Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal database over beinmetastaser (BDMO)

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO er en italiensk multisenter, observasjonell, prospektiv studie som samler inn data fra alle pasienter med benmetastaser henvist til hvert deltakende senter, ved å bruke en online-programvare "skreddersydd" for datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ancona, Italia
        • Rekruttering
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Ta kontakt med:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italia
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Ta kontakt med:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italia
        • Rekruttering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Ta kontakt med:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italia
        • Rekruttering
        • A.O. "S. Pio"
        • Ta kontakt med:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italia
        • Rekruttering
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Ta kontakt med:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italia
        • Rekruttering
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Ta kontakt med:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italia
        • Rekruttering
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Ta kontakt med:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italia
        • Rekruttering
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Ta kontakt med:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italia
        • Rekruttering
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Ta kontakt med:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ta kontakt med:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italia
        • Rekruttering
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ta kontakt med:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italia
        • Rekruttering
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Ta kontakt med:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italia
        • Rekruttering
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Ta kontakt med:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Ta kontakt med:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale degli Infermi
        • Ta kontakt med:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Ta kontakt med:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Ta kontakt med:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italia
        • Rekruttering
        • A.O.U.I. Verona
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italia
        • Rekruttering
        • A.U.S.L. Imola
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Ta kontakt med:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italia
        • Rekruttering
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Ta kontakt med:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia
        • Rekruttering
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Ta kontakt med:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italia
        • Rekruttering
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Ta kontakt med:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia
        • Rekruttering
        • Osp. degli Infermi
        • Ta kontakt med:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Umberto I
        • Ta kontakt med:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Ta kontakt med:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med benmetase på alle steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologisk og/eller histologisk diagnose av benmetastaser fra histologisk etablert solid tumor
  • Hanner eller kvinner i alderen >= 18 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med benmetastaser
Alle pasienter med benmetastaser
Alle pasienter med benmetastaser registrert ved senteret vil bli lagt inn i databasen og fulgt til døden eller avbrudd i oppfølgingen av en annen årsak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etableringen av en nasjonal benmetastasedatabase ved IRCCS IRST
Tidsramme: Inntil 15 år
Inntil 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av kliniske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
Beskrivende statistikk vil bli beregnet på grunnlag av stratifiseringsfaktorene identifisert ved baselinevurdering (alder, kjønn, sted og morfologi for primærtumor, antall lesjoner, type metastase)
Inntil 15 år
Evaluering av kliniske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
Total overlevelse vil bli beregnet som tiden mellom datoen for diagnostisering av primærtumoren og død eller slutten av oppfølgingen
Inntil 15 år
Evaluering av kliniske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
Sykdomsfritt intervall vil bli beregnet fra datoen for diagnostisering av primærtumoren til diagnosen benmetastase
Inntil 15 år
Effekt av behandling på skjeletthendelser (SRE)
Tidsramme: Inntil 15 år
Tid til første skjelettrelaterte hendelser (SRE) vil bli beregnet fra datoen for insidens av benmetastasen til datoen for forekomsten av den første SRE, uavhengig av type
Inntil 15 år
Analyse av total effektivitet av den mono- og multidisiplinære banen på skjeletthendelser (SRE)
Tidsramme: Inntil 15 år
Skjelettmorbiditetsraten (SMR) vil bli beregnet ved å summere SRE-ene som oppstår i observasjonsperioden, for hver pasient
Inntil 15 år
Evaluering av biologiske faktorer knyttet til primærtumor og metastaser
Tidsramme: Inntil 15 år
Evaluering av stedsspesifikke reseptorer
Inntil 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRST100.12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Registrering i en database

Abonnere