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Fonctionnement cognitif chez les adultes atteints de maladies somatiques et la population générale d'un point de vue biopsychosocial

24 août 2026 mis à jour par: Bartosz M. Radtke

Profils de fonctionnement cognitif chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus et la population générale d'un point de vue biopsychosocial

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les profils de fonctionnement cognitif chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus et la population générale.

Le groupe d'étude est composé d'au moins 600 adultes (plus de 18 ans) qui seront examinés par des diagnostiqueurs qualifiés. Les participants seront évalués avec des tâches liées aux variables étudiées : mémoire, apprentissage et langage. De plus, des informations concernant l'état de santé passé et présent seront collectées auprès des participants.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quel est le profil de la mémoire et de l’apprentissage chez les adultes polonais ?
  2. Le sexe et l’âge modèrent-ils les modèles de mémoire et de fonctionnement d’apprentissage chez les adultes polonais ?
  3. Quel est un modèle spécifique de fonctionnement du langage chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus ?
  4. Le sexe modère-t-il les modèles spécifiques de fonctionnement du langage chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus ?

Les chercheurs compareront les groupes d’adultes suivants :

  1. population générale/groupe témoin
  2. avec des syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
  3. seniors (plus de 60 ans)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-239
        • Recrutement
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Rafał Nowicki, M.A.
        • Sous-enquêteur:
          • Artur Sawicki, M.A.
        • Chercheur principal:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Bartosz M Radtke, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Beata Daniluk, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Piotr Markiewicz, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Paweł Jurek, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Michał Olech, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes polonais.

La description

Critères d'inclusion pour la population générale/groupe témoin :

  • âge de 18 à 60 ans

Critères d'inclusion pour les syndromes aphasiques neurologiquement reconnus

  • âge supérieur à 18 ans
  • syndromes aphasiques neurologiquement reconnus

Critères d'inclusion pour les seniors :

  • âge supérieur à 60 ans

Critères d'exclusion pour la population générale/groupe témoin :

  • âge de moins de 18 ans
  • syndromes aphasiques neurologiquement reconnus

Critères d'exclusion des syndromes aphasiques neurologiquement reconnus

  • âge de moins de 18 ans
  • aucun syndrome aphasique neurologiquement reconnu

Critères d'exclusion pour les seniors

  • âge inférieur à 60 ans
  • maladies du système nerveux, telles que : accident vasculaire cérébral, traumatisme cranio-cérébral, neuroinfections, maladies neurodégénératives
  • troubles mentaux tels que dépression, troubles psychotiques, troubles anxieux, addictions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population générale/groupe témoin
Adultes polonais (de 18 à 60 ans).
Évaluation psychologique de la mémoire, de l'apprentissage et du langage
Syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
Adultes polonais (âgés de 18 à 60 ans) atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus.
Évaluation psychologique de la mémoire, de l'apprentissage et du langage
Seniors (plus de 60 ans)
Adultes polonais (plus de 60 ans)
Évaluation psychologique de la mémoire, de l'apprentissage et du langage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire et apprentissage
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Test of Memory and Learning (deuxième édition). Un test standardisé mesurant le fonctionnement de la mémoire et les capacités d'apprentissage. Le test comprend quatre facteurs de base (Mémoire verbale, Mémoire non verbale, Mémoire complexe et Rappel différé) et cinq facteurs supplémentaires (Attention/Concentration, Mémoire séquentielle, Rappel libre, Rappel associatif et Apprentissage). Les scores bruts obtenus dans chaque sous-échelle testée sont convertis en scores échelonnés sur la base de normes d'âge, allant de 1 à 20, où un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement de la zone examinée, et un résultat plus faible signifie un fonctionnement plus médiocre.
3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Langue
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Troisième Édition. Un spectre d'outils qui aide à identifier et à distinguer les troubles de la fonction langagière et les syndromes aphasiques reconnus en neurologie. Le test comporte cinq sous-sections fonctionnelles : 1) Discours conversationnel et explicatif, 2) Compréhension auditive, 3) Expression orale, 4) Lecture et 5) Écriture. Les scores bruts obtenus dans chaque sous-échelle testée sont convertis en une échelle de centiles, allant de 1 à 100, où un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement de la zone examinée, et un résultat plus faible signifie un fonctionnement plus médiocre.
3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Données sociodémographiques
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Enquête de l'auteur sur les données socio-démographiques, incluant : genre, mois et année de naissance, région de résidence
3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État mental général
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Mini-Mental State Examination. Une échelle clinique utilisée pour examiner les troubles du fonctionnement cognitif d'un patient. Le questionnaire consiste en une série de questions permettant d'évaluer les fonctions suivantes : 1) orientation dans le temps et l'espace, 2) attention/concentration, 3) mémoire à court terme (rappel), 4) compétences linguistiques, 5) capacités visuo-spatiales, 6) capacité à comprendre et suivre les instructions. Le score maximum pouvant être obtenu au test est de 30 points. 27-30 est un résultat correct ; 24-26 indique une altération cognitive sans démence ; 19-23 signifie une démence légère ; 11-18 est une démence modérée et 0-10 signifie une démence profonde.
3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Données relatives à la santé
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Enquête de l'auteur sur les données liées à la santé, incluant : l'audition, la vue, l'hypertension, l'athérosclérose, les antécédents de crise cardiaque, le diabète, les maladies endocriniennes, les maladies du système respiratoire, les maladies du système musculo-squelettique, les maladies du système nerveux, les maladies rénales, les troubles du sommeil, les hospitalisations, les interventions sous anesthésie générale, le cancer, les médicaments.
3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Données d'éducation
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
Enquête de l'auteur sur l'éducation, comprenant : années d'éducation, niveau d'éducation, profession, niveau d'éducation des parents du participant.
3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Directeur d'études: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Chercheur principal: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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