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Kognitive Funktionen bei Erwachsenen mit somatischen Erkrankungen und in der Allgemeinbevölkerung aus biopsychosozialer Sicht

19. April 2024 aktualisiert von: Bartosz M. Radtke

Kognitive Funktionsprofile bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen und in der Allgemeinbevölkerung aus biopsychosozialer Sicht

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung kognitiver Funktionsprofile bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen und in der Allgemeinbevölkerung.

Die Studiengruppe besteht aus mindestens 600 Erwachsenen (über 18 Jahre), die von qualifizierten Diagnostikern untersucht werden. Die Teilnehmer werden mit Aufgaben im Zusammenhang mit den untersuchten Variablen bewertet: Gedächtnis, Lernen und Sprache. Darüber hinaus werden von den Teilnehmern Informationen zum früheren und aktuellen Gesundheitszustand erhoben.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie ist das Gedächtnis- und Lernprofil polnischer Erwachsener?
  2. Beeinflussen Geschlecht und Alter die Gedächtnis- und Lernfunktionen polnischer Erwachsener?
  3. Was ist ein spezifisches Muster der Sprachfunktion bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen?
  4. Moderiert das Geschlecht bestimmte Muster der Sprachfunktion bei Erwachsenen mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen?

Die Forscher werden die folgenden Gruppen von Erwachsenen vergleichen:

  1. Allgemeinbevölkerung/Kontrollgruppe
  2. mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen
  3. Senioren (über 60 Jahre)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Pomerania
      • Gdansk, Pomerania, Polen, 80-239
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rafał Nowicki, M.A.
        • Unterermittler:
          • Artur Sawicki, M.A.
        • Hauptermittler:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Bartosz M Radtke, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Beata Daniluk, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Piotr Markiewicz, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Paweł Jurek, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Michał Olech, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Polnische Erwachsene.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Allgemeinbevölkerung/Kontrollgruppe:

  • Alter von 18 bis 60 Jahren.

Einschlusskriterien für neurologisch erkannte aphasische Syndrome

  • Alter über 18 Jahre.
  • neurologisch anerkannte aphasische Syndrome

Einschlusskriterien für Senioren:

  • Alter über 60 Jahre.

Ausschlusskriterien für die Allgemeinbevölkerung/Kontrollgruppe:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • neurologisch anerkannte aphasische Syndrome

Ausschlusskriterien für neurologisch erkannte aphasische Syndrome

  • Alter unter 18 Jahren.
  • keine neurologisch erkennbaren aphasischen Syndrome

Ausschlusskriterien für Senioren

  • Alter unter 60 Jahren.
  • Erkrankungen des Nervensystems, wie zum Beispiel: Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Neuroinfektionen, neurodegenerative Erkrankungen
  • psychische Störungen wie Depressionen, psychotische Störungen, Angststörungen, Süchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeine Bevölkerung/Kontrollgruppe
Polnische Erwachsene (Alter 18 bis 60 Jahre).
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Psychologische Beurteilung von Gedächtnis, Lernen und Sprache
Neurologisch erkannte aphasische Syndrome
Polnische Erwachsene (Alter 18 bis 60 Jahre) mit neurologisch erkannten aphasischen Syndromen.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Psychologische Beurteilung von Gedächtnis, Lernen und Sprache
Senioren (über 60 Jahre)
Polnische Erwachsene (über 60 Jahre)
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Psychologische Beurteilung von Gedächtnis, Lernen und Sprache

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Autorenbefragung zu soziodemografischen Daten, darunter: Geschlecht, Geburtsmonat und -jahr, Wohnregion
3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Gedächtnis und Lernen
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Test des Gedächtnisses und Lernens (zweite Auflage). Ein standardisierter Test zur Messung der Gedächtnisfunktion und Lernfähigkeit. Der Test umfasst vier Grundfaktoren (verbales Gedächtnis, nonverbales Gedächtnis, komplexes Gedächtnis und verzögertes Erinnern) und fünf ergänzende Faktoren (Aufmerksamkeit/Konzentration, sequentielles Gedächtnis, freies Erinnern, assoziatives Erinnern und Lernen). Die in jeder getesteten Unterskala erhaltenen Rohwerte werden in Werte umgewandelt, die auf der Grundlage von Altersnormen im Bereich von 1 bis 20 skaliert sind, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktionsfähigkeit des untersuchten Bereichs und ein niedrigeres Ergebnis eine schlechtere Funktionsfähigkeit bedeutet.
3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Sprache
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Boston Diagnostic Aphasia Examination – Dritte Auflage. Ein Spektrum an Instrumenten, die helfen, Störungen der Sprachfunktion und neurologisch erkannte aphasische Syndrome zu identifizieren und zu unterscheiden. Der Test besteht aus fünf funktionalen Unterabschnitten: 1) Konversations- und Erläuterungsrede, 2) Hörverständnis, 3) Mündlicher Ausdruck, 4) Lesen und 5) Schreiben. Die in jeder getesteten Unterskala erhaltenen Rohwerte werden in eine Perzentilskala umgewandelt, die von 1 bis 100 reicht, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktion des untersuchten Bereichs und ein niedrigeres Ergebnis eine schlechtere Funktion bedeutet.
3. Juli 2023 bis 31. März 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Daten
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Autorenumfrage zu gesundheitsbezogenen Daten, darunter: Hören, Sehvermögen, Bluthochdruck, Arteriosklerose, früherer Herzinfarkt, Diabetes, endokrine Erkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Erkrankungen des Nervensystems, Nierenerkrankungen, Schlafstörungen, Krankenhausaufenthalte, Eingriffe unter Vollnarkose , Krebs, Medikamente.
3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Bildungs ​​Daten
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Umfrage des Autors zur Bildung, einschließlich: Bildungsjahre, Bildungsniveau, Beruf, Bildungsniveau der Eltern des Teilnehmers.
3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Allgemeiner Geisteszustand
Zeitfenster: 3. Juli 2023 bis 31. März 2025
Mini-Mental-Staatsexamen. Eine klinische Skala zur Untersuchung von Störungen der kognitiven Funktionen eines Patienten. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Fragen, die die Beurteilung folgender Funktionen ermöglichen: 1) Orientierung in Zeit und Ort, 2) Aufmerksamkeit/Konzentration, 3) Kurzzeitgedächtnis (Rückruf), 4) Sprachkenntnisse, 5) visuell-räumliche Fähigkeiten , 6) Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 30 Punkte. 27-30 ist ein korrektes Ergebnis; 24-26 ist eine kognitive Beeinträchtigung ohne Demenz; 19-23 bedeuten leichte Demenz; 11–18 bedeutet mittelschwere Demenz und 0–10 bedeuten schwere Demenz.
3. Juli 2023 bis 31. März 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Studienleiter: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Hauptermittler: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/PTPiP/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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