- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365658
Kognitiv funktion hos vuxna med somatiska sjukdomar och allmän befolkning ur ett biopsykosocialt perspektiv
Kognitiv funktionsprofil hos vuxna med neurologiskt erkända afasiska syndrom och allmän befolkning ur ett biopsykosocialt perspektiv
Målet med denna observationsstudie är att undersöka kognitiva funktionsprofiler hos vuxna med neurologiskt erkända afasiska syndrom och den allmänna befolkningen.
Studiegruppen består av minst 600 vuxna (över 18 år) som kommer att undersökas av kvalificerade diagnostiker. Deltagarna kommer att utvärderas med uppgifter relaterade till de studerade variablerna: minne, inlärning och språk. Dessutom kommer information om tidigare och nuvarande hälsotillstånd att samlas in från deltagarna.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken profil har minne och lärande bland polska vuxna?
- Modererar kön och ålder minnes- och inlärningsmönster bland polska vuxna?
- Vad är ett specifikt mönster av språkfunktion hos vuxna med neurologiskt erkända afasisyndrom?
- Modererar kön specifika mönster av språkfunktion hos vuxna med neurologiskt erkända afasiska syndrom?
Forskare kommer att jämföra följande grupper av vuxna:
- allmän befolkning/kontrollgrupp
- med neurologiskt erkända afasisyndrom
- seniorer (över 60 år)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
Studieorter
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polen, 80-239
- Rekrytering
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Kontakt:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-post: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Underutredare:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Underutredare:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Huvudutredare:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Underutredare:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Underutredare:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Underutredare:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Underutredare:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för allmän population/kontrollgrupp:
- ålder från 18 till 60 år.
Inklusionskriterier för neurologiskt erkända afasiska syndrom
- ålder över 18 år
- neurologiskt erkända afasiska syndrom
Inklusionskriterier för seniorer:
- ålder över 60 år
Uteslutningskriterier för allmän population/kontrollgrupp:
- ålder under 18 år
- neurologiskt erkända afasiska syndrom
Uteslutningskriterier för neurologiskt erkända afasiska syndrom
- ålder under 18 år
- inga neurologiskt erkända afasisyndrom
Uteslutningskriterier för seniorer
- ålder under 60 år.
- sjukdomar i nervsystemet, såsom: stroke, kraniocerebralt trauma, neuroinfektioner, neurodegenerativa sjukdomar
- psykiska störningar som depression, psykotiska störningar, ångestsyndrom, missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Allmän population/kontrollgrupp
Polska vuxna (åldern 18 till 60 år).
|
Psykologisk bedömning av minne, inlärning och språk
|
Neurologiskt erkända afasisyndrom
Polska vuxna (åldern 18 till 60 år) med neurologiskt erkända afasisyndrom.
|
Psykologisk bedömning av minne, inlärning och språk
|
Seniorer (över 60 år)
Polska vuxna (över 60 år)
|
Psykologisk bedömning av minne, inlärning och språk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska data
Tidsram: 3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Författarens undersökning av sociodemografiska data, inklusive: kön, födelsemånad och födelseår, bostadsregion
|
3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Minne och lärande
Tidsram: 3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Test av minne och lärande (andra upplagan).
Ett standardiserat test som mäter minnesfunktion och inlärningsförmåga.
Testet inkluderar fyra grundläggande faktorer (Verbal Memory, Nonverbal Memory, Complex Memory och Delayed Recall) och fem kompletterande faktorer (Attention/Concentration, Sequential Memory, Free Recall, Associative Recall och Learning).
De råpoäng som erhålls i varje testad delskala omvandlas till poäng som skalas utifrån åldersnormer, som sträcker sig från 1 till 20, där en högre poäng betyder bättre funktion av det undersökta området och ett lägre resultat innebär sämre funktion.
|
3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Språk
Tidsram: 3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Boston diagnostisk afasiundersökning - tredje upplagan.
Ett spektrum av verktyg som hjälper till att identifiera och särskilja störningar i språkfunktion och neurologiskt erkända afasiska syndrom.
Testet har fem funktionella underavdelningar: 1) Konversations- och förklarande tal, 2) Auditiv förståelse, 3) Muntligt uttryck, 4) Läsning och 5) Skrivande.
De råpoäng som erhålls i varje testad delskala omvandlas till en percentilskala, som sträcker sig från 1 till 100, där ett högre betyg betyder bättre funktion av det undersökta området och ett lägre resultat betyder sämre funktion.
|
3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsorelaterade data
Tidsram: 3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Författarens undersökning av hälsorelaterade data, inklusive: hörsel, syn, högt blodtryck, åderförkalkning, tidigare hjärtinfarkt, diabetes, endokrina sjukdomar, sjukdomar i andningsorganen, sjukdomar i rörelseorganen, sjukdomar i nervsystemet, njursjukdomar, sömnstörningar, sjukhusvistelser, ingrepp under allmän anestesi , cancer, mediciner.
|
3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Utbildningsdata
Tidsram: 3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Författarens undersökning av utbildning, inklusive: utbildningsår, utbildningsnivå, yrke, utbildningsnivå för deltagarens föräldrar.
|
3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Allmänt mentalt tillstånd
Tidsram: 3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Mini-Mental State Examination.
En klinisk skala som används för att undersöka störningar i en patients kognitiva funktion.
Frågeformuläret består av en serie frågor som gör det möjligt att bedöma följande funktioner: 1) orientering i tid och plats, 2) uppmärksamhet/koncentration, 3) korttidsminne (återkallelse), 4) språkkunskaper, 5) visuell-spatiala förmågor , 6) förmåga att förstå och följa instruktionerna.
Den maximala poäng som kan erhållas på provet är 30 poäng.
27-30 är ett korrekt resultat; 24-26 är en kognitiv funktionsnedsättning utan demens; 19-23 genomsnittliga mild demens; 11-18 är en måttlig demenssjukdom och 0-10 betyder djup demens.
|
3 juli 2023 till 31 mars 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Studierektor: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Huvudutredare: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/PTPiP/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologisk bedömning
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Duke UniversityAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien