Database nazionale delle metastasi ossee (BDMO)
11 aprile 2024 aggiornato da: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee
BDMO è uno studio italiano multicentrico, osservazionale, prospettico che raccoglie dati da tutti i pazienti con metastasi ossee riferiti a ciascun centro partecipante, utilizzando un software on-line "su misura" per la raccolta dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicoletta Ranallo, MD
- Email: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Centro di Coordinamento
- Email: cc.ubsc@irst.emr.it
Luoghi di studio
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Ancona, Italia
- Reclutamento
- A.O.U. Ospedali Riuniti
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Contatto:
- Rosanna Berardi, MD
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Aviano, Italia
- Reclutamento
- Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
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Contatto:
- Alessandro Del Conto, MD
-
Bari, Italia
- Reclutamento
- A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
-
Contatto:
- Stefania Succi, MD
-
Benevento, Italia
- Reclutamento
- A.O. "S. Pio"
-
Contatto:
- Vincenzo Ricci, MD
-
Bologna, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Toni Ibrahim, MD
-
Brescia, Italia
- Reclutamento
- ASST Spedali Civili di Brescia
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Contatto:
- Rebecca Pedersini, MD
-
Cuneo, Italia
- Reclutamento
- A.O. S. Croce e Carle
-
Contatto:
- Marcella Occelli, MD
-
Ferrara, Italia
- Reclutamento
- A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
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Contatto:
- Antonio Frassoldati, MD
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Legnano, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
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Contatto:
- Elena Farè, MD
-
Milano, Italia
- Reclutamento
- Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
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Contatto:
- Valentina Guadalupi, MD
-
Napoli, Italia
- Reclutamento
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Contatto:
- Ferdinando Riccardi, MD
-
Padova, Italia
- Reclutamento
- Istituto Oncologico Veneto
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Contatto:
- Marco Maruzzo, MD
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Pavia, Italia
- Reclutamento
- Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contatto:
- Elisa Ferraris, MD
-
Piacenza, Italia
- Reclutamento
- Osp. Guglielmo da Saliceto
-
Contatto:
- Luigi Cavanna, MD
-
Ravenna, Italia
- Reclutamento
- Osp. S. Maria delle Croci
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Contatto:
- Enrico Campadelli, MD
-
Reggio Emilia, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
-
Contatto:
- Maria Banzi, MD
-
Rimini, Italia
- Reclutamento
- Ospedale degli Infermi
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Contatto:
- Manuela Fantini, MD
-
Roma, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
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Contatto:
- Emilio Bria, MD
-
Roma, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
-
Contatto:
- Alessandra Fabi, MD
-
Treviglio, Italia
- Reclutamento
- Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
-
Contatto:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, Italia
- Reclutamento
- A.O.U.I. Verona
-
Contatto:
- Jessica Menis, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italia
- Reclutamento
- A.U.S.L. Imola
-
Contatto:
- Antonio Maestri, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Reclutamento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Contatto:
- Nicoletta Ranallo, MD
- Numero di telefono: 0543739100
- Email: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
-
Sub-investigatore:
- Nicoletta Ranallo, MD
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-
Lecce
-
Gallipoli, Lecce, Italia
- Non ancora reclutamento
- Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
-
Contatto:
- Rosachiara Forcignanò, MD
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, Italia
- Reclutamento
- Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
-
Contatto:
- Francesco Ferrarù, MD
-
-
Modena
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Carpi, Modena, Italia
- Reclutamento
- Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
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Contatto:
- Fabrizio Artioli, MD
-
-
Napoli
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Pozzuoli, Napoli, Italia
- Reclutamento
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
Contatto:
- Gaetano Facchini, MD
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia
- Reclutamento
- Osp. degli Infermi
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Contatto:
- Enrico Campadelli, MD
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Lugo, Ravenna, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Umberto I
-
Contatto:
- Enrico Campadelli, MD
-
-
Roma
-
Grottaferrata, Roma, Italia
- Reclutamento
- Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
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Contatto:
- Gaetano Lanzetta, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con metasi ossee in qualsiasi sito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi radiologica e/o istologica di metastasi ossee da tumore solido istologicamente accertato
- Maschi o femmine di età >= 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con metastasi ossee
Tutti i pazienti con metastasi ossee
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Tutti i pazienti con metastasi ossee arruolati presso il centro verranno inseriti nel database e seguiti fino alla morte o all'interruzione del follow-up per qualsiasi altra causa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La costituzione di un Database Nazionale delle Metastasi Ossee presso l'IRCCS IRST
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Fino a 15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei fattori clinici legati al tumore primitivo e alle metastasi
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Le statistiche descrittive saranno calcolate sulla base dei fattori di stratificazione identificati al momento della valutazione basale (età, sesso, sede e morfologia del tumore primario, numero di lesioni, tipo di metastasi)
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Fino a 15 anni
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Valutazione dei fattori clinici legati al tumore primitivo e alle metastasi
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
|
La sopravvivenza globale sarà calcolata come il tempo intercorrente tra la data della diagnosi del tumore primario e la morte o la fine del follow-up
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Fino a 15 anni
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Valutazione dei fattori clinici legati al tumore primitivo e alle metastasi
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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L'intervallo libero da malattia sarà calcolato dalla data della diagnosi del tumore primario fino alla diagnosi delle metastasi ossee
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Fino a 15 anni
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Impatto del trattamento sugli eventi scheletrici (SRE)
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Il tempo ai primi eventi correlati all'apparato scheletrico (SRE) sarà calcolato dalla data di incidenza delle metastasi ossee alla data di incidenza del primo SRE, indipendentemente dal tipo
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Fino a 15 anni
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Analisi dell’efficienza complessiva del percorso mono e multidisciplinare sugli eventi scheletrici (SRE)
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Il tasso di morbilità scheletrica (SMR) sarà calcolato sommando gli SRE verificatisi durante il periodo di osservazione, per ciascun paziente
|
Fino a 15 anni
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Valutazione dei fattori biologici legati al tumore primitivo e alle metastasi
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Valutazione dei recettori sito-specifici
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Fino a 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2013
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRST100.12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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