Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowa baza danych przerzutów do kości (BDMO)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO to włoskie wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie, w ramach którego gromadzone są dane od wszystkich pacjentów z przerzutami do kości skierowanych do każdego uczestniczącego ośrodka, przy użyciu oprogramowania internetowego „skrojonego na miarę” do gromadzenia danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Kontakt:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Kontakt:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O. "S. Pio"
        • Kontakt:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Kontakt:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Kontakt:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Kontakt:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale degli Infermi
        • Kontakt:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Kontakt:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Kontakt:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U.I. Verona
        • Kontakt:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.U.S.L. Imola
        • Kontakt:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Kontakt:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Kontakt:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Kontakt:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Kontakt:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osp. degli Infermi
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Kontakt:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do kości w dowolnej lokalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka radiologiczna i/lub histologiczna przerzutów do kości z histologicznie ustalonego guza litego
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku >= 18 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przerzutami do kości
Wszyscy pacjenci z przerzutami do kości
Inny: Rejestracja w bazie danych
Wszyscy pacjenci z przerzutami do kości zarejestrowani w ośrodku zostaną wpisani do bazy danych i obserwowani aż do śmierci lub przerwania obserwacji z jakiejkolwiek innej przyczyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utworzenie krajowej bazy danych przerzutów do kości w IRCCS IRST
Ramy czasowe: Do 15 lat
Do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynników klinicznych związanych z guzem pierwotnym i przerzutami
Ramy czasowe: Do 15 lat
Statystyki opisowe zostaną obliczone na podstawie czynników stratyfikacji zidentyfikowanych podczas oceny wyjściowej (wiek, płeć, umiejscowienie i morfologia guza pierwotnego, liczba zmian, rodzaj przerzutów).
Do 15 lat
Ocena czynników klinicznych związanych z guzem pierwotnym i przerzutami
Ramy czasowe: Do 15 lat
Całkowite przeżycie będzie obliczane jako czas pomiędzy datą rozpoznania guza pierwotnego a śmiercią lub zakończeniem obserwacji
Do 15 lat
Ocena czynników klinicznych związanych z guzem pierwotnym i przerzutami
Ramy czasowe: Do 15 lat
Okres wolny od choroby będzie liczony od daty rozpoznania guza pierwotnego do rozpoznania przerzutów do kości
Do 15 lat
Wpływ leczenia na zdarzenia kostne (SRE)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Czas do pierwszych zdarzeń związanych z układem kostnym (SRE) będzie liczony od daty wystąpienia przerzutów do kości do daty wystąpienia pierwszego SRE, niezależnie od rodzaju
Do 15 lat
Analiza ogólnej skuteczności mono- i multidyscyplinarnej ścieżki zdarzeń szkieletowych (SRE)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Współczynnik chorobowości szkieletowej (SMR) zostanie obliczony poprzez zsumowanie SRE występujących w okresie obserwacji dla każdego pacjenta
Do 15 lat
Ocena czynników biologicznych związanych z guzem pierwotnym i przerzutami
Ramy czasowe: Do 15 lat
Ocena receptorów specyficznych dla miejsca
Do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRST100.12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na Rejestracja w bazie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj