- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365658
Kognitiv funksjon hos voksne med somatiske sykdommer og generell befolkning fra et biopsykososialt perspektiv
Kognitive funksjonsprofiler hos voksne med nevrologisk anerkjente afasiske syndromer og generell befolkning fra et biopsykososialt perspektiv
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke kognitive funksjonsprofiler hos voksne med nevrologisk anerkjente afasiske syndromer og generell befolkning.
Studiegruppen består av minimum 600 voksne (over 18 år) som vil bli undersøkt av kvalifiserte diagnostikere. Deltakerne vil bli evaluert med oppgaver knyttet til de studerte variablene: hukommelse, læring og språk. Videre vil informasjon om tidligere og nåværende helsetilstand bli samlet inn fra deltakerne.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er profilen til hukommelse og læring blant polske voksne?
- Modererer kjønn og alder hukommelses- og læringsmønstre blant polske voksne?
- Hva er et spesifikt mønster av språkfunksjon hos voksne med nevrologisk anerkjente afasisyndrom?
- Modererer kjønn spesifikke mønstre for språkfunksjon hos voksne med nevrologisk anerkjente afasisyndrom?
Forskere vil sammenligne følgende grupper av voksne:
- generell befolkning/kontrollgruppe
- med nevrologisk anerkjente afasisyndromer
- seniorer (over 60 år)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
Studiesteder
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
- Rekruttering
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Ta kontakt med:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Underetterforsker:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Underetterforsker:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Hovedetterforsker:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for generell befolkning/kontrollgruppe:
- alder fra 18 til 60 år.
Inklusjonskriterier for nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
- alder over 18 år.
- nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
Inkluderingskriterier for seniorer:
- alder over 60 år.
Eksklusjonskriterier for generell populasjon/kontrollgruppe:
- alder under 18 år.
- nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
Eksklusjonskriterier for nevrologisk anerkjente afasiske syndromer
- alder under 18 år.
- ingen nevrologisk anerkjente afasisyndromer
Utelukkelseskriterier for seniorer
- alder under 60 år.
- sykdommer i nervesystemet, slik som: hjerneslag, kraniocerebralt traume, nevroinfeksjoner, nevrodegenerative sykdommer
- psykiske lidelser som depresjon, psykotiske lidelser, angstlidelser, avhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell befolkning/kontrollgruppe
Polske voksne (18 til 60 år).
|
Psykologisk vurdering av hukommelse, læring og språk
|
|
Nevrologisk anerkjente afasisyndromer
Polske voksne (18 til 60 år) med nevrologisk anerkjente afasisyndromer.
|
Psykologisk vurdering av hukommelse, læring og språk
|
|
Seniorer (over 60 år)
Polske voksne (over 60 år)
|
Psykologisk vurdering av hukommelse, læring og språk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse og læring
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Test av hukommelse og læring (andre utgave).
En standardisert test som måler hukommelsesfunksjon og læringsevner.
Testen inkluderer fire grunnleggende faktorer (Verbal hukommelse, Ikke-verbal hukommelse, Kompleks hukommelse og Forsinket gjenkalling) og fem supplerende faktorer (Oppmerksomhet/Konsentrasjon, Sekvensiell hukommelse, Fri gjenkalling, Assosiativ gjenkalling og Læring).
Råskårene oppnådd i hver testede underdel konverteres til skårer som er skalert basert på aldersnormer, fra 1 til 20, hvor en høyere skår betyr bedre funksjon i det undersøkte området, og et lavere resultat betyr dårligere funksjon.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Språk
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Tredje utgave.
Et spekter av verktøy som bidrar til å identifisere og skille mellom språkfunksjonsforstyrrelser og nevrologisk anerkjente afasiske syndromer.
Testen har fem funksjonelle underavsnitt: 1) Samtale- og ekspositorisk tale, 2) Auditiv forståelse, 3) Muntlig uttrykk, 4) Lesing og 5) Skriving.
Råpoengene som oppnås i hvert testet underskala konverteres til en persentilskala, fra 1 til 100, der en høyere poengsum betyr bedre funksjon i det undersøkte området, og et lavere resultat betyr dårligere funksjon.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Forfatterens undersøkelse av sosiodemografiske data, inkludert: kjønn, måned og fødselsår, bostedsregion
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell psykisk tilstand
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Mini-Mental State Examination.
En klinisk skala som brukes til å undersøke forstyrrelser i en pasients kognitive funksjon.
Spørreskjemaet består av en rekke spørsmål som muliggjør vurdering av følgende funksjoner: 1) orientering i tid og sted, 2) oppmerksomhet/konsentrasjon, 3) korttidsminne (gjenskapelse), 4) språkferdigheter, 5) visuell-romlige evner, 6) evne til å forstå og følge instruksjoner.
Maksimal score som kan oppnås på testen er 30 poeng.
27-30 er et korrekt resultat; 24-26 er kognitiv svikt uten demens; 19-23 betyr mild demens; 11-18 er moderat grad demens og 0-10 betyr alvorlig demens.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Helserelaterte data
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Forfatterens undersøkelse av helserelaterte data, inkludert: hørsel, syn, høyt blodtrykk, arteriosklerose, tidligere hjerteinfarkt, diabetes, endokrine sykdommer, luftveissykdommer, muskelskjelettsykdommer, nervesystemets sykdommer, nyresykdommer, søvnforstyrrelser, sykehusinnleggelser, prosedyrer under full narkose, kreft, medikamenter.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Utdanningsdata
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Forfatterens undersøkelse av utdanning, inkludert: antall år med utdanning, utdanningsnivå, yrke, utdanningsnivå til deltakerens foreldre.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Studieleder: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Hovedetterforsker: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/PTPiP/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .