- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365658
Kognitiv funktion hos voksne med somatiske sygdomme og generel befolkning fra et biopsykosocialt perspektiv
Kognitive funktionsprofiler hos voksne med neurologisk anerkendte afasiske syndromer og generel befolkning fra et biopsykosocialt perspektiv
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge kognitive funktionsprofiler hos voksne med neurologisk anerkendte afasisyndromer og den generelle befolkning.
Studiegruppen består af minimum 600 voksne (over 18 år), som vil blive undersøgt af kvalificerede diagnostikere. Deltagerne vil blive evalueret med opgaver relateret til de undersøgte variable: hukommelse, indlæring og sprog. Yderligere oplysninger om tidligere og nuværende helbredstilstand vil blive indsamlet fra deltagerne.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er profilen af hukommelse og læring blandt polske voksne?
- Modererer køn og alder hukommelses- og indlæringsmønstre blandt polske voksne?
- Hvad er et specifikt mønster af sprogfunktion hos voksne med neurologisk anerkendte afasisyndromer?
- Modererer køn specifikke mønstre for sprogfunktion hos voksne med neurologisk anerkendte afasisyndromer?
Forskere vil sammenligne følgende grupper af voksne:
- generel befolkning/kontrolgruppe
- med neurologisk anerkendte afasisyndromer
- seniorer (over 60 år)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Studiesteder
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
- Rekruttering
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Kontakt:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonnummer: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Underforsker:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Underforsker:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Ledende efterforsker:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Underforsker:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Underforsker:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Underforsker:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Underforsker:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for generel befolkning/kontrolgruppe:
- alder fra 18 til 60 år.
Inklusionskriterier for neurologisk anerkendte afasiske syndromer
- alder over 18 år.
- neurologisk anerkendte afasiske syndromer
Inklusionskriterier for seniorer:
- alder over 60 år.
Eksklusionskriterier for generel befolkning/kontrolgruppe:
- alder under 18 år.
- neurologisk anerkendte afasiske syndromer
Eksklusionskriterier for neurologisk anerkendte afasisyndromer
- alder under 18 år.
- ingen neurologisk anerkendte afasisyndromer
Udelukkelseskriterier for seniorer
- alder under 60 år.
- sygdomme i nervesystemet, såsom: slagtilfælde, kraniocerebralt traume, neuroinfektioner, neurodegenerative sygdomme
- psykiske lidelser såsom depression, psykotiske lidelser, angstlidelser, afhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel befolkning/kontrolgruppe
Polske voksne (i alderen 18 til 60 år).
|
Psykologisk vurdering af hukommelse, indlæring og sprog
|
|
Neurologisk anerkendte afasisyndromer
Polske voksne (i alderen 18 til 60 år) med neurologisk anerkendte afasisyndromer.
|
Psykologisk vurdering af hukommelse, indlæring og sprog
|
|
Seniorer (over 60 år)
Polske voksne (over 60 år)
|
Psykologisk vurdering af hukommelse, indlæring og sprog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse og læring
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Test of Memory and Learning (anden udgave).
En standardiseret test, der måler hukommelsesfunktion og læringsevner.
Testen inkluderer fire grundlæggende faktorer (Verbal Hukommelse, Nonverbal Hukommelse, Kompleks Hukommelse og Forsinket Genskabelse) og fem supplerende faktorer (Opmærksomhed/Koncentration, Sekventiel Hukommelse, Fri Genskabelse, Associativ Genskabelse og Læring).
De rå scores opnået i hver testede subskala konverteres til scores skaleret baseret på aldersnormer, der spænder fra 1 til 20, hvor en højere score betyder bedre funktion af det undersøgte område, og et lavere resultat betyder dårligere funktion.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Sprog
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Tredje Udgave.
Et spektrum af værktøjer, der hjælper med at identificere og skelne mellem sprogfunktionsforstyrrelser og neurologisk anerkendte afasiske syndromer.
Testen har fem funktionelle underafsnit: 1) Samtale- og ekspositorisk tale, 2) Auditiv forståelse, 3) Mundtlig udtryk, 4) Læsning og 5) Skrivning.
De rå scores opnået i hver testede subskala konverteres til en percentilskala, der spænder fra 1 til 100, hvor en højere score betyder bedre funktion i det undersøgte område, og et lavere resultat betyder dårligere funktion.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Socio-demografiske data
Tidsramme: 3. juli 2023 indtil 30. juni 2026
|
Forfatterens undersøgelse af socio-demografiske data, herunder: køn, fødselsmåned og -år, bopælsregion
|
3. juli 2023 indtil 30. juni 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel mental tilstand
Tidsramme: 3. juli 2023 indtil 30. juni 2026
|
Mini-Mental State Examination.
En klinisk skala, der bruges til at undersøge forstyrrelser i en patients kognitive funktion.
Spørgeskemaet består af en række spørgsmål, der muliggør vurdering af følgende funktioner: 1) orientering i tid og sted, 2) opmærksomhed/koncentration, 3) korttidshukommelse (genkaldelse), 4) sprogfærdigheder, 5) visuelt-rumlige evner, 6) evne til at forstå og følge instruktioner.
Den maksimale score, der kan opnås på testen, er 30 point.
27-30 er et korrekt resultat; 24-26 er en kognitiv svækkelse uden demens; 19-23 betyder mild demens; 11-18 er en moderat grad af demens og 0-10 betyder svær demens.
|
3. juli 2023 indtil 30. juni 2026
|
|
Sundhedsrelaterede data
Tidsramme: 3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
Forfatterens undersøgelse af sundhedsrelaterede data, herunder: hørelse, syn, forhøjet blodtryk, åreforkalkning, tidligere hjerteanfald, diabetes, endokrine sygdomme, luftvejssygdomme, muskuloskeletale sygdomme, nervesygdomme, nyresygdomme, søvnforstyrrelser, hospitalsindlæggelser, indgreb i fuld narkose, kræft, medicin.
|
3. juli 2023 til 30. juni 2026
|
|
Uddannelsesdata
Tidsramme: 3. juli 2023 indtil 30. juni 2026
|
Forfatterens undersøgelse af uddannelse, herunder: antal års uddannelse, uddannelsesniveau, beskæftigelse, uddannelsesniveau af deltagerens forældre.
|
3. juli 2023 indtil 30. juni 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Studieleder: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Ledende efterforsker: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/PTPiP/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk vurdering
-
Hospital Costa del SolIkke rekrutterer endnu
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige