- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365658
Funkcjonowanie poznawcze u dorosłych z chorobami somatycznymi i w populacji ogólnej z perspektywy biopsychospołecznej
Profile funkcjonowania poznawczego u dorosłych z neurologicznie rozpoznanymi zespołami afatycznymi i w populacji ogólnej z perspektywy biopsychospołecznej
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie profili funkcjonowania poznawczego u dorosłych z neurologicznie rozpoznanymi zespołami afatycznymi i w populacji ogólnej.
Grupę badaną stanowi minimum 600 osób dorosłych (powyżej 18 roku życia), które zostaną zbadane przez wykwalifikowanych diagnostów. Uczestnicy oceniani będą za pomocą zadań związanych z badanymi zmiennymi: pamięcią, uczeniem się i językiem. Ponadto od uczestników zbierane będą informacje dotyczące przeszłego i obecnego stanu zdrowia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest profil pamięci i uczenia się wśród dorosłych Polaków?
- Czy płeć i wiek moderują wzorce funkcjonowania pamięci i uczenia się wśród dorosłych Polaków?
- Jaki jest specyficzny wzorzec funkcjonowania języka u dorosłych z neurologicznie rozpoznanymi zespołami afatycznymi?
- Czy płeć moderuje określone wzorce funkcjonowania językowego u dorosłych z neurologicznie rozpoznanymi zespołami afatycznymi?
Naukowcy porównają następujące grupy dorosłych:
- populacja ogólna/grupa kontrolna
- z neurologicznie rozpoznanymi zespołami afatycznymi
- seniorzy (powyżej 60. roku życia)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rafał Nowicki, M.A.
- Numer telefonu: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-239
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Kontakt:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Numer telefonu: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Pod-śledczy:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Pod-śledczy:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Główny śledczy:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla populacji ogólnej/grupy kontrolnej:
- wiek od 18 do 60 lat
Kryteria włączenia neurologicznie rozpoznanych zespołów afatycznych
- wiek powyżej 18 lat
- neurologicznie rozpoznane zespoły afazyjne
Kryteria włączenia dla seniorów:
- wiek powyżej 60 lat
Kryteria wykluczenia dla populacji ogólnej/grupy kontrolnej:
- wiek poniżej 18 lat
- neurologicznie rozpoznane zespoły afazyjne
Kryteria wykluczenia neurologicznie rozpoznanych zespołów afatycznych
- wiek poniżej 18 lat
- brak neurologicznie rozpoznanych zespołów afatycznych
Kryteria wykluczenia seniorów
- wiek poniżej 60 lat
- choroby układu nerwowego, takie jak: udar mózgu, uraz czaszkowo-mózgowy, neuroinfekcje, choroby neurodegeneracyjne
- zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia lękowe, uzależnienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja ogólna/grupa kontrolna
Dorośli polscy (w wieku od 18 do 60 lat).
|
Psychologiczna ocena pamięci, uczenia się i języka
|
|
Neurologicznie rozpoznane zespoły afazyjne
Dorośli polscy (w wieku od 18 do 60 lat) z neurologicznie rozpoznanymi zespołami afatycznymi.
|
Psychologiczna ocena pamięci, uczenia się i języka
|
|
Seniorzy (powyżej 60 lat)
Dorośli polscy (powyżej 60. roku życia)
|
Psychologiczna ocena pamięci, uczenia się i języka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć i uczenie się
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Test Pamięci i Uczenia się (druga edycja).
Standaryzowany test mierzący funkcjonowanie pamięci i zdolności uczenia się.
Test obejmuje cztery podstawowe czynniki (Pamięć Werbalna, Pamięć Niewerbalna, Pamięć Złożona i Pamięć Odroczona) oraz pięć czynników uzupełniających (Uwaga/Koncentracja, Pamięć Sekwencyjna, Pamięć Swobodna, Pamięć Asocjacyjna i Uczenie się).
Surowe wyniki uzyskane w każdej badanej podskali są przeliczane na wyniki skalowane w oparciu o normy wiekowe, w zakresie od 1 do 20, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie badanego obszaru, a niższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie.
|
3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
|
Język
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition.
Spektrum narzędzi, które pomagają zidentyfikować i rozróżnić zaburzenia funkcji językowej oraz neurologicznie rozpoznawane zespoły afatyczne.
Test składa się z pięciu funkcjonalnych podsekcji: 1) Mowa konwersacyjna i ekspozycyjna, 2) Rozumienie słuchowe, 3) Ekspresja ustna, 4) Czytanie i 5) Pisanie.
Surowe wyniki uzyskane w każdej testowanej podskali są konwertowane na skalę percentylową, od 1 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie badanego obszaru, a niższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie.
|
3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Ankieta autora dotycząca danych socjodemograficznych, w tym: płeć, miesiąc i rok urodzenia, region zamieszkania
|
3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan psychiczny
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Mini-Mental State Examination.
Skala kliniczna stosowana do badania zaburzeń funkcjonowania poznawczego pacjenta.
Kwestionariusz składa się z serii pytań umożliwiających ocenę następujących funkcji: 1) orientacja w czasie i miejscu, 2) uwaga/koncentracja, 3) pamięć krótkotrwała (przypominanie), 4) umiejętności językowe, 5) zdolności wzrokowo-przestrzenne, 6) zdolność rozumienia i wykonywania instrukcji.
Maksymalna liczba punktów, jaką można uzyskać w teście, wynosi 30 punktów.
27-30 to prawidłowy wynik; 24-26 to zaburzenia poznawcze bez otępienia; 19-23 oznacza łagodne otępienie; 11-18 to umiarkowane otępienie, a 0-10 oznacza głębokie otępienie.
|
3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
|
Dane związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Ankieta autorska dotycząca danych związanych ze zdrowiem, w tym: słuch, wzrok, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca, przebyty zawał serca, cukrzyca, choroby układu dokrewnego, choroby układu oddechowego, choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby układu nerwowego, choroby nerek, zaburzenia snu, hospitalizacje, zabiegi w znieczuleniu ogólnym, nowotwory, leki.
|
3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
|
Dane edukacyjne
Ramy czasowe: 3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Ankieta autorska dotycząca wykształcenia, obejmująca: lata edukacji, poziom wykształcenia, zawód, poziom wykształcenia rodziców uczestnika.
|
3 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Dyrektor Studium: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Główny śledczy: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/PTPiP/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .