- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06365658
생물심리사회적 관점에서 본 성인 신체 질환 및 일반 인구의 인지 기능
2024년 4월 19일 업데이트: Bartosz M. Radtke
신경학적으로 인식된 실어증 증후군이 있는 성인과 생물심리사회적 관점에서 본 일반 인구의 인지 기능 프로필
이 관찰 연구의 목표는 신경학적으로 인식된 실어증 증후군이 있는 성인과 일반 인구의 인지 기능 프로필을 조사하는 것입니다.
연구 그룹은 자격을 갖춘 진단사가 검사할 최소 600명의 성인(18세 이상)으로 구성됩니다. 참가자는 연구된 변수인 기억, 학습 및 언어와 관련된 작업을 통해 평가됩니다. 또한 참가자로부터 과거 및 현재 건강 상태에 관한 정보가 수집됩니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 폴란드 성인의 기억과 학습 프로필은 어떻습니까?
- 성별과 연령이 폴란드 성인의 기억 및 학습 기능 패턴을 조절합니까?
- 신경학적으로 인식된 실어증 증후군이 있는 성인의 언어 기능의 특정 패턴은 무엇입니까?
- 신경학적으로 인식된 실어증 증후군이 있는 성인의 성별이 언어 기능의 특정 패턴을 조절합니까?
연구자들은 다음 성인 그룹을 비교할 것입니다.
- 일반 인구/통제 그룹
- 신경학적으로 인식된 실어증 증후군이 있는 경우
- 노인(60세 이상)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rafał Nowicki, M.A.
- 전화번호: +48509805591
- 이메일: nowicki@pracowniatestow.pl
연구 장소
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, 폴란드, 80-239
- 모병
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
연락하다:
- Rafał Nowicki, M.A.
- 전화번호: +48509805591
- 이메일: nowicki@pracowniatestow.pl
-
부수사관:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
부수사관:
- Artur Sawicki, M.A.
-
수석 연구원:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
수석 연구원:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
수석 연구원:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
부수사관:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
부수사관:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
부수사관:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
부수사관:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폴란드 성인.
설명
일반 모집단/대조군에 대한 포함 기준:
- 나이는 18세부터 60세까지입니다.
신경학적으로 인지된 실어증 증후군의 포함 기준
- 18세 이상
- 신경학적으로 인식되는 실어증 증후군
노인 포함 기준:
- 60세 이상
일반 모집단/대조군에 대한 제외 기준:
- 18세 미만
- 신경학적으로 인식되는 실어증 증후군
신경학적으로 인식되는 실어증 증후군에 대한 제외 기준
- 18세 미만
- 신경학적으로 인식되는 실어증 증후군이 없음
노인 제외 기준
- 60세 미만
- 뇌졸중, 두개뇌외상, 신경감염, 신경퇴행성 질환과 같은 신경계 질환
- 우울증, 정신병적 장애, 불안 장애, 중독과 같은 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 인구/대조군
폴란드 성인(18~60세).
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기억, 학습 및 언어에 대한 심리 평가
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신경학적으로 인식되는 실어증 증후군
신경학적으로 인식된 실어증 증후군이 있는 폴란드 성인(18~60세).
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기억, 학습 및 언어에 대한 심리 평가
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노인(60세 이상)
폴란드 성인(60세 이상)
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기억, 학습 및 언어에 대한 심리 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적 데이터
기간: 2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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성별, 생년월일, 거주 지역을 포함한 사회 인구 통계 데이터에 대한 저자의 설문 조사
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2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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기억과 학습
기간: 2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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기억력 및 학습 테스트(제2판).
기억력과 학습능력을 측정하는 표준화된 시험입니다.
이 테스트에는 4가지 기본 요소(언어 기억, 비언어적 기억, 복합 기억, 지연 회상)와 5가지 보조 요소(주의/집중, 순차 기억, 자유 회상, 연관 회상 및 학습)가 포함됩니다.
테스트된 각 하위 척도에서 얻은 원점수는 연령 기준에 따라 1~20점 범위의 점수로 변환됩니다. 여기서 점수가 높을수록 검사 영역의 기능이 더 우수함을 의미하고, 결과가 낮을수록 기능이 저하됨을 의미합니다.
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2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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언어
기간: 2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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보스턴 진단 실어증 검사 - 제3판.
언어 기능 장애와 신경학적으로 인식되는 실어증 증후군을 식별하고 구별하는 데 도움이 되는 다양한 도구입니다.
시험에는 1) 대화 및 설명적 말하기, 2) 청각 이해력, 3) 구두 표현, 4) 읽기 및 5) 쓰기의 다섯 가지 기능 하위 섹션이 있습니다.
테스트된 각 하위 척도에서 얻은 원시 점수는 1에서 100까지의 백분위 척도로 변환됩니다. 여기서 점수가 높을수록 검사 영역의 기능이 더 우수함을 의미하고, 결과가 낮을수록 기능이 저하됨을 의미합니다.
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2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 데이터
기간: 2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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청각, 시력, 고혈압, 죽상경화증, 심장마비, 당뇨병, 내분비질환, 호흡기 질환, 근골격계 질환, 신경계 질환, 신장 질환, 수면 장애, 입원, 전신마취 시술 등을 포함한 건강 관련 데이터에 대한 저자의 조사 , 암, 약물.
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2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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교육 데이터
기간: 2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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교육 기간, 교육 수준, 직업, 참가자 부모의 교육 수준을 포함한 교육에 대한 저자의 설문조사입니다.
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2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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일반적인 정신 상태
기간: 2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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간이 정신 상태 검사.
환자의 인지 기능 장애를 검사하는 데 사용되는 임상 척도입니다.
설문지는 다음 기능을 평가할 수 있는 일련의 질문으로 구성됩니다: 1) 시간과 장소에 대한 방향성, 2) 주의/집중력, 3) 단기 기억(기억), 4) 언어 능력, 5) 시각적 공간 능력 , 6) 지침을 이해하고 따르는 능력.
시험에서 얻을 수 있는 최대 점수는 30점입니다.
27-30은 올바른 결과입니다. 24-26은 치매가 없는 인지 장애입니다. 19-23은 경증 치매를 의미하고; 11~18은 중등도 치매, 0~10은 중증 치매를 의미한다.
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2023년 7월 3일부터 2025년 3월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 연구 책임자: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- 수석 연구원: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리 평가에 대한 임상 시험
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