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국립 뼈 전이 데이터베이스 (BDMO)

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO는 데이터 수집을 위해 '맞춤형' 온라인 소프트웨어를 사용하여 각 참여 센터에 언급된 모든 골전이 환자로부터 데이터를 수집하는 이탈리아의 다기관, 관찰, 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ancona, 이탈리아
        • 모병
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • 연락하다:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, 이탈리아
        • 모병
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • 연락하다:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, 이탈리아
        • 모병
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • 연락하다:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, 이탈리아
        • 모병
        • A.O. "S. Pio"
        • 연락하다:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • 연락하다:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, 이탈리아
        • 모병
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • 연락하다:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, 이탈리아
        • 모병
        • A.O. S. Croce e Carle
        • 연락하다:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, 이탈리아
        • 모병
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • 연락하다:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • 연락하다:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, 이탈리아
        • 모병
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • 연락하다:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, 이탈리아
        • 모병
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • 연락하다:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto
        • 연락하다:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, 이탈리아
        • 모병
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • 연락하다:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, 이탈리아
        • 모병
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • 연락하다:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, 이탈리아
        • 모병
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • 연락하다:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • 연락하다:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale degli Infermi
        • 연락하다:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • 연락하다:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • 연락하다:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • 연락하다:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, 이탈리아
        • 모병
        • A.O.U.I. Verona
        • 연락하다:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, 이탈리아
        • 모병
        • A.U.S.L. Imola
        • 연락하다:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, 이탈리아, 47014
        • 모병
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • 연락하다:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, 이탈리아
        • 모병
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • 연락하다:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, 이탈리아
        • 모병
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • 연락하다:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, 이탈리아
        • 모병
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • 연락하다:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, 이탈리아
        • 모병
        • Osp. degli Infermi
        • 연락하다:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale Umberto I
        • 연락하다:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • 연락하다:
          • Gaetano Lanzetta, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 부위에 골전이가 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확립된 고형 종양의 골전이에 대한 방사선학적 및/또는 조직학적 진단
  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 동의

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뼈 전이가 있는 환자
골전이가 있는 모든 환자
센터에 등록된 골전이가 있는 모든 환자는 데이터베이스에 입력되어 사망하거나 다른 원인으로 인해 추적이 중단될 때까지 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IRCCS IRST에서 전국 골전이 데이터베이스 구축
기간: 최대 15년
최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발 종양 및 전이와 관련된 임상적 요인 평가
기간: 최대 15년
기술 통계는 기본 평가에서 확인된 계층화 요인(연령, 성별, 원발 종양의 위치 및 형태, 병변 수, 전이 유형)을 기반으로 계산됩니다.
최대 15년
원발 종양 및 전이와 관련된 임상적 요인 평가
기간: 최대 15년
전체 생존율은 원발 종양 진단일과 사망 또는 추적 조사 종료일 사이의 시간으로 계산됩니다.
최대 15년
원발 종양 및 전이와 관련된 임상적 요인 평가
기간: 최대 15년
무병기간은 원발종양 진단일로부터 골전이 진단일까지 계산한다.
최대 15년
골격 사건(SRE)에 대한 치료의 영향
기간: 최대 15년
첫 번째 골격 관련 사건(SRE)까지의 시간은 유형에 관계없이 뼈 전이 발생 날짜부터 첫 번째 SRE 발생 날짜까지 계산됩니다.
최대 15년
골격 사건(SRE)에 대한 단일 및 다학제 경로의 전반적인 효율성 분석
기간: 최대 15년
골격 이환율(SMR)은 각 환자에 대해 관찰 기간 동안 발생한 SRE를 합산하여 계산됩니다.
최대 15년
원발 종양 및 전이와 관련된 생물학적 요인 평가
기간: 최대 15년
부위별 수용체 평가
최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRST100.12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뼈 전이에 대한 임상 시험

데이터베이스에 등록에 대한 임상 시험

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