Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce u dospělých se somatickými chorobami a obecné populace z biopsychosociální perspektivy

19. dubna 2024 aktualizováno: Bartosz M. Radtke

Profily kognitivních funkcí u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy a obecné populace z biopsychosociální perspektivy

Cílem této observační studie je prozkoumat profily kognitivních funkcí u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy au obecné populace.

Studijní skupinu tvoří minimálně 600 dospělých (nad 18 let), kteří budou vyšetřeni kvalifikovanými diagnostiky. Účastníci budou hodnoceni úkoly souvisejícími se studovanými proměnnými: pamětí, učením a jazykem. Dále budou od účastníků shromažďovány informace o minulém a současném zdravotním stavu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaký je profil paměti a učení mezi polskými dospělými?
  2. Zmírňuje pohlaví a věk u polských dospělých vzorce fungování paměti a učení?
  3. Jaký je specifický vzorec fungování jazyka u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy?
  4. Umírňuje pohlaví specifické vzorce fungování jazyka u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy?

Výzkumníci budou porovnávat následující skupiny dospělých:

  1. obecná populace/kontrolní skupina
  2. s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy
  3. senioři (nad 60 let)

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Pomerania
      • Gdansk, Pomerania, Polsko, 80-239
        • Nábor
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafał Nowicki, M.A.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Artur Sawicki, M.A.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bartosz M Radtke, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beata Daniluk, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Piotr Markiewicz, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paweł Jurek, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michał Olech, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Polští dospělí.

Popis

Kritéria pro zařazení do běžné populace/kontrolní skupiny:

  • věk od 18 do 60 let.

Kritéria zařazení pro neurologicky uznané afázické syndromy

  • věk nad 18 let
  • neurologicky uznané afázické syndromy

Kritéria zařazení pro seniory:

  • věk nad 60 let

Kritéria vyloučení pro běžnou populaci/kontrolní skupinu:

  • věk do 18 let
  • neurologicky uznané afázické syndromy

Kritéria vyloučení pro neurologicky uznané afázické syndromy

  • věk do 18 let
  • žádné neurologicky uznané afázické syndromy

Vylučovací kritéria pro seniory

  • věk do 60 let
  • onemocnění nervového systému, jako jsou: mrtvice, kraniocerebrální trauma, neuroinfekce, neurodegenerativní onemocnění
  • duševní poruchy jako deprese, psychotické poruchy, úzkostné poruchy, závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obecná populace/kontrolní skupina
Polští dospělí (ve věku 18 až 60 let).
Psychologické hodnocení paměti, učení a jazyka
Neurologicky rozpoznané afázické syndromy
Polští dospělí (ve věku 18 až 60 let) s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy.
Psychologické hodnocení paměti, učení a jazyka
Senioři (nad 60 let)
Dospělí Poláci (nad 60 let)
Psychologické hodnocení paměti, učení a jazyka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
Autorský průzkum sociodemografických údajů zahrnujících: pohlaví, měsíc a rok narození, kraj bydliště
3. července 2023 do 31. března 2025
Paměť a učení
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
Test paměti a učení (druhé vydání). Standardizovaný test měřící fungování paměti a schopnosti učení. Test zahrnuje čtyři základní faktory (verbální paměť, neverbální paměť, komplexní paměť a opožděné vybavování) a pět doplňkových faktorů (pozornost/koncentrace, sekvenční paměť, volné vybavování, asociativní vybavování a učení). Hrubá skóre získaná v každé testované subškále jsou převedena na skóre škálovaná na základě věkových norem v rozmezí od 1 do 20, kde vyšší skóre znamená lepší fungování zkoumané oblasti a nižší výsledek znamená horší fungování.
3. července 2023 do 31. března 2025
Jazyk
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
Boston Diagnostic Aphasia Examination – třetí vydání. Spektrum nástrojů, které pomáhají identifikovat a rozlišovat mezi poruchami jazykových funkcí a neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy. Test má pět funkčních podsekcí: 1) Konverzační a výkladový projev, 2) Sluchové porozumění, 3) Ústní vyjadřování, 4) Čtení a 5) Psaní. Hrubá skóre získaná v každé testované subškále jsou převedena na percentilovou škálu v rozsahu od 1 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší fungování zkoumané oblasti a nižší výsledek znamená horší fungování.
3. července 2023 do 31. března 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje související se zdravím
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
Autorský přehled údajů souvisejících se zdravím, včetně: sluchu, zraku, hypertenze, aterosklerózy, předchozího srdečního infarktu, cukrovky, endokrinních onemocnění, onemocnění dýchacího systému, onemocnění pohybového aparátu, onemocnění nervového systému, onemocnění ledvin, poruchy spánku, hospitalizace, zákroky v celkové anestezii , rakovina, léky.
3. července 2023 do 31. března 2025
Údaje o vzdělání
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
Autorský průzkum vzdělání zahrnující: roky vzdělání, stupeň vzdělání, povolání, stupeň vzdělání rodičů účastníka.
3. července 2023 do 31. března 2025
Celkový psychický stav
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
Mini-Mental State Zkouška. Klinická škála používaná ke zkoumání poruch v kognitivních funkcích pacienta. Dotazník se skládá ze série otázek umožňujících posouzení následujících funkcí: 1) orientace v čase a místě, 2) pozornost/koncentrace, 3) krátkodobá paměť (vybavení), 4) jazykové dovednosti, 5) zrakově-prostorové schopnosti , 6) schopnost porozumět pokynům a dodržovat je. Maximální počet bodů, které lze v testu získat, je 30 bodů. 27-30 je správný výsledek; 24-26 je kognitivní porucha bez demence; 19-23 střední mírná demence; 11-18 je střední stupeň demence a 0-10 střední hluboká demence.
3. července 2023 do 31. března 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Ředitel studie: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Vrchní vyšetřovatel: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/PTPiP/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické posouzení

3
Předplatit