- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365658
Funcionamiento cognitivo en adultos con enfermedades somáticas y población general desde una perspectiva biopsicosocial
Perfiles de funcionamiento cognitivo en adultos con síndromes afásicos neurológicamente reconocidos y población general desde una perspectiva biopsicosocial
El objetivo de este estudio observacional es investigar los perfiles de funcionamiento cognitivo en adultos con síndromes afásicos neurológicamente reconocidos y población general.
El grupo de estudio consta de un mínimo de 600 adultos (mayores de 18 años) que serán examinados por diagnosticadores calificados. Los participantes serán evaluados con tareas relacionadas con las variables estudiadas: memoria, aprendizaje y lenguaje. Además, se recopilará de los participantes información sobre el estado de salud pasado y presente.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el perfil de la memoria y el aprendizaje entre los adultos polacos?
- ¿El género y la edad moderan los patrones de funcionamiento de la memoria y el aprendizaje entre los adultos polacos?
- ¿Cuál es un patrón específico de funcionamiento del lenguaje en adultos con síndromes afásicos neurológicamente reconocidos?
- ¿El género modera patrones específicos de funcionamiento del lenguaje en adultos con síndromes afásicos neurológicamente reconocidos?
Los investigadores compararán los siguientes grupos de adultos:
- población general/grupo de control
- con síndromes afásicos neurológicamente reconocidos
- personas mayores (mayores de 60 años)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rafał Nowicki, M.A.
- Número de teléfono: +48509805591
- Correo electrónico: nowicki@pracowniatestow.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomerania
-
Gdansk, Pomerania, Polonia, 80-239
- Reclutamiento
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Contacto:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Número de teléfono: +48509805591
- Correo electrónico: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Sub-Investigador:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Sub-Investigador:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Investigador principal:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para población general/grupo de control:
- Edad de 18 a 60 años.
Criterios de inclusión para síndromes afásicos neurológicamente reconocidos.
- edad mayor de 18 años
- síndromes afásicos neurológicamente reconocidos
Criterios de inclusión para personas mayores:
- edad mayor de 60 años
Criterios de exclusión para población general/grupo de control:
- edad menor de 18 años
- síndromes afásicos neurológicamente reconocidos
Criterios de exclusión para síndromes afásicos neurológicamente reconocidos
- edad menor de 18 años
- sin síndromes afásicos neurológicamente reconocidos
Criterios de exclusión para personas mayores
- edad menor de 60 años
- enfermedades del sistema nervioso, tales como: accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, neuroinfecciones, enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos mentales como depresión, trastornos psicóticos, trastornos de ansiedad, adicciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población general/grupo de control
Adultos polacos (de 18 a 60 años).
|
Evaluación psicológica de la memoria, el aprendizaje y el lenguaje.
|
Síndromes afásicos neurológicamente reconocidos
Adultos polacos (de 18 a 60 años) con síndromes afásicos neurológicamente reconocidos.
|
Evaluación psicológica de la memoria, el aprendizaje y el lenguaje.
|
Personas mayores (mayores de 60 años)
Adultos polacos (mayores de 60 años)
|
Evaluación psicológica de la memoria, el aprendizaje y el lenguaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
|
Encuesta del autor sobre datos sociodemográficos, que incluyen: sexo, mes y año de nacimiento, región de residencia.
|
3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
|
Memoria y Aprendizaje
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
|
Test de Memoria y Aprendizaje (segunda edición).
Una prueba estandarizada que mide el funcionamiento de la memoria y las habilidades de aprendizaje.
La prueba incluye cuatro factores básicos (Memoria Verbal, Memoria No Verbal, Memoria Compleja y Recuerdo Retardado) y cinco factores suplementarios (Atención/Concentración, Memoria Secuencial, Recuerdo Libre, Recuerdo Asociativo y Aprendizaje).
Las puntuaciones brutas obtenidas en cada subescala evaluada se convierten en puntuaciones escaladas según las normas de edad, que van del 1 al 20, donde una puntuación más alta significa un mejor funcionamiento del área examinada y un resultado más bajo significa un peor funcionamiento.
|
3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
|
Idioma
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
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Examen de diagnóstico de afasia de Boston, tercera edición.
Un espectro de herramientas que ayuda a identificar y distinguir entre trastornos de la función del lenguaje y síndromes afásicos neurológicamente reconocidos.
La prueba tiene cinco subsecciones funcionales: 1) Habla conversacional y expositiva, 2) Comprensión auditiva, 3) Expresión oral, 4) Lectura y 5) Escritura.
Las puntuaciones brutas obtenidas en cada subescala evaluada se convierten en una escala percentil, que va del 1 al 100, donde una puntuación más alta significa un mejor funcionamiento del área examinada y un resultado más bajo significa un peor funcionamiento.
|
3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos relacionados con la salud
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
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Encuesta del autor sobre datos relacionados con la salud, que incluyen: audición, vista, hipertensión, aterosclerosis, ataque cardíaco previo, diabetes, enfermedades endocrinas, enfermedades del sistema respiratorio, enfermedades del sistema musculoesquelético, enfermedades del sistema nervioso, enfermedades renales, trastornos del sueño, hospitalizaciones, procedimientos bajo anestesia general. , cáncer, medicamentos.
|
3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
|
Datos de educación
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
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Encuesta de educación del autor, que incluye: años de educación, nivel de educación, ocupación, nivel de educación de los padres del participante.
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3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
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Estado mental general
Periodo de tiempo: 3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
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Miniexamen del estado mental.
Escala clínica utilizada para examinar trastornos en el funcionamiento cognitivo de un paciente.
El cuestionario consta de una serie de preguntas que permiten evaluar las siguientes funciones: 1) orientación en tiempo y lugar, 2) atención/concentración, 3) memoria a corto plazo (recuerdo), 4) habilidades lingüísticas, 5) habilidades visoespaciales , 6) capacidad para comprender y seguir las instrucciones.
La puntuación máxima que se puede obtener en la prueba es de 30 puntos.
27-30 es un resultado correcto; 24-26 es un deterioro cognitivo sin demencia; 19-23 significan demencia leve; 11-18 es una demencia de grado moderado y 0-10 significa demencia profunda.
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3 de julio de 2023 hasta 31 de marzo de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Director de estudio: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Investigador principal: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/PTPiP/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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