- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365658
Funcionamento cognitivo em adultos com doenças somáticas e na população em geral sob uma perspectiva biopsicossocial
Perfis de funcionamento cognitivo em adultos com síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas e na população em geral a partir de uma perspectiva biopsicossocial
O objetivo deste estudo observacional é investigar perfis de funcionamento cognitivo em adultos com síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas e na população em geral.
O grupo de estudo consiste em no mínimo 600 adultos (acima de 18 anos) que serão examinados por diagnosticadores qualificados. Os participantes serão avaliados com tarefas relacionadas às variáveis estudadas: memória, aprendizagem e linguagem. Além disso, informações sobre condições de saúde passadas e presentes serão coletadas dos participantes.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o perfil de memória e aprendizagem entre adultos polacos?
- O género e a idade moderam os padrões de memória e de funcionamento da aprendizagem entre adultos polacos?
- Qual é um padrão específico de funcionamento da linguagem em adultos com síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas?
- O gênero modera padrões específicos de funcionamento da linguagem em adultos com síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas?
Os pesquisadores irão comparar os seguintes grupos de adultos:
- população geral/grupo de controle
- com síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas
- idosos (acima de 60 anos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rafał Nowicki, M.A.
- Número de telefone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Locais de estudo
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-239
- Recrutamento
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
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Contato:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Número de telefone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
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Subinvestigador:
- Rafał Nowicki, M.A.
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Subinvestigador:
- Artur Sawicki, M.A.
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Investigador principal:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
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Investigador principal:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
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Investigador principal:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Beata Daniluk, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Paweł Jurek, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Michał Olech, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para população geral/grupo controle:
- idade de 18 a 60 anos
Critérios de inclusão para síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas
- idade acima de 18 anos
- síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas
Critérios de inclusão para idosos:
- idade acima de 60 anos
Critérios de exclusão para população geral/grupo controle:
- idade inferior a 18 anos
- síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas
Critérios de exclusão para síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas
- idade inferior a 18 anos
- sem síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas
Critérios de exclusão para idosos
- idade inferior a 60 anos
- doenças do sistema nervoso, tais como: acidente vascular cerebral, traumatismo craniocerebral, neuroinfecções, doenças neurodegenerativas
- transtornos mentais, como depressão, transtornos psicóticos, transtornos de ansiedade, vícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População geral/grupo controle
Adultos poloneses (de 18 a 60 anos).
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Avaliação psicológica da memória, aprendizagem e linguagem
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Síndromes afásicas reconhecidas neurologicamente
Adultos poloneses (18 a 60 anos) com síndromes afásicas neurologicamente reconhecidas.
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Avaliação psicológica da memória, aprendizagem e linguagem
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Idosos (acima de 60 anos)
Adultos poloneses (acima de 60 anos)
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Avaliação psicológica da memória, aprendizagem e linguagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória e aprendizagem
Prazo: 3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Teste de Memória e Aprendizagem (segunda edição).
Um teste padronizado que mede o funcionamento da memória e as capacidades de aprendizagem.
O teste inclui quatro fatores básicos (Memória Verbal, Memória Não Verbal, Memória Complexa e Recordação Atrasada) e cinco fatores suplementares (Atenção/Concentração, Memória Sequencial, Recordação Livre, Recordação Associativa e Aprendizagem).
As pontuações brutas obtidas em cada subescala testada são convertidas em pontuações escalonadas com base em normas etárias, que variam de 1 a 20, em que uma pontuação mais alta significa um melhor funcionamento da área examinada, e um resultado mais baixo significa um funcionamento mais fraco.
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3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Idioma
Prazo: 3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Exame de Afasia de Boston-Terceira Edição.
Um espectro de ferramentas que ajuda a identificar e distinguir entre distúrbios da função da linguagem e síndromes afásicos neurologicamente reconhecidos. O teste tem cinco subsecções funcionais: 1) Fala Conversacional e Expositiva, 2) Compreensão Auditiva, 3) Expressão Oral, 4) Leitura e 5) Escrita. As pontuações brutas obtidas em cada subescala testada são convertidas numa escala percentil, variando de 1 a 100, em que uma pontuação mais alta significa um melhor funcionamento da área examinada, e um resultado mais baixo significa um funcionamento mais deficiente. |
3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Dados sociodemográficos
Prazo: 3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Inquérito do autor sobre dados sociodemográficos, incluindo: género, mês e ano de nascimento, região de residência
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3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado mental geral
Prazo: 3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Mini-Mental State Examination.
Uma escala clínica utilizada para examinar distúrbios no funcionamento cognitivo de um paciente.
O questionário consiste numa série de perguntas que permitem avaliar as seguintes funções: 1) orientação no tempo e no espaço, 2) atenção/concentração, 3) memória de curto prazo (recall), 4) competências linguísticas, 5) capacidades visuoespaciais, 6) capacidade de compreender e seguir instruções.
A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é de 30 pontos.
27-30 é um resultado correto; 24-26 é um défice cognitivo sem demência; 19-23 significa demência ligeira; 11-18 é demência de grau moderado e 0-10 significa demência profunda.
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3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Dados relacionados com a saúde
Prazo: 3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Inquérito do autor sobre dados relacionados com a saúde, incluindo: audição, visão, hipertensão, aterosclerose, ataque cardíaco anterior, diabetes, doenças endócrinas, doenças do sistema respiratório, doenças do sistema musculoesquelético, doenças do sistema nervoso, doenças renais, distúrbios do sono, hospitalizações, procedimentos sob anestesia geral, cancro, medicamentos.
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3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Dados de educação
Prazo: 3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Questionário do autor sobre educação, incluindo: anos de educação, nível de educação, ocupação, nível de educação dos pais do participante.
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3 de julho de 2023 até 30 de junho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Diretor de estudo: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Investigador principal: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/PTPiP/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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