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Kognitive Funktionen bei Erwachsenen mit somatischen Erkrankungen und in der Allgemeinbevölkerung aus biopsychosozialer Sicht

22. Januar 2026 aktualisiert von: Bartosz M. Radtke

Kognitive Funktionsprofile bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen und in der Allgemeinbevölkerung aus biopsychosozialer Sicht

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung kognitiver Funktionsprofile bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen und in der Allgemeinbevölkerung.

Die Studiengruppe besteht aus mindestens 600 Erwachsenen (über 18 Jahre), die von qualifizierten Diagnostikern untersucht werden. Die Teilnehmer werden mit Aufgaben im Zusammenhang mit den untersuchten Variablen bewertet: Gedächtnis, Lernen und Sprache. Darüber hinaus werden von den Teilnehmern Informationen zum früheren und aktuellen Gesundheitszustand erhoben.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie ist das Gedächtnis- und Lernprofil polnischer Erwachsener?
  2. Beeinflussen Geschlecht und Alter die Gedächtnis- und Lernfunktionen polnischer Erwachsener?
  3. Was ist ein spezifisches Muster der Sprachfunktion bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen?
  4. Moderiert das Geschlecht bestimmte Muster der Sprachfunktion bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen?

Die Forscher werden die folgenden Gruppen von Erwachsenen vergleichen:

  1. Allgemeinbevölkerung/Kontrollgruppe
  2. mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen
  3. Senioren (über 60 Jahre)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rafał Nowicki, M.A.
        • Unterermittler:
          • Artur Sawicki, M.A.
        • Hauptermittler:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Bartosz M Radtke, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Beata Daniluk, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Piotr Markiewicz, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Paweł Jurek, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Michał Olech, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Polnische Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Allgemeinbevölkerung/Kontrollgruppe:

  • Alter von 18 bis 60 Jahren.

Einschlusskriterien für neurologisch erkannte aphasische Syndrome

  • Alter über 18 Jahre.
  • neurologisch anerkannte aphasische Syndrome

Einschlusskriterien für Senioren:

  • Alter über 60 Jahre.

Ausschlusskriterien für die Allgemeinbevölkerung/Kontrollgruppe:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • neurologisch anerkannte aphasische Syndrome

Ausschlusskriterien für neurologisch erkannte aphasische Syndrome

  • Alter unter 18 Jahren.
  • keine neurologisch erkennbaren aphasischen Syndrome

Ausschlusskriterien für Senioren

  • Alter unter 60 Jahren.
  • Erkrankungen des Nervensystems, wie zum Beispiel: Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Neuroinfektionen, neurodegenerative Erkrankungen
  • psychische Störungen wie Depressionen, psychotische Störungen, Angststörungen, Süchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeine Bevölkerung/Kontrollgruppe
Polnische Erwachsene (Alter 18 bis 60 Jahre).
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Psychologische Beurteilung von Gedächtnis, Lernen und Sprache
Neurologisch erkannte aphasische Syndrome
Polnische Erwachsene (Alter 18 bis 60 Jahre) mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Psychologische Beurteilung von Gedächtnis, Lernen und Sprache
Senioren (über 60 Jahre)
Polnische Erwachsene (über 60 Jahre)
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Psychologische Beurteilung von Gedächtnis, Lernen und Sprache

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnis und Lernen
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Test of Memory and Learning (zweite Auflage). Ein standardisierter Test zur Messung von Gedächtnisfunktionen und Lernfähigkeiten. Der Test umfasst vier Grundfaktoren (Verbales Gedächtnis, Nonverbales Gedächtnis, Komplexes Gedächtnis und Verzögerte Wiedergabe) und fünf Zusatzfaktoren (Aufmerksamkeit/Konzentration, Sequenzielles Gedächtnis, Freie Wiedergabe, Assoziative Wiedergabe und Lernen). Die Rohwerte in jeder getesteten Subskala werden in skalierte Werte umgewandelt, die auf Altersnormen basieren und von 1 bis 20 reichen, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktion des untersuchten Bereichs bedeutet und ein niedrigerer Wert eine schlechtere Funktion.
3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Sprache
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition. Ein Spektrum von Instrumenten, das hilft, Störungen der Sprachfunktion und neurologisch anerkannte aphasische Syndrome zu identifizieren und zu unterscheiden. Der Test umfasst fünf funktionale Unterabschnitte: 1) Konversations- und Expositorische Sprache, 2) Auditives Verständnis, 3) Mündlicher Ausdruck, 4) Lesen und 5) Schreiben. Die Rohwerte, die in jeder getesteten Subskala erzielt werden, werden in eine Perzentilskala von 1 bis 100 umgewandelt, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktion des untersuchten Bereichs bedeutet und ein niedrigerer Wert eine schlechtere Funktion.
3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Autorenbefragung zu soziodemografischen Daten, einschließlich: Geschlecht, Monat und Jahr der Geburt, Wohnregion
3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner psychischer Zustand
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Mini-Mental State Examination. Eine klinische Skala zur Untersuchung von Störungen der kognitiven Funktionen eines Patienten. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen, die die Bewertung der folgenden Funktionen ermöglichen: 1) Orientierung in Zeit und Ort, 2) Aufmerksamkeit/Konzentration, 3) Kurzzeitgedächtnis (Abruf), 4) Sprachfähigkeiten, 5) visuell-räumliche Fähigkeiten, 6) Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 30 Punkte. 27-30 ist ein korrektes Ergebnis; 24-26 ist eine kognitive Beeinträchtigung ohne Demenz; 19-23 bedeutet leichte Demenz; 11-18 ist eine moderate Demenz und 0-10 bedeutet schwere Demenz.
3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Gesundheitsbezogene Daten
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Die Umfrage des Autors zu gesundheitsbezogenen Daten, einschließlich: Hörvermögen, Sehkraft, Bluthochdruck, Atherosklerose, früherer Herzinfarkt, Diabetes, endokrine Erkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, Erkrankungen des Bewegungsapparats, Erkrankungen des Nervensystems, Nierenerkrankungen, Schlafstörungen, Krankenhausaufenthalte, Eingriffe unter Vollnarkose, Krebs, Medikamente.
3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Bildungsdaten
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026
Umfrage des Autors zur Bildung, einschließlich: Bildungsjahre, Bildungsniveau, Beruf, Bildungsniveau der Eltern des Teilnehmers.
3. Juli 2023 bis 30. Juni 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Studienleiter: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hauptermittler: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/PTPiP/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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