- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365658
Fonctionnement cognitif chez les adultes atteints de maladies somatiques et la population générale d'un point de vue biopsychosocial
Profils de fonctionnement cognitif chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus et la population générale d'un point de vue biopsychosocial
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les profils de fonctionnement cognitif chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus et la population générale.
Le groupe d'étude est composé d'au moins 600 adultes (plus de 18 ans) qui seront examinés par des diagnostiqueurs qualifiés. Les participants seront évalués avec des tâches liées aux variables étudiées : mémoire, apprentissage et langage. De plus, des informations concernant l'état de santé passé et présent seront collectées auprès des participants.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est le profil de la mémoire et de l’apprentissage chez les adultes polonais ?
- Le sexe et l’âge modèrent-ils les modèles de mémoire et de fonctionnement d’apprentissage chez les adultes polonais ?
- Quel est un modèle spécifique de fonctionnement du langage chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus ?
- Le sexe modère-t-il les modèles spécifiques de fonctionnement du langage chez les adultes atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus ?
Les chercheurs compareront les groupes d’adultes suivants :
- population générale/groupe témoin
- avec des syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
- seniors (plus de 60 ans)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rafał Nowicki, M.A.
- Numéro de téléphone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Lieux d'étude
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-239
- Recrutement
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
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Contact:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Numéro de téléphone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
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Sous-enquêteur:
- Rafał Nowicki, M.A.
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Sous-enquêteur:
- Artur Sawicki, M.A.
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Chercheur principal:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
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Chercheur principal:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
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Chercheur principal:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Beata Daniluk, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Paweł Jurek, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Michał Olech, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour la population générale/groupe témoin :
- âge de 18 à 60 ans
Critères d'inclusion pour les syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
- âge supérieur à 18 ans
- syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
Critères d'inclusion pour les seniors :
- âge supérieur à 60 ans
Critères d'exclusion pour la population générale/groupe témoin :
- âge de moins de 18 ans
- syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
Critères d'exclusion des syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
- âge de moins de 18 ans
- aucun syndrome aphasique neurologiquement reconnu
Critères d'exclusion pour les seniors
- âge inférieur à 60 ans
- maladies du système nerveux, telles que : accident vasculaire cérébral, traumatisme cranio-cérébral, neuroinfections, maladies neurodégénératives
- troubles mentaux tels que dépression, troubles psychotiques, troubles anxieux, addictions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population générale/groupe témoin
Adultes polonais (de 18 à 60 ans).
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Évaluation psychologique de la mémoire, de l'apprentissage et du langage
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Syndromes aphasiques neurologiquement reconnus
Adultes polonais (âgés de 18 à 60 ans) atteints de syndromes aphasiques neurologiquement reconnus.
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Évaluation psychologique de la mémoire, de l'apprentissage et du langage
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Seniors (plus de 60 ans)
Adultes polonais (plus de 60 ans)
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Évaluation psychologique de la mémoire, de l'apprentissage et du langage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire et apprentissage
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Test of Memory and Learning (deuxième édition).
Un test standardisé mesurant le fonctionnement de la mémoire et les capacités d'apprentissage.
Le test comprend quatre facteurs de base (Mémoire verbale, Mémoire non verbale, Mémoire complexe et Rappel différé) et cinq facteurs supplémentaires (Attention/Concentration, Mémoire séquentielle, Rappel libre, Rappel associatif et Apprentissage).
Les scores bruts obtenus dans chaque sous-échelle testée sont convertis en scores échelonnés sur la base de normes d'âge, allant de 1 à 20, où un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement de la zone examinée, et un résultat plus faible signifie un fonctionnement plus médiocre.
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3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Langue
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Boston Diagnostic Aphasia Examination-Troisième Édition.
Un spectre d'outils qui aide à identifier et à distinguer les troubles de la fonction langagière et les syndromes aphasiques reconnus en neurologie.
Le test comporte cinq sous-sections fonctionnelles : 1) Discours conversationnel et explicatif, 2) Compréhension auditive, 3) Expression orale, 4) Lecture et 5) Écriture.
Les scores bruts obtenus dans chaque sous-échelle testée sont convertis en une échelle de centiles, allant de 1 à 100, où un score plus élevé signifie un meilleur fonctionnement de la zone examinée, et un résultat plus faible signifie un fonctionnement plus médiocre.
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3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Données sociodémographiques
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Enquête de l'auteur sur les données socio-démographiques, incluant : genre, mois et année de naissance, région de résidence
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3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État mental général
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Mini-Mental State Examination.
Une échelle clinique utilisée pour examiner les troubles du fonctionnement cognitif d'un patient.
Le questionnaire consiste en une série de questions permettant d'évaluer les fonctions suivantes : 1) orientation dans le temps et l'espace, 2) attention/concentration, 3) mémoire à court terme (rappel), 4) compétences linguistiques, 5) capacités visuo-spatiales, 6) capacité à comprendre et suivre les instructions.
Le score maximum pouvant être obtenu au test est de 30 points.
27-30 est un résultat correct ; 24-26 indique une altération cognitive sans démence ; 19-23 signifie une démence légère ; 11-18 est une démence modérée et 0-10 signifie une démence profonde.
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3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Données relatives à la santé
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Enquête de l'auteur sur les données liées à la santé, incluant : l'audition, la vue, l'hypertension, l'athérosclérose, les antécédents de crise cardiaque, le diabète, les maladies endocriniennes, les maladies du système respiratoire, les maladies du système musculo-squelettique, les maladies du système nerveux, les maladies rénales, les troubles du sommeil, les hospitalisations, les interventions sous anesthésie générale, le cancer, les médicaments.
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3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Données d'éducation
Délai: 3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Enquête de l'auteur sur l'éducation, comprenant : années d'éducation, niveau d'éducation, profession, niveau d'éducation des parents du participant.
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3 juillet 2023 jusqu'au 30 juin 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Directeur d'études: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Chercheur principal: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/PTPiP/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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