- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365658
Kognitivní funkce u dospělých se somatickými chorobami a obecné populace z biopsychosociální perspektivy
Profily kognitivních funkcí u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy a obecné populace z biopsychosociální perspektivy
Cílem této observační studie je prozkoumat profily kognitivních funkcí u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy au obecné populace.
Studijní skupinu tvoří minimálně 600 dospělých (nad 18 let), kteří budou vyšetřeni kvalifikovanými diagnostiky. Účastníci budou hodnoceni úkoly souvisejícími se studovanými proměnnými: pamětí, učením a jazykem. Dále budou od účastníků shromažďovány informace o minulém a současném zdravotním stavu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je profil paměti a učení mezi polskými dospělými?
- Zmírňuje pohlaví a věk u polských dospělých vzorce fungování paměti a učení?
- Jaký je specifický vzorec fungování jazyka u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy?
- Umírňuje pohlaví specifické vzorce fungování jazyka u dospělých s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy?
Výzkumníci budou porovnávat následující skupiny dospělých:
- obecná populace/kontrolní skupina
- s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy
- senioři (nad 60 let)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonní číslo: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Studijní místa
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polsko, 80-239
- Nábor
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Kontakt:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefonní číslo: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do běžné populace/kontrolní skupiny:
- věk od 18 do 60 let.
Kritéria zařazení pro neurologicky uznané afázické syndromy
- věk nad 18 let
- neurologicky uznané afázické syndromy
Kritéria zařazení pro seniory:
- věk nad 60 let
Kritéria vyloučení pro běžnou populaci/kontrolní skupinu:
- věk do 18 let
- neurologicky uznané afázické syndromy
Kritéria vyloučení pro neurologicky uznané afázické syndromy
- věk do 18 let
- žádné neurologicky uznané afázické syndromy
Vylučovací kritéria pro seniory
- věk do 60 let
- onemocnění nervového systému, jako jsou: mrtvice, kraniocerebrální trauma, neuroinfekce, neurodegenerativní onemocnění
- duševní poruchy jako deprese, psychotické poruchy, úzkostné poruchy, závislosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obecná populace/kontrolní skupina
Polští dospělí (ve věku 18 až 60 let).
|
Psychologické hodnocení paměti, učení a jazyka
|
Neurologicky rozpoznané afázické syndromy
Polští dospělí (ve věku 18 až 60 let) s neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy.
|
Psychologické hodnocení paměti, učení a jazyka
|
Senioři (nad 60 let)
Dospělí Poláci (nad 60 let)
|
Psychologické hodnocení paměti, učení a jazyka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sociodemografická data
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
|
Autorský průzkum sociodemografických údajů zahrnujících: pohlaví, měsíc a rok narození, kraj bydliště
|
3. července 2023 do 31. března 2025
|
Paměť a učení
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
|
Test paměti a učení (druhé vydání).
Standardizovaný test měřící fungování paměti a schopnosti učení.
Test zahrnuje čtyři základní faktory (verbální paměť, neverbální paměť, komplexní paměť a opožděné vybavování) a pět doplňkových faktorů (pozornost/koncentrace, sekvenční paměť, volné vybavování, asociativní vybavování a učení).
Hrubá skóre získaná v každé testované subškále jsou převedena na skóre škálovaná na základě věkových norem v rozmezí od 1 do 20, kde vyšší skóre znamená lepší fungování zkoumané oblasti a nižší výsledek znamená horší fungování.
|
3. července 2023 do 31. března 2025
|
Jazyk
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination – třetí vydání.
Spektrum nástrojů, které pomáhají identifikovat a rozlišovat mezi poruchami jazykových funkcí a neurologicky rozpoznanými afázickými syndromy.
Test má pět funkčních podsekcí: 1) Konverzační a výkladový projev, 2) Sluchové porozumění, 3) Ústní vyjadřování, 4) Čtení a 5) Psaní.
Hrubá skóre získaná v každé testované subškále jsou převedena na percentilovou škálu v rozsahu od 1 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší fungování zkoumané oblasti a nižší výsledek znamená horší fungování.
|
3. července 2023 do 31. března 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Údaje související se zdravím
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
|
Autorský přehled údajů souvisejících se zdravím, včetně: sluchu, zraku, hypertenze, aterosklerózy, předchozího srdečního infarktu, cukrovky, endokrinních onemocnění, onemocnění dýchacího systému, onemocnění pohybového aparátu, onemocnění nervového systému, onemocnění ledvin, poruchy spánku, hospitalizace, zákroky v celkové anestezii , rakovina, léky.
|
3. července 2023 do 31. března 2025
|
Údaje o vzdělání
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
|
Autorský průzkum vzdělání zahrnující: roky vzdělání, stupeň vzdělání, povolání, stupeň vzdělání rodičů účastníka.
|
3. července 2023 do 31. března 2025
|
Celkový psychický stav
Časové okno: 3. července 2023 do 31. března 2025
|
Mini-Mental State Zkouška.
Klinická škála používaná ke zkoumání poruch v kognitivních funkcích pacienta.
Dotazník se skládá ze série otázek umožňujících posouzení následujících funkcí: 1) orientace v čase a místě, 2) pozornost/koncentrace, 3) krátkodobá paměť (vybavení), 4) jazykové dovednosti, 5) zrakově-prostorové schopnosti , 6) schopnost porozumět pokynům a dodržovat je.
Maximální počet bodů, které lze v testu získat, je 30 bodů.
27-30 je správný výsledek; 24-26 je kognitivní porucha bez demence; 19-23 střední mírná demence; 11-18 je střední stupeň demence a 0-10 střední hluboká demence.
|
3. července 2023 do 31. března 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Ředitel studie: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Vrchní vyšetřovatel: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/PTPiP/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologické posouzení
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Duke UniversityDokončeno
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor