Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale database van botmetastasen (BDMO)

11 april 2024 bijgewerkt door: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO is een Italiaans multicenter, observationeel, prospectief onderzoek dat gegevens verzamelt van alle patiënten met botmetastasen die naar elk deelnemend centrum worden verwezen, met behulp van online software die 'op maat' is gemaakt voor het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Contact:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italië
        • Werving
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Contact:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italië
        • Werving
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Contact:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italië
        • Werving
        • A.O. "S. Pio"
        • Contact:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Contact:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italië
        • Werving
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italië
        • Werving
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contact:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italië
        • Werving
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Contact:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italië
        • Werving
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Contact:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italië
        • Werving
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Contact:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Contact:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italië
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contact:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italië
        • Werving
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Contact:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italië
        • Werving
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italië
        • Werving
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Contact:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italië
        • Werving
        • Ospedale degli Infermi
        • Contact:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Contact:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Contact:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italië
        • Werving
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Contact:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italië
        • Werving
        • A.O.U.I. Verona
        • Contact:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italië
        • Werving
        • A.U.S.L. Imola
        • Contact:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Contact:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italië
        • Werving
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Contact:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italië
        • Werving
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Contact:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italië
        • Werving
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Contact:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italië
        • Werving
        • Osp. degli Infermi
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italië
        • Werving
        • Ospedale Umberto I
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italië
        • Werving
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Contact:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met botmetase op welke plek dan ook.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologische en/of histologische diagnose van botmetastasen van een histologisch vastgestelde solide tumor
  • Mannen of vrouwen van >= 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met botmetastasen
Alle patiënten met botmetastasen
Ander: Registratie in een database
Alle patiënten met botmetastasen die in het centrum zijn ingeschreven, worden in de database opgenomen en gevolgd tot overlijden of onderbreking van de follow-up vanwege een andere oorzaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De oprichting van een nationale botmetastasedatabase bij de IRCCS IRST
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van klinische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Beschrijvende statistieken zullen worden berekend op basis van de stratificatiefactoren die zijn geïdentificeerd bij de basisbeoordeling (leeftijd, geslacht, plaats en morfologie van de primaire tumor, aantal laesies, type metastase).
Tot 15 jaar
Evaluatie van klinische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De totale overleving wordt berekend als de tijd tussen de datum van diagnose van de primaire tumor en het overlijden of het einde van de follow-up
Tot 15 jaar
Evaluatie van klinische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Het ziektevrije interval wordt berekend vanaf de datum van diagnose van de primaire tumor tot aan de diagnose van botmetastasen
Tot 15 jaar
Impact van de behandeling op skeletale voorvallen (SRE)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De tijd tot de eerste skeletgerelateerde voorvallen (SRE) wordt berekend vanaf de datum van incidentie van de botmetastase tot de datum van incidentie van de eerste SRE, ongeacht het type
Tot 15 jaar
Analyse van de algehele efficiëntie van het mono- en multidisciplinaire traject voor skeletale voorvallen (SRE)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Het Skeletal Morbidity Rate (SMR) wordt berekend door voor elke patiënt de SRE's op te tellen die optreden tijdens de observatieperiode.
Tot 15 jaar
Evaluatie van biologische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Evaluatie van plaatsspecifieke receptoren
Tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRST100.12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Registratie in een database

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren