Nationell databas över benmetastaser (BDMO)
11 april 2024 uppdaterad av: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee
BDMO är en italiensk multicenter, observationell, prospektiv studie som samlar in data från alla patienter med benmetastaser som hänvisats till varje deltagande centrum, med hjälp av en online-programvara "skräddarsydd" för datainsamling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicoletta Ranallo, MD
- E-post: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Centro di Coordinamento
- E-post: cc.ubsc@irst.emr.it
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekrytering
- A.O.U. Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Rosanna Berardi, MD
-
Aviano, Italien
- Rekrytering
- Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
-
Kontakt:
- Alessandro Del Conto, MD
-
Bari, Italien
- Rekrytering
- A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
-
Kontakt:
- Stefania Succi, MD
-
Benevento, Italien
- Rekrytering
- A.O. "S. Pio"
-
Kontakt:
- Vincenzo Ricci, MD
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Toni Ibrahim, MD
-
Brescia, Italien
- Rekrytering
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Rebecca Pedersini, MD
-
Cuneo, Italien
- Rekrytering
- A.O. S. Croce e Carle
-
Kontakt:
- Marcella Occelli, MD
-
Ferrara, Italien
- Rekrytering
- A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
-
Kontakt:
- Antonio Frassoldati, MD
-
Legnano, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
-
Kontakt:
- Elena Farè, MD
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
-
Kontakt:
- Valentina Guadalupi, MD
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Kontakt:
- Ferdinando Riccardi, MD
-
Padova, Italien
- Rekrytering
- Istituto Oncologico Veneto
-
Kontakt:
- Marco Maruzzo, MD
-
Pavia, Italien
- Rekrytering
- Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Elisa Ferraris, MD
-
Piacenza, Italien
- Rekrytering
- Osp. Guglielmo da Saliceto
-
Kontakt:
- Luigi Cavanna, MD
-
Ravenna, Italien
- Rekrytering
- Osp. S. Maria delle Croci
-
Kontakt:
- Enrico Campadelli, MD
-
Reggio Emilia, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Maria Banzi, MD
-
Rimini, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Degli Infermi
-
Kontakt:
- Manuela Fantini, MD
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
-
Kontakt:
- Emilio Bria, MD
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
-
Kontakt:
- Alessandra Fabi, MD
-
Treviglio, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
-
Kontakt:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, Italien
- Rekrytering
- A.O.U.I. Verona
-
Kontakt:
- Jessica Menis, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italien
- Rekrytering
- A.U.S.L. Imola
-
Kontakt:
- Antonio Maestri, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italien, 47014
- Rekrytering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Kontakt:
- Nicoletta Ranallo, MD
- Telefonnummer: 0543739100
- E-post: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
-
Underutredare:
- Nicoletta Ranallo, MD
-
-
Lecce
-
Gallipoli, Lecce, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
-
Kontakt:
- Rosachiara Forcignanò, MD
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, Italien
- Rekrytering
- Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
-
Kontakt:
- Francesco Ferrarù, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italien
- Rekrytering
- Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
-
Kontakt:
- Fabrizio Artioli, MD
-
-
Napoli
-
Pozzuoli, Napoli, Italien
- Rekrytering
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
Kontakt:
- Gaetano Facchini, MD
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italien
- Rekrytering
- Osp. degli Infermi
-
Kontakt:
- Enrico Campadelli, MD
-
Lugo, Ravenna, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Umberto I
-
Kontakt:
- Enrico Campadelli, MD
-
-
Roma
-
Grottaferrata, Roma, Italien
- Rekrytering
- Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
-
Kontakt:
- Gaetano Lanzetta, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med benmetas på valfri plats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radiologisk och/eller histologisk diagnos av benmetastaser från histologiskt etablerad solid tumör
- Hanar eller kvinnor i åldern >= 18 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med benmetastaser
Alla patienter med benmetastaser
|
Alla patienter med benmetastaser inskrivna på centret kommer att föras in i databasen och följas tills döden eller avbrott i uppföljningen av någon annan orsak
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inrättandet av en nationell benmetastasdatabas vid IRCCS IRST
Tidsram: Upp till 15 år
|
Upp till 15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kliniska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
|
Beskrivande statistik kommer att beräknas på grundval av de stratifieringsfaktorer som identifierats vid baslinjebedömningen (ålder, kön, primärtumörs plats och morfologi, antal lesioner, typ av metastasering)
|
Upp till 15 år
|
|
Utvärdering av kliniska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
|
Total överlevnad kommer att beräknas som tiden mellan datumet för diagnos av primärtumören och döden eller slutet av uppföljningen
|
Upp till 15 år
|
|
Utvärdering av kliniska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
|
Sjukdomsfria intervall kommer att beräknas från datumet för diagnosen av primärtumören tills diagnosen benmetastaser
|
Upp till 15 år
|
|
Behandlingens inverkan på skeletthändelser (SRE)
Tidsram: Upp till 15 år
|
Tid till första skelettrelaterade händelser (SRE) kommer att beräknas från datumet för incidensen av benmetastasen till datumet för incidensen av den första SRE, oavsett typ
|
Upp till 15 år
|
|
Analys av den övergripande effektiviteten av den mono- och multidisciplinära vägen på skeletthändelser (SRE)
Tidsram: Upp till 15 år
|
Skeletal Morbidity Rate (SMR) kommer att beräknas genom att summera de SRE som inträffar under observationsperioden, för varje patient
|
Upp till 15 år
|
|
Utvärdering av biologiska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
|
Utvärdering av platsspecifika receptorer
|
Upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Första postat (Faktisk)
16 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRST100.12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .