- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06367491
Nasjonal database over beinmetastaser (BDMO)
11. april 2024 oppdatert av: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee
BDMO er en italiensk multisenter, observasjonell, prospektiv studie som samler inn data fra alle pasienter med benmetastaser henvist til hvert deltakende senter, ved å bruke en online-programvare "skreddersydd" for datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicoletta Ranallo, MD
- E-post: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Centro di Coordinamento
- E-post: cc.ubsc@irst.emr.it
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Ospedali Riuniti
-
Ta kontakt med:
- Rosanna Berardi, MD
-
Aviano, Italia
- Rekruttering
- Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Del Conto, MD
-
Bari, Italia
- Rekruttering
- A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
-
Ta kontakt med:
- Stefania Succi, MD
-
Benevento, Italia
- Rekruttering
- A.O. "S. Pio"
-
Ta kontakt med:
- Vincenzo Ricci, MD
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
-
Ta kontakt med:
- Toni Ibrahim, MD
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Pedersini, MD
-
Cuneo, Italia
- Rekruttering
- A.O. S. Croce e Carle
-
Ta kontakt med:
- Marcella Occelli, MD
-
Ferrara, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
-
Ta kontakt med:
- Antonio Frassoldati, MD
-
Legnano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
-
Ta kontakt med:
- Elena Farè, MD
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
-
Ta kontakt med:
- Valentina Guadalupi, MD
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Ta kontakt med:
- Ferdinando Riccardi, MD
-
Padova, Italia
- Rekruttering
- Istituto Oncologico Veneto
-
Ta kontakt med:
- Marco Maruzzo, MD
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Elisa Ferraris, MD
-
Piacenza, Italia
- Rekruttering
- Osp. Guglielmo da Saliceto
-
Ta kontakt med:
- Luigi Cavanna, MD
-
Ravenna, Italia
- Rekruttering
- Osp. S. Maria delle Croci
-
Ta kontakt med:
- Enrico Campadelli, MD
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Maria Banzi, MD
-
Rimini, Italia
- Rekruttering
- Ospedale degli Infermi
-
Ta kontakt med:
- Manuela Fantini, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
-
Ta kontakt med:
- Emilio Bria, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Fabi, MD
-
Treviglio, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
-
Ta kontakt med:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, Italia
- Rekruttering
- A.O.U.I. Verona
-
Ta kontakt med:
- Jessica Menis, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italia
- Rekruttering
- A.U.S.L. Imola
-
Ta kontakt med:
- Antonio Maestri, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Rekruttering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Ta kontakt med:
- Nicoletta Ranallo, MD
- Telefonnummer: 0543739100
- E-post: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
-
Underetterforsker:
- Nicoletta Ranallo, MD
-
-
Lecce
-
Gallipoli, Lecce, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
-
Ta kontakt med:
- Rosachiara Forcignanò, MD
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, Italia
- Rekruttering
- Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
-
Ta kontakt med:
- Francesco Ferrarù, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italia
- Rekruttering
- Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
-
Ta kontakt med:
- Fabrizio Artioli, MD
-
-
Napoli
-
Pozzuoli, Napoli, Italia
- Rekruttering
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Facchini, MD
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia
- Rekruttering
- Osp. degli Infermi
-
Ta kontakt med:
- Enrico Campadelli, MD
-
Lugo, Ravenna, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Umberto I
-
Ta kontakt med:
- Enrico Campadelli, MD
-
-
Roma
-
Grottaferrata, Roma, Italia
- Rekruttering
- Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Lanzetta, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med benmetase på alle steder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiologisk og/eller histologisk diagnose av benmetastaser fra histologisk etablert solid tumor
- Hanner eller kvinner i alderen >= 18 år
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med benmetastaser
Alle pasienter med benmetastaser
|
Alle pasienter med benmetastaser registrert ved senteret vil bli lagt inn i databasen og fulgt til døden eller avbrudd i oppfølgingen av en annen årsak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etableringen av en nasjonal benmetastasedatabase ved IRCCS IRST
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Inntil 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kliniske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Beskrivende statistikk vil bli beregnet på grunnlag av stratifiseringsfaktorene identifisert ved baselinevurdering (alder, kjønn, sted og morfologi for primærtumor, antall lesjoner, type metastase)
|
Inntil 15 år
|
|
Evaluering av kliniske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Total overlevelse vil bli beregnet som tiden mellom datoen for diagnostisering av primærtumoren og død eller slutten av oppfølgingen
|
Inntil 15 år
|
|
Evaluering av kliniske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Sykdomsfritt intervall vil bli beregnet fra datoen for diagnostisering av primærtumoren til diagnosen benmetastase
|
Inntil 15 år
|
|
Effekt av behandling på skjeletthendelser (SRE)
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Tid til første skjelettrelaterte hendelser (SRE) vil bli beregnet fra datoen for insidens av benmetastasen til datoen for forekomsten av den første SRE, uavhengig av type
|
Inntil 15 år
|
|
Analyse av total effektivitet av den mono- og multidisiplinære banen på skjeletthendelser (SRE)
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Skjelettmorbiditetsraten (SMR) vil bli beregnet ved å summere SRE-ene som oppstår i observasjonsperioden, for hver pasient
|
Inntil 15 år
|
|
Evaluering av biologiske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Evaluering av stedsspesifikke reseptorer
|
Inntil 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRST100.12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Registrering i en database
-
HK inno.N CorporationUkjent
-
HK inno.N CorporationUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKorea, Republikken
-
Mansoura UniversityFullført
-
hearX GroupFullførtHørselstapSør-Afrika
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Refraktært myelomatoseForente stater
-
Universidad de los Andes, ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile; Instituto...FullførtMuskelspastisitet | Hjerneslag følgetilstander | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Spastisitet som følge av hjerneslagChile
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtKronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende nevroblastom | Ildfast nevroblastomForente stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nevroblastom | Lokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico