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Banco de dados nacional de metástases ósseas (BDMO)

11 de abril de 2024 atualizado por: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

O BDMO é um estudo multicêntrico, observacional e prospectivo italiano que coleta dados de todos os pacientes com metástases ósseas encaminhados para cada centro participante, usando um software on-line 'feito sob medida' para coleta de dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Ancona, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Contato:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Itália
        • Recrutamento
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Contato:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Contato:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Itália
        • Recrutamento
        • A.O. "S. Pio"
        • Contato:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Contato:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Itália
        • Recrutamento
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
        • Contato:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Itália
        • Recrutamento
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contato:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Contato:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Contato:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Itália
        • Recrutamento
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Contato:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Contato:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contato:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Itália
        • Recrutamento
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contato:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Itália
        • Recrutamento
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Contato:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Itália
        • Recrutamento
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Contato:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Contato:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale degli Infermi
        • Contato:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Contato:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Contato:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Contato:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Itália
        • Recrutamento
        • A.O.U.I. Verona
        • Contato:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Itália
        • Recrutamento
        • A.U.S.L. Imola
        • Contato:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Contato:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Itália
        • Recrutamento
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Contato:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Itália
        • Recrutamento
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Contato:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Contato:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Itália
        • Recrutamento
        • Osp. degli Infermi
        • Contato:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Umberto I
        • Contato:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Contato:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com metástases ósseas em qualquer local.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico radiológico e/ou histológico de metástase óssea de tumor sólido histologicamente estabelecido
  • Homens ou mulheres com idade >= 18 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com metástase óssea
Todos os pacientes com metástase óssea
Outro: Registro em um banco de dados
Todos os pacientes com metástase óssea cadastrados no centro serão inseridos no banco de dados e acompanhados até o óbito ou interrupção do acompanhamento por qualquer outra causa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O estabelecimento de um banco de dados nacional de metástase óssea no IRCCS IRST
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de fatores clínicos relacionados ao tumor primário e metástases
Prazo: Até 15 anos
As estatísticas descritivas serão calculadas com base nos fatores de estratificação identificados na avaliação inicial (idade, sexo, localização e morfologia do tumor primário, número de lesões, tipo de metástase)
Até 15 anos
Avaliação de fatores clínicos relacionados ao tumor primário e metástases
Prazo: Até 15 anos
A sobrevida global será calculada como o tempo entre a data do diagnóstico do tumor primário e a morte ou o final do acompanhamento
Até 15 anos
Avaliação de fatores clínicos relacionados ao tumor primário e metástases
Prazo: Até 15 anos
O intervalo livre de doença será calculado a partir da data do diagnóstico do tumor primário até o diagnóstico de metástase óssea
Até 15 anos
Impacto do tratamento nos eventos esqueléticos (SRE)
Prazo: Até 15 anos
O tempo para os primeiros eventos relacionados ao esqueleto (SRE) será calculado a partir da data de incidência da metástase óssea até a data de incidência do primeiro SRE, independentemente do tipo
Até 15 anos
Análise da eficiência global da via mono e multidisciplinar em eventos esqueléticos (SRE)
Prazo: Até 15 anos
A Taxa de Morbidade Esquelética (SMR) será calculada somando os SREs ocorridos durante o período de observação, para cada paciente
Até 15 anos
Avaliação de fatores biológicos relacionados ao tumor primário e metástases
Prazo: Até 15 anos
Avaliação de receptores específicos do local
Até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRST100.12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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