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从生物心理社会角度观察患有躯体疾病的成人和一般人群的认知功能

2024年4月19日 更新者:Bartosz M. Radtke

从生物心理社会角度观察患有神经学识别失语症的成人和一般人群的认知功能概况

这项观察性研究的目的是调查患有神经学公认的失语症综合征的成年人和一般人群的认知功能概况。

研究小组由至少 600 名成年人(18 岁以上)组成,他们将由合格的诊断医生进行检查。 参与者将接受与研究变量相关的任务的评估:记忆、学习和语言。 此外,还将从参与者那里收集有关过去和现在健康状况的信息。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 波兰成年人的记忆和学习情况如何?
  2. 性别和年龄是否会调节波兰成年人的记忆和学习功能模式?
  3. 患有神经学公认的失语症综合征的成年人的语言功能的特定模式是什么?
  4. 性别是否会调节患有神经学公认的失语症综合征的成年人的特定语言功能模式?

研究人员将比较以下成年人组:

  1. 一般人群/对照组
  2. 患有神经学公认的失语症综合征
  3. 老年人(60岁以上)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pomerania
      • Gdansk、Pomerania、波兰、80-239
        • 招聘中
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Rafał Nowicki, M.A.
        • 副研究员:
          • Artur Sawicki, M.A.
        • 首席研究员:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
        • 首席研究员:
          • Bartosz M Radtke, Ph.D.
        • 首席研究员:
          • Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Beata Daniluk, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Piotr Markiewicz, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Paweł Jurek, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Michał Olech, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

波兰成年人。

描述

一般人群/对照组的纳入标准:

  • 年龄从18岁到60岁

神经学公认的失语综合征的纳入标准

  • 年龄18岁以上
  • 神经学上公认的失语症候群

老年人纳入标准:

  • 60岁以上

一般人群/对照组的排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 神经学上公认的失语症候群

神经学公认的失语综合征的排除标准

  • 年龄小于 18 岁
  • 没有神经学上公认的失语综合征

老年人的排除标准

  • 年龄小于 60 岁
  • 神经系统疾病,如:中风、颅脑外伤、神经感染、神经退行性疾病
  • 精神障碍,如抑郁症、精神障碍、焦虑症、成瘾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一般人群/对照组
波兰成年人(18 至 60 岁)。
记忆、学习和语言的心理评估
神经学上公认的失语症综合征
患有神经学公认的失语症综合征的波兰成年人(18 至 60 岁)。
记忆、学习和语言的心理评估
老年人(60岁以上)
波兰成年人(60 岁以上)
记忆、学习和语言的心理评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计数据
大体时间:2023年7月3日至2025年3月31日
作者对社会人口统计数据的调查,包括:性别、出生年月、居住地区
2023年7月3日至2025年3月31日
记忆与学习
大体时间:2023年7月3日至2025年3月31日
记忆和学习测试(第二版)。 衡量记忆功能和学习能力的标准化测试。 该测试包括四个基本因素(言语记忆、非言语记忆、复杂记忆和延迟回忆)和五个补充因素(注意力/集中度、顺序记忆、自由回忆、联想回忆和学习)。 每个测试子量表中获得的原始分数将转换为基于年龄标准的分数,范围从 1 到 20,其中较高的分数意味着检查区域的功能更好,而较低的结果意味着功能较差。
2023年7月3日至2025年3月31日
语言
大体时间:2023年7月3日至2025年3月31日
波士顿诊断失语症检查 - 第三版。 一系列工具有助于识别和区分语言功能障碍和神经学上公认的失语症综合征。 该测试有五个功能部分:1)会话和说明性演讲,2)听觉理解,3)口头表达,4)阅读和5)写作。 每个测试子量表中获得的原始分数将转换为百分位数,范围从 1 到 100,其中较高的分数意味着检查区域的功能更好,而较低的结果意味着功能较差。
2023年7月3日至2025年3月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关数据
大体时间:2023年7月3日至2025年3月31日
作者对健康相关数据的调查,包括:听力、视力、高血压、动脉粥样硬化、心脏病发作史、糖尿病、内分泌疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、神经系统疾病、肾脏疾病、睡眠障碍、住院、全身麻醉下的手术、 癌症、 药物。
2023年7月3日至2025年3月31日
教育数据
大体时间:2023年7月3日至2025年3月31日
作者的受教育程度调查,包括:受教育年限、受教育程度、职业、被调查者父母的受教育程度。
2023年7月3日至2025年3月31日
一般精神状态
大体时间:2023年7月3日至2025年3月31日
简易精神状态检查。 用于检查患者认知功能障碍的临床量表。 该问卷由一系列问题组成,可评估以下功能:1) 时间和地点定向,2) 注意力/集中力,3) 短期记忆(回忆),4) 语言技能,5) 视觉空间能力,6) 理解并遵循指示的能力。 测试中可获得的最高分数为 30 分。 27-30是正确结果; 24-26是没有痴呆的认知障碍; 19-23表示轻度痴呆; 11-18是中度痴呆,0-10是重度痴呆。
2023年7月3日至2025年3月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • 研究主任:Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • 首席研究员:Bartosz M Radtke, Ph.D.、Laboratory of Psychological and Educational Tests

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月3日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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