Institute for Clinical and Experimental Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tereza Metelcova, PhD
      
      Puhelinnumero: +420261262125
      
      Sähköposti: tereza.metelcova@ikem.cz
    - Päätutkija:
      
      Ivan Zahradka, MD
    - Alatutkija:
      
      Vojtech Petr, MD
    - Alatutkija:
      
      Katarina Jakubov, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat seurasivat Kliinisen ja kokeellisen lääketieteen instituutissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

munuaisensiirron saaja
ikä 18 vuotta tai vanhempi
munuaissiirteen toiminta (eGFR perustuu CKD-EPI:hen yli 15 ml/min/1,73 m2)

Poissulkemiskriteerit:

toisen siirretyn elimen vastaanottaja
toisen elimen (sydän, maksa, keuhkot) terminaalinen vajaatoiminta
tyypin 1 diabetes mellitus
raskaana oleva tai imettävä nainen
kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Algoritmin tarkkuus infektioiden havaitsemisessa oireista edeltävässä vaiheessa Aikaikkuna: Ensisijaista päätetapahtumaa arvioidaan säännöllisesti koko tutkimuksen ajan 24 kuukauden ajan.	Koneoppimisalgoritmin tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo infektioiden havaitsemiseksi oireista edeltävässä vaiheessa munuaissiirtopotilailla.	Ensisijaista päätetapahtumaa arvioidaan säännöllisesti koko tutkimuksen ajan 24 kuukauden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä Aikaikkuna: Määräajoin koko tutkimuksen ajan, jopa 24 kuukautta.	Mikä tahansa sairaalahoito infektion hoitoon katsotaan tämän tuloksen tapahtumaksi	Määräajoin koko tutkimuksen ajan, jopa 24 kuukautta.
Elämänlaadun heikkenemisen/lisäyksen ilmaantuvuus Aikaikkuna: Määräajoin koko tutkimuksen ajan, jopa 24 kuukautta.	WHOQOL-BREFin pistemäärän muutos lähtötasosta.	Määräajoin koko tutkimuksen ajan, jopa 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)