Csontmetasztázisok Országos Adatbázisa (BDMO)
2024. április 11. frissítette: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee
A BDMO egy olasz multicentrikus, megfigyeléses, prospektív vizsgálat, amely az egyes részt vevő központokba utalt összes csontáttétben szenvedő beteg adatait gyűjti egy „testreszabott” on-line szoftver segítségével az adatgyűjtéshez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicoletta Ranallo, MD
- E-mail: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Centro di Coordinamento
- E-mail: cc.ubsc@irst.emr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U. Ospedali Riuniti
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosanna Berardi, MD
-
Aviano, Olaszország
- Toborzás
- Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Del Conto, MD
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefania Succi, MD
-
Benevento, Olaszország
- Toborzás
- A.O. "S. Pio"
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincenzo Ricci, MD
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Toni Ibrahim, MD
-
Brescia, Olaszország
- Toborzás
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Pedersini, MD
-
Cuneo, Olaszország
- Toborzás
- A.O. S. Croce e Carle
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcella Occelli, MD
-
Ferrara, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Frassoldati, MD
-
Legnano, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Farè, MD
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Guadalupi, MD
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Kapcsolatba lépni:
- Ferdinando Riccardi, MD
-
Padova, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Oncologico Veneto
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Maruzzo, MD
-
Pavia, Olaszország
- Toborzás
- Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisa Ferraris, MD
-
Piacenza, Olaszország
- Toborzás
- Osp. Guglielmo da Saliceto
-
Kapcsolatba lépni:
- Luigi Cavanna, MD
-
Ravenna, Olaszország
- Toborzás
- Osp. S. Maria delle Croci
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrico Campadelli, MD
-
Reggio Emilia, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Banzi, MD
-
Rimini, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Degli Infermi
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuela Fantini, MD
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilio Bria, MD
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Fabi, MD
-
Treviglio, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U.I. Verona
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Menis, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Olaszország
- Toborzás
- A.U.S.L. Imola
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Maestri, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Olaszország, 47014
- Toborzás
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicoletta Ranallo, MD
- Telefonszám: 0543739100
- E-mail: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
-
Alkutató:
- Nicoletta Ranallo, MD
-
-
Lecce
-
Gallipoli, Lecce, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosachiara Forcignanò, MD
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, Olaszország
- Toborzás
- Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Ferrarù, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Olaszország
- Toborzás
- Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrizio Artioli, MD
-
-
Napoli
-
Pozzuoli, Napoli, Olaszország
- Toborzás
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaetano Facchini, MD
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Olaszország
- Toborzás
- Osp. degli Infermi
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrico Campadelli, MD
-
Lugo, Ravenna, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Umberto I
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrico Campadelli, MD
-
-
Roma
-
Grottaferrata, Roma, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaetano Lanzetta, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely helyen csontmetazisban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag megállapított szolid tumorból származó csontmetasztázisok radiológiai és/vagy szövettani diagnózisa
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csontáttétben szenvedő betegek
Minden csontáttétben szenvedő beteg
|
A központba beírt összes csontáttéttel rendelkező beteg bekerül az adatbázisba, és haláláig vagy a nyomon követés bármely más okból történő megszakításáig követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nemzeti csontmetasztázis adatbázis létrehozása az IRCCS IRST-nél
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
Akár 15 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges daganathoz és a metasztázisokhoz kapcsolódó klinikai tényezők értékelése
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
A leíró statisztikákat a kiindulási értékelés során azonosított rétegződési tényezők alapján számítják ki (kor, nem, az elsődleges daganat helye és morfológiája, elváltozások száma, áttét típusa)
|
Akár 15 éves korig
|
|
Az elsődleges daganathoz és a metasztázisokhoz kapcsolódó klinikai tényezők értékelése
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
A teljes túlélést az elsődleges daganat diagnosztizálása és a halál vagy a követés vége közötti időként számítják ki.
|
Akár 15 éves korig
|
|
Az elsődleges daganathoz és a metasztázisokhoz kapcsolódó klinikai tényezők értékelése
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
A betegségmentes intervallumot az elsődleges daganat diagnózisának időpontjától a csontmetasztázis diagnosztizálásáig számítják
|
Akár 15 éves korig
|
|
A kezelés hatása a csontrendszeri eseményekre (SRE)
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
Az első csontrendszerrel kapcsolatos eseményekig (SRE) eltelt időt a csontmetasztázis előfordulásának időpontjától az első SRE előfordulási dátumáig számítják, függetlenül a típustól.
|
Akár 15 éves korig
|
|
A mono- és multidiszciplináris útvonal általános hatékonyságának elemzése a csontváz eseményekre (SRE)
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
A csontrendszeri morbiditási ráta (SMR) kiszámítása a megfigyelési időszak alatt előforduló SRE-k összegzésével történik, minden egyes beteg esetében.
|
Akár 15 éves korig
|
|
A primer daganathoz és a metasztázisokhoz kapcsolódó biológiai tényezők értékelése
Időkeret: Akár 15 éves korig
|
Helyspecifikus receptorok értékelése
|
Akár 15 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRST100.12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .