- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365658
Cognitief functioneren bij volwassenen met somatische ziekten en de algemene bevolking vanuit een biopsychosociaal perspectief
Cognitief functionerende profielen bij volwassenen met neurologisch erkende afasische syndromen en de algemene bevolking vanuit een biopsychosociaal perspectief
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van cognitief functionerende profielen bij volwassenen met neurologisch erkende afasische syndromen en bij de algemene bevolking.
De onderzoeksgroep bestaat uit minimaal 600 volwassenen (ouder dan 18 jaar) die zullen worden onderzocht door gekwalificeerde diagnostici. Deelnemers worden geëvalueerd met taken die verband houden met de bestudeerde variabelen: geheugen, leren en taal. Verder zal informatie over de vroegere en huidige gezondheidstoestand van de deelnemers worden verzameld.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het profiel van geheugen en leren onder Poolse volwassenen?
- Modificeren geslacht en leeftijd patronen van geheugen en leerfunctioneren onder Poolse volwassenen?
- Wat is een specifiek patroon van taalfunctioneren bij volwassenen met neurologisch erkende afasische syndromen?
- Modemeert gender specifieke patronen van taalfunctioneren bij volwassenen met neurologisch erkende afasische syndromen?
Onderzoekers zullen de volgende groepen volwassenen vergelijken:
- algemene bevolking/controlegroep
- met neurologisch erkende afasische syndromen
- senioren (ouder dan 60 jaar)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rafał Nowicki, M.A.
- Telefoonnummer: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Studie Locaties
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
- Werving
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Contact:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Telefoonnummer: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
-
Onderonderzoeker:
- Rafał Nowicki, M.A.
-
Onderonderzoeker:
- Artur Sawicki, M.A.
-
Hoofdonderzoeker:
- Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Bartosz M Radtke, Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Ariadna Łada-Maśko, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Beata Daniluk, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Piotr Markiewicz, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Paweł Jurek, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Michał Olech, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de algemene bevolking/controlegroep:
- leeftijd van 18 tot 60 jaar
Inclusiecriteria voor neurologisch erkende afasische syndromen
- leeftijd boven 18 jaar
- neurologisch erkende afasische syndromen
Inclusiecriteria voor senioren:
- leeftijd boven 60 jaar
Uitsluitingscriteria voor de algemene bevolking/controlegroep:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- neurologisch erkende afasische syndromen
Uitsluitingscriteria voor neurologisch erkende afasische syndromen
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- geen neurologisch erkende afasische syndromen
Uitsluitingscriteria voor senioren
- leeftijd jonger dan 60 jaar
- ziekten van het zenuwstelsel, zoals: beroerte, craniocerebraal trauma, neuro-infecties, neurodegeneratieve ziekten
- psychische stoornissen zoals depressie, psychotische stoornissen, angststoornissen, verslavingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene bevolking/controlegroep
Poolse volwassenen (leeftijd 18 tot 60 jaar).
|
Psychologische beoordeling van geheugen, leren en taal
|
|
Neurologisch erkende afasische syndromen
Poolse volwassenen (leeftijd 18 tot 60 jaar) met neurologisch erkende afasische syndromen.
|
Psychologische beoordeling van geheugen, leren en taal
|
|
Senioren (ouder dan 60 jaar)
Poolse volwassenen (ouder dan 60 jaar)
|
Psychologische beoordeling van geheugen, leren en taal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen en leren
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot en met 30 juni 2026
|
Test of Memory and Learning (tweede editie).
Een gestandaardiseerde test die geheugenfunctioneren en leervaardigheden meet.
De test omvat vier basisfactoren (Verbaal Geheugen, Non-verbaal Geheugen, Complex Geheugen en Vertraagde Herinnering) en vijf aanvullende factoren (Aandacht/Concentratie, Sequentieel Geheugen, Vrije Herinnering, Associatieve Herinnering en Leren).
De ruwe scores verkregen in elke geteste subschaal worden omgezet in scores geschaald op basis van leeftijdsnormen, variërend van 1 tot 20, waarbij een hogere score betere werking van het onderzochte gebied betekent en een lager resultaat slechtere werking betekent.
|
3 juli 2023 tot en met 30 juni 2026
|
|
Taal
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot en met 30 juni 2026
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition.
Een reeks instrumenten die helpt bij het identificeren en onderscheiden van stoornissen in taalgebruik en neurologisch erkende afasiesyndromen.
De test heeft vijf functionele subsecties: 1) Conversatie en uiteenzettende spraak, 2) Auditief begrip, 3) Mondelinge expressie, 4) Lezen en 5) Schrijven.
De ruwe scores verkregen in elke geteste subschaal worden omgezet naar een percentielschaal, variërend van 1 tot 100, waarbij een hogere score betere werking van het onderzochte gebied betekent en een lager resultaat slechtere werking betekent.
|
3 juli 2023 tot en met 30 juni 2026
|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 30 juni 2026
|
Auteur's enquête over sociaal-demografische gegevens, waaronder: geslacht, maand en jaar van geboorte, regio van verblijf
|
3 juli 2023 tot 30 juni 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene mentale toestand
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 30 juni 2026
|
Mini-Mental State Examination.
Een klinische schaal gebruikt om stoornissen in de cognitieve functie van een patiënt te onderzoeken.
De vragenlijst bestaat uit een reeks vragen waarmee de volgende functies kunnen worden beoordeeld: 1) oriëntatie in tijd en plaats, 2) aandacht/concentratie, 3) kortetermijngeheugen (herinnering), 4) taalvaardigheden, 5) visueel-ruimtelijke vaardigheden, 6) het vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen.
De maximale score die op de test kan worden behaald is 30 punten.
27-30 is een correct resultaat; 24-26 is een cognitieve stoornis zonder dementie; 19-23 betekent milde dementie; 11-18 is een matige mate van dementie en 0-10 betekent ernstige dementie.
|
3 juli 2023 tot 30 juni 2026
|
|
Gezondheidsgerelateerde gegevens
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 30 juni 2026
|
Auteur's enquête over gezondheidsgerelateerde gegevens, waaronder: gehoor, gezichtsvermogen, hypertensie, atherosclerose, eerdere hartaanval, diabetes, endocriene ziekten, luchtwegaandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat, zenuwstelselaandoeningen, nierziekten, slaapstoornissen, ziekenhuisopnames, ingrepen onder algehele anesthesie, kanker, medicatie.
|
3 juli 2023 tot 30 juni 2026
|
|
Onderwijsgegevens
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot en met 30 juni 2026
|
Auteur's enquête over onderwijs, inclusief: jaren onderwijs, opleidingsniveau, beroep, opleidingsniveau van de ouders van de deelnemer.
|
3 juli 2023 tot en met 30 juni 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Studie directeur: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Hoofdonderzoeker: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/PTPiP/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .