- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365658
Kognitiivinen toiminta aikuisilla, joilla on somaattisia sairauksia ja yleinen väestö biopsykososiaalisesta näkökulmasta
Kognitiiviset toimintaprofiilit aikuisilla, joilla on neurologisesti tunnistettu afaasinen oireyhtymä ja yleinen väestö biopsykososiaalisesta näkökulmasta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintaprofiileja aikuisilla, joilla on neurologisesti tunnistettu afaasinen oireyhtymä, ja koko väestö.
Tutkimusryhmä koostuu vähintään 600 aikuisesta (yli 18-vuotiaasta), jotka pätevät diagnostit tutkivat. Osallistujia arvioidaan tehtävillä, jotka liittyvät tutkittuihin muuttujiin: muistiin, oppimiseen ja kieleen. Lisäksi osallistujilta kerätään tietoja aiemmasta ja nykyisestä terveydentilasta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on puolalaisten aikuisten muistin ja oppimisen profiili?
- Kohdistavatko sukupuoli ja ikä puolalaisten aikuisten muistimalleja ja oppimistoimintaa?
- Mikä on erityinen kielen toimintamalli aikuisilla, joilla on neurologisesti tunnistettu afaasinen oireyhtymä?
- Vaihtaako sukupuoli tiettyjä kielen toimintamalleja aikuisilla, joilla on neurologisesti tunnistettu afaasinen oireyhtymä?
Tutkijat vertaavat seuraavia aikuisryhmiä:
- yleinen väestö/kontrolliryhmä
- neurologisesti tunnistettujen afaasisten oireyhtymien kanssa
- eläkeläiset (yli 60v.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafał Nowicki, M.A.
- Puhelinnumero: +48509805591
- Sähköposti: nowicki@pracowniatestow.pl
Opiskelupaikat
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-239
- Rekrytointi
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Puhelinnumero: +48509805591
- Sähköposti: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Alatutkija:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Alatutkija:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Päätutkija:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Yleisen väestön/verrokkiryhmän mukaanottokriteerit:
- ikä 18-60 v.
Neurologisesti tunnistettujen afaasisten oireyhtymien mukaanottokriteerit
- ikä yli 18v.
- neurologisesti tunnistetut afaasiset oireyhtymät
Vanhusten osallistumiskriteerit:
- ikä yli 60 v.
Yleisen väestön/verrokkiryhmän poissulkemiskriteerit:
- alle 18 v.
- neurologisesti tunnistetut afaasiset oireyhtymät
Poissulkemiskriteerit neurologisesti tunnistetuille afaasisille oireyhtymille
- alle 18 v.
- ei neurologisesti tunnistettuja afaasisia oireyhtymiä
Vanhusten poissulkemiskriteerit
- alle 60 v.
- hermoston sairaudet, kuten: aivohalvaus, aivoaivovaurio, hermoinfektiot, hermostoa rappeuttavat sairaudet
- mielenterveyshäiriöt, kuten masennus, psykoottiset häiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, riippuvuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö/kontrolliryhmä
Puolalaiset aikuiset (18-60 v.).
|
Muistin, oppimisen ja kielen psykologinen arviointi
|
|
Neurologisesti tunnistetut afaasiset oireyhtymät
Puolalaiset aikuiset (18–60-vuotiaat), joilla on neurologisesti tunnistettu afaasinen oireyhtymä.
|
Muistin, oppimisen ja kielen psykologinen arviointi
|
|
Seniorit (yli 60v)
Puolalaiset aikuiset (yli 60 v.)
|
Muistin, oppimisen ja kielen psykologinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti ja oppiminen
Aikaikkuna: 3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Test of Memory and Learning (toinen painos).
Standardisoitu testi, joka mittaa muistitoimintaa ja oppimiskykyjä.
Testiin kuuluu neljä perustekijää (Verbaalinen muisti, Ei-verbaalinen muisti, Monimutkainen muisti ja Viivästynyt muisti) ja viisi täydentävää tekijää (Huomio/keskittyminen, Sarjamuisti, Vapaa muistaminen, Assosiatiivinen muistaminen ja Oppiminen).
Kullakin testatulla ala-alueella saadut raakapisteet muunnetaan iännormeihin perustuviksi asteikoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–20, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa testatun alueen toimintaa ja matalampi tulos heikompaa toimintaa.
|
3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
|
Kieli
Aikaikkuna: 3. heinäkuuta 2023 - 30. kesäkuuta 2026
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition.
Spektri työkaluja, jotka auttavat tunnistamaan ja erottamaan kielitoimintojen häiriöitä sekä neurologisesti tunnistettuja afaattisia oireyhtymiä. Testissä on viisi toiminnallista osa-aluetta: 1) Keskustelu- ja selittävä puhe, 2) Kuulon ymmärtäminen, 3) Suullinen ilmaisu, 4) Lukeminen ja 5) Kirjoittaminen. Kussakin testatussa osa-alueessa saadut raakapisteet muunnetaan prosenttiasteikolle, joka vaihtelee välillä 1–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa tutkitun alueen parempaa toimintaa ja matalampi tulos heikompaa toimintaa. |
3. heinäkuuta 2023 - 30. kesäkuuta 2026
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Tutkijan sosiodemografisen aineiston kysely, johon kuuluu: sukupuoli, syntymäkuukausi ja -vuosi, asuinalue
|
3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mielentila
Aikaikkuna: 3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Mini-Mental State Examination.
Kliininen mittari, jota käytetään potilaan kognitiivisen toiminnan häiriöiden tutkimiseen.
Kyselylomake koostuu sarjasta kysymyksiä, joiden avulla voidaan arvioida seuraavia toimintoja: 1) orientaatio ajassa ja paikassa, 2) tarkkaavaisuus/keskittyminen, 3) lyhytaikainen muisti (muistaminen), 4) kielitaidot, 5) visuaalis-spatiaaliset kyvyt, 6) kyky ymmärtää ja seurata ohjeita.
Testistä saavutettava maksimipistemäärä on 30 pistettä.
27-30 on oikea tulos; 24-26 on kognitiivinen heikentymä ilman dementiaa; 19-23 tarkoittaa lievää dementiaa; 11-18 on keskivaikea dementia ja 0-10 tarkoittaa vaikeaa dementiaa.
|
3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
|
Terveyden liittyvät tiedot
Aikaikkuna: 3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Tutkijan kysely terveystiedoista, mukaan lukien: kuulo, näkö, korkea verenpaine, ateroskleroosi, aiempi sydänkohtaus, diabetes, endokriinisairaudet, hengityselinten sairaudet, tukielinten sairaudet, hermoston sairaudet, munuaissairaudet, unihäiriöt, sairaalahoidot, toimenpiteet yleisanestesian alaisena, syöpä, lääkkeet.
|
3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
|
Koulutustiedot
Aikaikkuna: 3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Tutkimuksen tekijän koulutustiedustelu, mukaan lukien: koulutuksen kesto vuosina, koulutustaso, ammatti, osallistujan vanhempien koulutustaso.
|
3. heinäkuuta 2023 – 30. kesäkuuta 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Opintojohtaja: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Päätutkija: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/PTPiP/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .