Funzionamento cognitivo negli adulti con malattie somatiche e nella popolazione generale da una prospettiva biopsicosociale
19 aprile 2024 aggiornato da: Bartosz M. Radtke
Profili del funzionamento cognitivo negli adulti con sindromi afasiche neurologicamente riconosciute e nella popolazione generale da una prospettiva biopsicosociale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare i profili del funzionamento cognitivo negli adulti con sindromi afasiche neurologicamente riconosciute e nella popolazione generale.
Il gruppo di studio è composto da un minimo di 600 adulti (di età superiore ai 18 anni) che saranno esaminati da diagnostici qualificati. I partecipanti verranno valutati con compiti relativi alle variabili studiate: memoria, apprendimento e linguaggio. Inoltre verranno raccolte dai partecipanti informazioni riguardanti lo stato di salute passato e presente.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è il profilo della memoria e dell'apprendimento tra gli adulti polacchi?
- Il genere e l’età moderano i modelli di memoria e il funzionamento dell’apprendimento tra gli adulti polacchi?
- Qual è un modello specifico di funzionamento del linguaggio negli adulti con sindromi afasiche neurologicamente riconosciute?
- Il genere modera modelli specifici di funzionamento del linguaggio negli adulti con sindromi afasiche neurologicamente riconosciute?
I ricercatori confronteranno i seguenti gruppi di adulti:
- popolazione generale/gruppo di controllo
- con sindromi afasiche neurologicamente riconosciute
- anziani (oltre 60 anni)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rafał Nowicki, M.A.
- Numero di telefono: +48509805591
- Email: nowicki@pracowniatestow.pl
Luoghi di studio
-
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Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polonia, 80-239
- Reclutamento
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Contatto:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Numero di telefono: +48509805591
- Email: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Sub-investigatore:
- Rafał Nowicki, M.A.
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Sub-investigatore:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Investigatore principale:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Investigatore principale:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Investigatore principale:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti polacchi.
Descrizione
Criteri di inclusione per la popolazione generale/gruppo di controllo:
- età dai 18 ai 60 anni
Criteri di inclusione per le sindromi afasiche neurologicamente riconosciute
- età superiore a 18 anni
- sindromi afasiche neurologicamente riconosciute
Criteri di inclusione per gli anziani:
- età superiore ai 60 anni
Criteri di esclusione per la popolazione generale/gruppo di controllo:
- età inferiore a 18 anni
- sindromi afasiche neurologicamente riconosciute
Criteri di esclusione per le sindromi afasiche neurologicamente riconosciute
- età inferiore a 18 anni
- nessuna sindrome afasica neurologicamente riconosciuta
Criteri di esclusione per gli anziani
- età inferiore a 60 anni
- malattie del sistema nervoso, quali: ictus, traumi craniocerebrali, neuroinfezioni, malattie neurodegenerative
- disturbi mentali come depressione, disturbi psicotici, disturbi d'ansia, dipendenze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione generale/gruppo di controllo
Adulti polacchi (dai 18 ai 60 anni).
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Valutazione psicologica della memoria, dell'apprendimento e del linguaggio
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Sindromi afasiche neurologicamente riconosciute
Adulti polacchi (dai 18 ai 60 anni) con sindromi afasiche neurologicamente riconosciute.
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Valutazione psicologica della memoria, dell'apprendimento e del linguaggio
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Anziani (oltre 60 anni)
Adulti polacchi (oltre 60 anni)
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Valutazione psicologica della memoria, dell'apprendimento e del linguaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati socio-demografici
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Indagine dell'autore su dati socio-demografici, tra cui: sesso, mese e anno di nascita, regione di residenza
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Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Memoria e apprendimento
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Test di memoria e apprendimento (seconda edizione).
Un test standardizzato che misura il funzionamento della memoria e le capacità di apprendimento.
Il test comprende quattro fattori di base (memoria verbale, memoria non verbale, memoria complessa e ricordo ritardato) e cinque fattori supplementari (attenzione/concentrazione, memoria sequenziale, ricordo libero, ricordo associativo e apprendimento).
I punteggi grezzi ottenuti in ciascuna sottoscala testata vengono convertiti in punteggi scalati in base alle norme di età, che vanno da 1 a 20, dove un punteggio più alto significa un migliore funzionamento dell'area esaminata e un risultato più basso significa un funzionamento peggiore.
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Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Lingua
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Boston Diagnostic Aphasia Examination-Terza edizione.
Uno spettro di strumenti che aiutano a identificare e distinguere tra disturbi della funzione linguistica e sindromi afasiche neurologicamente riconosciute.
Il test ha cinque sottosezioni funzionali: 1) Discorso colloquiale ed espositivo, 2) Comprensione uditiva, 3) Espressione orale, 4) Lettura e 5) Scrittura.
I punteggi grezzi ottenuti in ciascuna sottoscala testata vengono convertiti in una scala percentile, che va da 1 a 100, dove un punteggio più alto significa un migliore funzionamento dell'area esaminata e un risultato più basso significa un funzionamento peggiore.
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Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati relativi alla salute
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Indagine dell'autore sui dati relativi alla salute, tra cui: udito, vista, ipertensione, aterosclerosi, precedente infarto, diabete, malattie endocrine, malattie del sistema respiratorio, malattie del sistema muscolo-scheletrico, malattie del sistema nervoso, malattie renali, disturbi del sonno, ricoveri, procedure in anestesia generale , cancro, farmaci.
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Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Dati sull'istruzione
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Sondaggio dell'autore sull'istruzione, inclusi: anni di istruzione, livello di istruzione, occupazione, livello di istruzione dei genitori del partecipante.
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Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Stato mentale generale
Lasso di tempo: Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Mini-esame di stato mentale.
Una scala clinica utilizzata per esaminare i disturbi del funzionamento cognitivo di un paziente.
Il questionario è composto da una serie di domande che permettono di valutare le seguenti funzioni: 1) orientamento nel tempo e nello spazio, 2) attenzione/concentrazione, 3) memoria a breve termine (richiamo), 4) abilità linguistiche, 5) abilità visuo-spaziali. , 6) capacità di comprendere e seguire le istruzioni.
Il punteggio massimo ottenibile nella prova è di 30 punti.
27-30 è un risultato corretto; 24-26 è un deterioramento cognitivo senza demenza; 19-23 significa demenza lieve; 11-18 indica una demenza di grado moderato e 0-10 indica una demenza profonda.
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Dal 3 luglio 2023 al 31 marzo 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Direttore dello studio: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Investigatore principale: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/PTPiP/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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