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Base de datos nacional de metástasis óseas (BDMO)

11 de abril de 2024 actualizado por: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO es un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico italiano que recopila datos de todos los pacientes con metástasis óseas remitidos a cada centro participante, utilizando un software en línea "hecho a medida" para la recopilación de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Contacto:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italia
        • Reclutamiento
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Contacto:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Contacto:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O. "S. Pio"
        • Contacto:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italia
        • Reclutamiento
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
        • Contacto:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contacto:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Contacto:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Contacto:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Contacto:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Contacto:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contacto:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italia
        • Reclutamiento
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contacto:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italia
        • Reclutamiento
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Contacto:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Contacto:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Contacto:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale degli Infermi
        • Contacto:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Contacto:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Contacto:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Contacto:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U.I. Verona
        • Contacto:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • A.U.S.L. Imola
        • Contacto:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Reclutamiento
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italia
        • Aún no reclutando
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Contacto:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italia
        • Reclutamiento
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Contacto:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia
        • Reclutamiento
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Contacto:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italia
        • Reclutamiento
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Contacto:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Osp. degli Infermi
        • Contacto:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Umberto I
        • Contacto:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Contacto:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con metástasis óseas en cualquier sitio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico radiológico y/o histológico de metástasis óseas de un tumor sólido establecido histológicamente
  • Hombres o mujeres de >= 18 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con metástasis óseas.
Todos los pacientes con metástasis óseas.
Otro: Registro en una base de datos
Todos los pacientes con metástasis óseas inscritos en el centro serán ingresados ​​en la base de datos y seguidos hasta la muerte o interrupción del seguimiento por cualquier otra causa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El establecimiento de una base de datos nacional de metástasis óseas en el IRCCS IRST
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
Hasta 15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de factores clínicos relacionados con el tumor primario y las metástasis.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
Las estadísticas descriptivas se calcularán sobre la base de los factores de estratificación identificados en la evaluación inicial (edad, sexo, localización y morfología del tumor primario, número de lesiones, tipo de metástasis)
Hasta 15 años
Evaluación de factores clínicos relacionados con el tumor primario y las metástasis.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
La supervivencia global se calculará como el tiempo entre la fecha del diagnóstico del tumor primario y la muerte o el final del seguimiento.
Hasta 15 años
Evaluación de factores clínicos relacionados con el tumor primario y las metástasis.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
El intervalo libre de enfermedad se calculará desde la fecha del diagnóstico del tumor primario hasta el diagnóstico de metástasis ósea.
Hasta 15 años
Impacto del tratamiento sobre los eventos esqueléticos (SRE)
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
El tiempo hasta el primer evento relacionado con el esqueleto (SRE) se calculará desde la fecha de incidencia de la metástasis ósea hasta la fecha de incidencia del primer SRE, independientemente del tipo.
Hasta 15 años
Análisis de la eficiencia general de la vía mono y multidisciplinaria sobre eventos esqueléticos (SRE)
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
La tasa de morbilidad esquelética (SMR) se calculará sumando los SRE que ocurran durante el período de observación, para cada paciente.
Hasta 15 años
Evaluación de factores biológicos relacionados con el tumor primario y metástasis.
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
Evaluación de receptores específicos de sitio.
Hasta 15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRST100.12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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