- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06365658
Когнитивное функционирование у взрослых с соматическими заболеваниями и населения в целом с биопсихосоциальной точки зрения
Профили когнитивного функционирования у взрослых с неврологически распознаваемыми афазическими синдромами и в общей популяции с биопсихосоциальной точки зрения
Цель этого обсервационного исследования — изучить профили когнитивного функционирования у взрослых с неврологически распознаваемыми афазическими синдромами и у населения в целом.
Исследовательская группа состоит минимум из 600 взрослых (старше 18 лет), которые будут осмотрены квалифицированными диагностами. Участников будут оценивать с помощью заданий, связанных с изучаемыми переменными: памятью, обучением и языком. Кроме того, от участников будет собрана информация о прошлом и настоящем состоянии здоровья.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каков профиль памяти и обучения среди взрослых поляков?
- Влияет ли пол и возраст на функции памяти и обучения среди взрослых поляков?
- Какова специфика речевого функционирования у взрослых с неврологически распознаваемыми афазическими синдромами?
- Уменьшает ли пол определенные модели речевого функционирования у взрослых с неврологически распознаваемыми афазическими синдромами?
Исследователи сравнит следующие группы взрослых:
- общая популяция/контрольная группа
- с неврологически распознаваемыми афазическими синдромами
- пожилые люди (старше 60 лет)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rafał Nowicki, M.A.
- Номер телефона: +48509805591
- Электронная почта: nowicki@pracowniatestow.pl
Места учебы
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-239
- Рекрутинг
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Контакт:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Номер телефона: +48509805591
- Электронная почта: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Младший исследователь:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Младший исследователь:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Главный следователь:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для общей популяции/контрольной группы:
- возраст от 18 до 60 лет.
Критерии включения неврологически распознаваемых афазических синдромов
- возраст старше 18 лет
- неврологически распознаваемые афазические синдромы
Критерии включения для пожилых людей:
- возраст старше 60 лет
Критерии исключения для общей популяции/контрольной группы:
- возраст до 18 лет.
- неврологически распознаваемые афазические синдромы
Критерии исключения неврологически распознаваемых афазических синдромов
- возраст до 18 лет.
- отсутствие неврологически распознаваемых афазических синдромов
Критерии исключения для пожилых людей
- возраст менее 60 лет.
- заболевания нервной системы, такие как: инсульт, черепно-мозговая травма, нейроинфекции, нейродегенеративные заболевания.
- психические расстройства, такие как депрессия, психотические расстройства, тревожные расстройства, зависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая популяция/контрольная группа
Взрослые поляки (от 18 до 60 лет).
|
Психологическая оценка памяти, обучения и языка
|
|
Неврологически распознаваемые афазические синдромы
Взрослые поляки (в возрасте от 18 до 60 лет) с неврологически диагностированными афазическими синдромами.
|
Психологическая оценка памяти, обучения и языка
|
|
Пенсионеры (старше 60 лет)
Взрослые поляки (старше 60 лет)
|
Психологическая оценка памяти, обучения и языка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память и обучение
Временное ограничение: 3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
Тест памяти и обучения (второе издание).
Стандартизированный тест, измеряющий функционирование памяти и способности к обучению.
Тест включает четыре основных фактора (Вербальная память, Невербальная память, Сложная память и Отсроченное воспроизведение) и пять дополнительных факторов (Внимание/Концентрация, Последовательная память, Свободное воспроизведение, Ассоциативное воспроизведение и Обучение).
Сырые баллы, полученные в каждой проверяемой субшкале, преобразуются в баллы, нормированные по возрастным нормам, в диапазоне от 1 до 20, где более высокий балл означает лучшее функционирование исследуемой области, а более низкий результат означает худшее функционирование.
|
3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
|
Язык
Временное ограничение: 3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
Бостонская диагностическая афазиологическая экспертиза — третье издание.
Спектр инструментов, которые помогают выявить и дифференцировать расстройства языковой функции и неврологически распознаваемые афазические синдромы.
Тест состоит из пяти функциональных подразделов: 1) Разговорная и повествовательная речь, 2) Слуховое восприятие, 3) Устное выражение, 4) Чтение и 5) Письмо.
Сырые баллы, полученные в каждой тестируемой подшкале, преобразуются в процентильную шкалу от 1 до 100, где более высокий балл означает лучшее функционирование исследуемой области, а более низкий результат означает худшее функционирование.
|
3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: 3 июля 2023 года до 30 июня 2026 года
|
Опрос автора по социально-демографическим данным, включая: пол, месяц и год рождения, регион проживания
|
3 июля 2023 года до 30 июня 2026 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее психическое состояние
Временное ограничение: 3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
Мини-психическое состояние.
Клиническая шкала, используемая для исследования нарушений когнитивного функционирования пациента.
Анкета состоит из серии вопросов, позволяющих оценить следующие функции: 1) ориентация во времени и месте, 2) внимание/концентрация, 3) кратковременная память (воспроизведение), 4) языковые навыки, 5) зрительно-пространственные способности, 6) способность понимать и следовать инструкциям.
Максимальный балл, который можно получить по тесту, составляет 30 баллов.
27-30 — правильный результат; 24-26 — когнитивное нарушение без деменции; 19-23 — легкая деменция; 11-18 — умеренная деменция; 0-10 — глубокая деменция.
|
3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
|
Данные, связанные со здоровьем
Временное ограничение: 3 июля 2023 года до 30 июня 2026 года
|
Авторское исследование данных о состоянии здоровья, включая: слух, зрение, гипертонию, атеросклероз, перенесённый инфаркт миокарда, диабет, эндокринные заболевания, заболевания дыхательной системы, заболевания опорно-двигательного аппарата, заболевания нервной системы, заболевания почек, расстройства сна, госпитализации, процедуры под общей анестезией, онкологические заболевания, лекарственные препараты.
|
3 июля 2023 года до 30 июня 2026 года
|
|
Данные об образовании
Временное ограничение: 3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
Авторский опрос об образовании, включая: годы образования, уровень образования, род занятий, уровень образования родителей участника.
|
3 июля 2023 года по 30 июня 2026 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Директор по исследованиям: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Главный следователь: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/PTPiP/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .