따라잡기 성장과 관련된 개체 및 변수
2024년 8월 15일 업데이트: Elena Groppali, ASST Fatebenefratelli Sacco
글루텐 프리 다이어트(GFD)를 받는 소아 지방변증(CD) 환자의 따라잡기 성장과 관련된 개체 및 변수
10년 추적 기간 동안 소아 지방변증이 있는 글루텐 프리 다이어트 환자의 성장에 영향을 미치는 실체와 잠재적 변수를 평가하기 위한 후향적 단일 중심 관찰 비영리 연구입니다.
이 목표를 달성하기 위해 필요한 연구 기준과 일치하는 환자의 의료 기록에서 익명 형식으로 수집된 데이터의 유일한 추정이 계획될 것입니다.
900명의 환자 표본 크기가 계획됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Groppali, MD
- 전화번호: 00390263631
- 이메일: elena.groppali@asst-fbf-sacco.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Groppali, MD
- 전화번호: 00390263635331
- 이메일: elena.groppali@asst-fbf-sacco.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 2015
- 모병
- Asst Fatebenefratelli Sacco
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연락하다:
- Elena MD Groppali
- 이메일: elena.groppali@asst-fbf-sacco.it
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연락하다:
- Elena MD Groppali
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수석 연구원:
- Elena MD Groppali
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
글루텐 프리 식단을 따르는 소아 지방변증 환자
설명
포함 기준:
- ESPGHAN 2012 또는 2020 권장 사항에 따라 극단적인 경우를 제외하고 2010년 1월부터 2020년 12월까지 밀라노의 V. Buzzi 아동 병원에서 확립된 소아 지방변증 진단.
제외 기준:
- 불분명하거나 비특이적인 십이지장 조직학적 변화가 있는 환자(예: 소아 지방변증에 대한 특정 항체가 없거나 음성인 위축)
- 추가적인 만성 질환을 앓고 있는 환자;
- 연구에 필요한 데이터가 부족합니다.
- 3세 미만 어린이의 IgA <20 mg/dl로 정의되거나 연령에 비해 정상보다 낮은 수준으로 정의되는 IgA 결핍 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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따라잡기 성장 정도를 측정합니다.
기간: 6개월과 24개월
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소아 지방변증 환자의 보조 체중 변수의 변화는 글루텐 프리 식이요법을 시작한 지 6개월 및 24개월 후에 측정되었습니다.
변화는 평균 일일 체중 증가로 표현되었으며 검증된 곡선(Cacciari)에서 추정된 건강한 인구의 성별 및 연령에 대해 예상되는 평균 증가와 비교되었습니다.
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6개월과 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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따라잡기 성장 정도를 계산합니다.
기간: 6개월과 24개월
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소아 지방변증 환자의 키에 대한 보조 변수의 변화는 검증된 곡선(Cacciari 곡선)에서 외삽된 연령 및 성별에 대한 기준 값과 비교하여 이 변수의 표준 편차의 변화로 측정됩니다. 글루텐 프리 다이어트의 시작.
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6개월과 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 목표 1
기간: 6개월과 24개월
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6개월 및 24개월 추적 관찰 시 따라잡기 성장 정도와 증상 지속성, MC 관련 항체 양성 및 식이요법 준수 수준 간의 상관관계를 확인합니다.
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6개월과 24개월
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탐구 목표 2
기간: 6개월과 24개월
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샘플 진단 당시 셀리악병의 임상적, 내시경적, 조직학적, 혈청학적 중증도를 정의하고 이를 글루텐 프리 식이요법을 시작한 후 6개월 및 24개월에 발생한 따라잡기 성장 정도와 상관관계를 확인합니다.
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6개월과 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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