- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06367491
국립 뼈 전이 데이터베이스 (BDMO)
2024년 4월 11일 업데이트: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee
BDMO는 데이터 수집을 위해 '맞춤형' 온라인 소프트웨어를 사용하여 각 참여 센터에 언급된 모든 골전이 환자로부터 데이터를 수집하는 이탈리아의 다기관, 관찰, 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicoletta Ranallo, MD
- 이메일: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Centro di Coordinamento
- 이메일: cc.ubsc@irst.emr.it
연구 장소
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. Ospedali Riuniti
-
연락하다:
- Rosanna Berardi, MD
-
Aviano, 이탈리아
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
-
연락하다:
- Alessandro Del Conto, MD
-
Bari, 이탈리아
- 모병
- A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
-
연락하다:
- Stefania Succi, MD
-
Benevento, 이탈리아
- 모병
- A.O. "S. Pio"
-
연락하다:
- Vincenzo Ricci, MD
-
Bologna, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
-
연락하다:
- Toni Ibrahim, MD
-
Brescia, 이탈리아
- 모병
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
연락하다:
- Rebecca Pedersini, MD
-
Cuneo, 이탈리아
- 모병
- A.O. S. Croce e Carle
-
연락하다:
- Marcella Occelli, MD
-
Ferrara, 이탈리아
- 모병
- A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
-
연락하다:
- Antonio Frassoldati, MD
-
Legnano, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
-
연락하다:
- Elena Farè, MD
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
-
연락하다:
- Valentina Guadalupi, MD
-
Napoli, 이탈리아
- 모병
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
연락하다:
- Ferdinando Riccardi, MD
-
Padova, 이탈리아
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto
-
연락하다:
- Marco Maruzzo, MD
-
Pavia, 이탈리아
- 모병
- Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
-
연락하다:
- Elisa Ferraris, MD
-
Piacenza, 이탈리아
- 모병
- Osp. Guglielmo da Saliceto
-
연락하다:
- Luigi Cavanna, MD
-
Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Osp. S. Maria delle Croci
-
연락하다:
- Enrico Campadelli, MD
-
Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
-
연락하다:
- Maria Banzi, MD
-
Rimini, 이탈리아
- 모병
- Ospedale degli Infermi
-
연락하다:
- Manuela Fantini, MD
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
-
연락하다:
- Emilio Bria, MD
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
-
연락하다:
- Alessandra Fabi, MD
-
Treviglio, 이탈리아
- 모병
- Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
-
연락하다:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, 이탈리아
- 모병
- A.O.U.I. Verona
-
연락하다:
- Jessica Menis, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, 이탈리아
- 모병
- A.U.S.L. Imola
-
연락하다:
- Antonio Maestri, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
연락하다:
- Nicoletta Ranallo, MD
- 전화번호: 0543739100
- 이메일: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
-
부수사관:
- Nicoletta Ranallo, MD
-
-
Lecce
-
Gallipoli, Lecce, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
-
연락하다:
- Rosachiara Forcignanò, MD
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, 이탈리아
- 모병
- Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
-
연락하다:
- Francesco Ferrarù, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, 이탈리아
- 모병
- Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
-
연락하다:
- Fabrizio Artioli, MD
-
-
Napoli
-
Pozzuoli, Napoli, 이탈리아
- 모병
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
연락하다:
- Gaetano Facchini, MD
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Osp. degli Infermi
-
연락하다:
- Enrico Campadelli, MD
-
Lugo, Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Umberto I
-
연락하다:
- Enrico Campadelli, MD
-
-
Roma
-
Grottaferrata, Roma, 이탈리아
- 모병
- Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
-
연락하다:
- Gaetano Lanzetta, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 부위에 골전이가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확립된 고형 종양의 골전이에 대한 방사선학적 및/또는 조직학적 진단
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 동의
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뼈 전이가 있는 환자
골전이가 있는 모든 환자
|
센터에 등록된 골전이가 있는 모든 환자는 데이터베이스에 입력되어 사망하거나 다른 원인으로 인해 추적이 중단될 때까지 추적됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IRCCS IRST에서 전국 골전이 데이터베이스 구축
기간: 최대 15년
|
최대 15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발 종양 및 전이와 관련된 임상적 요인 평가
기간: 최대 15년
|
기술 통계는 기본 평가에서 확인된 계층화 요인(연령, 성별, 원발 종양의 위치 및 형태, 병변 수, 전이 유형)을 기반으로 계산됩니다.
|
최대 15년
|
|
원발 종양 및 전이와 관련된 임상적 요인 평가
기간: 최대 15년
|
전체 생존율은 원발 종양 진단일과 사망 또는 추적 조사 종료일 사이의 시간으로 계산됩니다.
|
최대 15년
|
|
원발 종양 및 전이와 관련된 임상적 요인 평가
기간: 최대 15년
|
무병기간은 원발종양 진단일로부터 골전이 진단일까지 계산한다.
|
최대 15년
|
|
골격 사건(SRE)에 대한 치료의 영향
기간: 최대 15년
|
첫 번째 골격 관련 사건(SRE)까지의 시간은 유형에 관계없이 뼈 전이 발생 날짜부터 첫 번째 SRE 발생 날짜까지 계산됩니다.
|
최대 15년
|
|
골격 사건(SRE)에 대한 단일 및 다학제 경로의 전반적인 효율성 분석
기간: 최대 15년
|
골격 이환율(SMR)은 각 환자에 대해 관찰 기간 동안 발생한 SRE를 합산하여 계산됩니다.
|
최대 15년
|
|
원발 종양 및 전이와 관련된 생물학적 요인 평가
기간: 최대 15년
|
부위별 수용체 평가
|
최대 15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Case Comprehensive Cancer Center완전한만성골수단구성백혈병 | 재발성 성인 급성 골수성 백혈병 | 소아 골수단구성 백혈병 | 점막 관련 림프조직의 결절외 변연부 B세포 림프종 | 결절 변연부 B세포 림프종 | 재발성 성인 버킷 림프종 | 재발성 성인 미만성 대세포 림프종 | 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종 | 재발성 성인 미만성 작은 절단 세포 림프종 | 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종 | 재발성 성인 림프구성 림프종 | 재발성 등급 1 여포성 림프종 | 재발성 등급 2 여포성 림프종 | 재발성 등급 3 여포성 림프종 | 재발성 맨틀 세포 림프종 | 재발성 변연부 림프종 | 비장 변연부 림프종 | 버킷 림프종 | 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 그리고 다른 조건미국
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한만성골수단구성백혈병 | 이전에 치료받은 골수형성이상증후군 | 재발성 성인 급성 골수성 백혈병 | 속발성 급성 골수성 백혈병 | 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병 | 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈미국
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한재발성 성인 급성 골수성 백혈병 | 골수이형성증후군에 따른 다계통 이형성증을 동반한 급성골수성백혈병 | 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병 | Del(5q)을 동반한 성인 급성 골수성 백혈병 | Inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병 | T(16;16)(p13;q22)를 동반한 성인 급성 골수성 백혈병 | T(8;21)(q22;q22)를 동반한 성인 급성 골수성 백혈병 | 속발성 급성 골수성 백혈병 | 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병 | 차도가 있는 소아 급성 골수성 백혈병 | 소아 골수이형성 증후군 | 이전에 치료받은... 그리고 다른 조건미국, 독일
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨재발성 성인 미만성 대세포 림프종 | 불응성 B세포 비호지킨 림프종 | 재발성 B세포 비호지킨 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 이식 후 림프 증식 장애 | 재발성 버킷 림프종 | 난치성 버킷 림프종미국