Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National database over knoglemetastaser (BDMO)

11. april 2024 opdateret af: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO er et italiensk multicenter, observationelt, prospektivt studie, der indsamler data fra alle patienter med knoglemetastaser, der henvises til hvert deltagende center, ved hjælp af en on-line software 'skræddersyet' til dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italien
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Kontakt:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Kontakt:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italien
        • Rekruttering
        • A.O. "S. Pio"
        • Kontakt:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italien
        • Rekruttering
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Kontakt:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Kontakt:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Kontakt:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italien
        • Rekruttering
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale degli Infermi
        • Kontakt:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Kontakt:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Kontakt:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U.I. Verona
        • Kontakt:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • A.U.S.L. Imola
        • Kontakt:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Kontakt:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italien
        • Rekruttering
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Kontakt:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italien
        • Rekruttering
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Kontakt:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italien
        • Rekruttering
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Kontakt:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Osp. degli Infermi
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Kontakt:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med knoglemetase på ethvert sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk og/eller histologisk diagnose af knoglemetastaser fra histologisk etableret solid tumor
  • Hanner eller kvinder i alderen >= 18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med knoglemetastaser
Alle patienter med knoglemetastaser
Andet: Registrering i en database
Alle patienter med knoglemetastaser indskrevet i centret vil blive indtastet i databasen og fulgt indtil døden eller afbrydelse af opfølgningen af ​​en anden årsag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af en national knoglemetastasedatabase ved IRCCS IRST
Tidsramme: Op til 15 år
Op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kliniske faktorer relateret til den primære tumor og metastaser
Tidsramme: Op til 15 år
Beskrivende statistik vil blive beregnet på basis af stratifikationsfaktorerne identificeret ved baseline vurdering (alder, køn, sted og morfologi af primær tumor, antal læsioner, type metastase)
Op til 15 år
Evaluering af kliniske faktorer relateret til den primære tumor og metastaser
Tidsramme: Op til 15 år
Samlet overlevelse vil blive beregnet som tiden mellem datoen for diagnosticering af den primære tumor og død eller afslutningen af ​​opfølgningen
Op til 15 år
Evaluering af kliniske faktorer relateret til den primære tumor og metastaser
Tidsramme: Op til 15 år
Sygdomsfrit interval vil blive beregnet fra datoen for diagnosticering af den primære tumor indtil diagnosen knoglemetastase
Op til 15 år
Behandlingens indvirkning på skelethændelser (SRE)
Tidsramme: Op til 15 år
Tid til første skeletrelaterede hændelser (SRE) vil blive beregnet fra datoen for forekomsten af ​​knoglemetastasen til datoen for forekomsten af ​​den første SRE, uanset type
Op til 15 år
Analyse af den overordnede effektivitet af den mono- og multidisciplinære vej på skelethændelser (SRE)
Tidsramme: Op til 15 år
Skeletmorbiditetsraten (SMR) vil blive beregnet ved at summere de SRE'er, der forekommer i observationsperioden, for hver patient
Op til 15 år
Evaluering af biologiske faktorer relateret til den primære tumor og metastaser
Tidsramme: Op til 15 år
Evaluering af stedspecifikke receptorer
Op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRST100.12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Registrering i en database

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner