- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365658
Kognitiv funktion hos vuxna med somatiska sjukdomar och allmän befolkning ur ett biopsykosocialt perspektiv
Kognitiv funktionsprofil hos vuxna med neurologiskt erkända afasiska syndrom och allmän befolkning ur ett biopsykosocialt perspektiv
Målet med denna observationsstudie är att undersöka kognitiva funktionsprofiler hos vuxna med neurologiskt erkända afasiska syndrom och den allmänna befolkningen.
Studiegruppen består av minst 600 vuxna (över 18 år) som kommer att undersökas av kvalificerade diagnostiker. Deltagarna kommer att utvärderas med uppgifter relaterade till de studerade variablerna: minne, inlärning och språk. Dessutom kommer information om tidigare och nuvarande hälsotillstånd att samlas in från deltagarna.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken profil har minne och lärande bland polska vuxna?
- Modererar kön och ålder minnes- och inlärningsmönster bland polska vuxna?
- Vad är ett specifikt mönster av språkfunktion hos vuxna med neurologiskt erkända afasisyndrom?
- Modererar kön specifika mönster av språkfunktion hos vuxna med neurologiskt erkända afasiska syndrom?
Forskare kommer att jämföra följande grupper av vuxna:
- allmän befolkning/kontrollgrupp
- med neurologiskt erkända afasisyndrom
- seniorer (över 60 år)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
Studieorter
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
- Rekrytering
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Kontakt:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Underutredare:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Underutredare:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Huvudutredare:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Underutredare:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Underutredare:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Underutredare:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Underutredare:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för allmän population/kontrollgrupp:
- ålder från 18 till 60 år.
Inklusionskriterier för neurologiskt erkända afasiska syndrom
- ålder över 18 år
- neurologiskt erkända afasiska syndrom
Inklusionskriterier för seniorer:
- ålder över 60 år
Uteslutningskriterier för allmän population/kontrollgrupp:
- ålder under 18 år
- neurologiskt erkända afasiska syndrom
Uteslutningskriterier för neurologiskt erkända afasiska syndrom
- ålder under 18 år
- inga neurologiskt erkända afasisyndrom
Uteslutningskriterier för seniorer
- ålder under 60 år.
- sjukdomar i nervsystemet, såsom: stroke, kraniocerebralt trauma, neuroinfektioner, neurodegenerativa sjukdomar
- psykiska störningar som depression, psykotiska störningar, ångestsyndrom, missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän population/kontrollgrupp
Polska vuxna (åldern 18 till 60 år).
|
Psykologisk bedömning av minne, inlärning och språk
|
|
Neurologiskt erkända afasisyndrom
Polska vuxna (åldern 18 till 60 år) med neurologiskt erkända afasisyndrom.
|
Psykologisk bedömning av minne, inlärning och språk
|
|
Seniorer (över 60 år)
Polska vuxna (över 60 år)
|
Psykologisk bedömning av minne, inlärning och språk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minne och inlärning
Tidsram: 3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Test of Memory and Learning (andra upplagan).
En standardiserad test som mäter minnesfunktion och inlärningsförmåga.
Testet innehåller fyra grundläggande faktorer (Verbal minne, Icke-verbal minne, Komplext minne och Fördröjd återkallelse) och fem kompletterande faktorer (Uppmärksamhet/Koncentration, Sekventiellt minne, Fri återkallelse, Associativ återkallelse och Inlärning).
De råpoäng som erhålls i varje testad subskala omvandlas till poäng som är skalade baserat på åldersnormer, i intervallet 1 till 20, där ett högre resultat innebär bättre funktion i det undersökta området och ett lägre resultat innebär sämre funktion.
|
3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
|
Språk
Tidsram: 3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Tredje upplagan.
Ett spektrum av verktyg som hjälper till att identifiera och skilja mellan störningar i språkfunktion och neurologiskt erkända afasiska syndrom.
Testet har fem funktionella underavdelningar: 1) Konversationell och expositorisk tal, 2) Auditiv förståelse, 3) Muntlig uttrycksförmåga, 4) Läsning och 5) Skrivning.
De råa poängen som erhålls i varje testad subskala omvandlas till en percentilskala, från 1 till 100, där ett högre resultat betyder bättre funktion i det undersökta området, och ett lägre resultat betyder sämre funktion.
|
3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
|
Socio-demografiska data
Tidsram: 3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Författarens undersökning av socio-demografiska data, inklusive: kön, månad och födelseår, region för bosättning
|
3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt psykiskt tillstånd
Tidsram: 3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Mini-Mental State Examination.
En klinisk skala som används för att undersöka störningar i en patients kognitiva funktion.
Frågeformuläret består av en serie frågor som möjliggör bedömning av följande funktioner: 1) orientering i tid och plats, 2) uppmärksamhet/koncentration, 3) korttidsminne (återkallning), 4) språkfärdigheter, 5) visuellt-rumliga förmågor, 6) förmåga att förstå och följa instruktioner.
Det maximala resultatet som kan erhållas på testet är 30 poäng.
27-30 är ett korrekt resultat; 24-26 är kognitiv nedsättning utan demens; 19-23 betyder mild demens; 11-18 är måttlig grad av demens och 0-10 betyder djup demens.
|
3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
|
Hälsorelaterade data
Tidsram: 3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Författarens undersökning av hälsorelaterad data, inklusive: hörsel, syn, hypertoni, ateroskleros, tidigare hjärtinfarkt, diabetes, endokrina sjukdomar, sjukdomar i andningsorganen, sjukdomar i rörelseapparaten, sjukdomar i nervsystemet, njursjukdomar, sömnstörningar, sjukhusvistelser, ingrepp under narkos, cancer, läkemedel.
|
3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
|
Utbildningsdata
Tidsram: 3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Författarens undersökning om utbildning, inklusive: antal utbildningsår, utbildningsnivå, yrke, utbildningsnivå för deltagarens föräldrar.
|
3 juli 2023 till 30 juni 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Studierektor: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Huvudutredare: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/PTPiP/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .