Kognitiv funksjon hos voksne med somatiske sykdommer og generell befolkning fra et biopsykososialt perspektiv
19. april 2024 oppdatert av: Bartosz M. Radtke
Kognitive funksjonsprofiler hos voksne med nevrologisk anerkjente afasiske syndromer og generell befolkning fra et biopsykososialt perspektiv
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke kognitive funksjonsprofiler hos voksne med nevrologisk anerkjente afasiske syndromer og generell befolkning.
Studiegruppen består av minimum 600 voksne (over 18 år) som vil bli undersøkt av kvalifiserte diagnostikere. Deltakerne vil bli evaluert med oppgaver knyttet til de studerte variablene: hukommelse, læring og språk. Videre vil informasjon om tidligere og nåværende helsetilstand bli samlet inn fra deltakerne.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er profilen til hukommelse og læring blant polske voksne?
- Modererer kjønn og alder hukommelses- og læringsmønstre blant polske voksne?
- Hva er et spesifikt mønster av språkfunksjon hos voksne med nevrologisk anerkjente afasisyndrom?
- Modererer kjønn spesifikke mønstre for språkfunksjon hos voksne med nevrologisk anerkjente afasisyndrom?
Forskere vil sammenligne følgende grupper av voksne:
- generell befolkning/kontrollgruppe
- med nevrologisk anerkjente afasisyndromer
- seniorer (over 60 år)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
Studiesteder
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polen, 80-239
- Rekruttering
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Ta kontakt med:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Underetterforsker:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Underetterforsker:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Hovedetterforsker:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polske voksne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for generell befolkning/kontrollgruppe:
- alder fra 18 til 60 år.
Inklusjonskriterier for nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
- alder over 18 år.
- nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
Inkluderingskriterier for seniorer:
- alder over 60 år.
Eksklusjonskriterier for generell populasjon/kontrollgruppe:
- alder under 18 år.
- nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
Eksklusjonskriterier for nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
- alder under 18 år.
- ingen nevrologisk anerkjente afasisyndromer
Utelukkelseskriterier for seniorer
- alder under 60 år.
- sykdommer i nervesystemet, slik som: hjerneslag, kraniocerebralt traume, nevroinfeksjoner, nevrodegenerative sykdommer
- psykiske lidelser som depresjon, psykotiske lidelser, angstlidelser, avhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell befolkning/kontrollgruppe
Polske voksne (18 til 60 år).
|
Psykologisk vurdering av hukommelse, læring og språk
|
|
Nevrologisk anerkjente afasisyndromer
Polske voksne (18 til 60 år) med nevrologisk anerkjente afasisyndromer.
|
Psykologisk vurdering av hukommelse, læring og språk
|
|
Seniorer (over 60 år)
Polske voksne (over 60 år)
|
Psykologisk vurdering av hukommelse, læring og språk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Forfatterens undersøkelse av sosiodemografiske data, inkludert: kjønn, fødselsmåned og -år, bostedsregion
|
3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
|
Hukommelse og læring
Tidsramme: 3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Test av hukommelse og læring (andre utgave).
En standardisert test som måler minnefunksjon og læringsevner.
Testen inkluderer fire grunnleggende faktorer (verbal hukommelse, ikke-verbal hukommelse, kompleks hukommelse og forsinket tilbakekalling) og fem tilleggsfaktorer (oppmerksomhet/konsentrasjon, sekvensiell hukommelse, fri tilbakekalling, assosiativ tilbakekalling og læring).
Råskårene oppnådd i hver testet underskala konverteres til skårer skalert basert på aldersnormer, fra 1 til 20, der en høyere skår betyr bedre funksjon av det undersøkte området, og et lavere resultat betyr dårligere funksjon.
|
3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
|
Språk
Tidsramme: 3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Boston diagnostisk afasiundersøkelse - tredje utgave.
Et spekter av verktøy som hjelper til med å identifisere og skille mellom forstyrrelser i språkfunksjonen og nevrologisk anerkjente afasisyndromer.
Testen har fem funksjonelle underseksjoner: 1) Samtale og forklarende tale, 2) Auditiv forståelse, 3) Muntlig uttrykk, 4) Lesing og 5) Skriving.
Råskårene oppnådd i hver testet underskala konverteres til en persentilskala, som går fra 1 til 100, hvor en høyere skår betyr bedre funksjon av det undersøkte området, og et lavere resultat betyr dårligere funksjon.
|
3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelaterte data
Tidsramme: 3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Forfatterens undersøkelse av helserelaterte data, inkludert: hørsel, syn, hypertensjon, åreforkalkning, tidligere hjerteinfarkt, diabetes, endokrine sykdommer, luftveissykdommer, muskel- og skjelettsykdommer, nervesystemsykdommer, nyresykdommer, søvnforstyrrelser, sykehusinnleggelser, prosedyrer under generell anestesi , kreft, medisiner.
|
3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
|
Utdanningsdata
Tidsramme: 3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Forfatterens undersøkelse av utdanning, inkludert: utdanningsår, utdanningsnivå, yrke, utdanningsnivå til deltakerens foreldre.
|
3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
|
Generell mental tilstand
Tidsramme: 3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Mini-Mental State Eksamen.
En klinisk skala som brukes til å undersøke forstyrrelser i en pasients kognitive funksjon.
Spørreskjemaet består av en serie spørsmål som gjør det mulig å vurdere følgende funksjoner: 1) orientering i tid og sted, 2) oppmerksomhet/konsentrasjon, 3) korttidsminne (gjenkalling), 4) språkferdigheter, 5) visuelle-romlige evner , 6) evne til å forstå og følge instruksjonene.
Maksimal poengsum som kan oppnås på prøven er 30 poeng.
27-30 er et korrekt resultat; 24-26 er en kognitiv svikt uten demens; 19-23 gjennomsnittlig mild demens; 11-18 er en moderat grad av demens og 0-10 betyr dyp demens.
|
3. juli 2023 til 31. mars 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Studieleder: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Hovedetterforsker: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/PTPiP/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk vurdering
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkjentKjønnsbekreftende kommunikasjonsferdigheterForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater