Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nationale Datenbank für Knochenmetastasen (BDMO)

11. April 2024 aktualisiert von: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO ist eine italienische multizentrische, beobachtende, prospektive Studie, die Daten von allen Patienten mit Knochenmetastasen sammelt, die an jedes teilnehmende Zentrum überwiesen werden, wobei eine „maßgeschneiderte“ Online-Software für die Datenerfassung verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italien
        • Rekrutierung
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Kontakt:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Kontakt:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. "S. Pio"
        • Kontakt:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Kontakt:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Kontakt:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Kontakt:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italien
        • Rekrutierung
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italien
        • Rekrutierung
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale degli Infermi
        • Kontakt:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Kontakt:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Kontakt:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U.I. Verona
        • Kontakt:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • A.U.S.L. Imola
        • Kontakt:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Kontakt:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italien
        • Rekrutierung
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Kontakt:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Kontakt:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Kontakt:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien
        • Rekrutierung
        • Osp. degli Infermi
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Kontakt:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Knochenmetasen an beliebiger Stelle.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologische und/oder histologische Diagnose von Knochenmetastasen aus histologisch nachgewiesenen soliden Tumoren
  • Männer oder Frauen im Alter von >= 18 Jahren
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Knochenmetastasen
Alle Patienten mit Knochenmetastasen
Sonstiges: Registrierung in einer Datenbank
Alle im Zentrum registrierten Patienten mit Knochenmetastasen werden in die Datenbank aufgenommen und bis zum Tod oder zur Unterbrechung der Nachsorge aus anderen Gründen beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Einrichtung einer nationalen Datenbank für Knochenmetastasen am IRCCS IRST
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Bis zu 15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung klinischer Faktoren im Zusammenhang mit dem Primärtumor und Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Deskriptive Statistiken werden auf der Grundlage der bei der Basisbewertung identifizierten Schichtungsfaktoren (Alter, Geschlecht, Lokalisation und Morphologie des Primärtumors, Anzahl der Läsionen, Art der Metastasierung) berechnet.
Bis zu 15 Jahre
Bewertung klinischer Faktoren im Zusammenhang mit dem Primärtumor und Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Das Gesamtüberleben wird als die Zeit zwischen dem Datum der Diagnose des Primärtumors und dem Tod oder dem Ende der Nachbeobachtung berechnet
Bis zu 15 Jahre
Bewertung klinischer Faktoren im Zusammenhang mit dem Primärtumor und Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Das krankheitsfreie Intervall wird vom Datum der Diagnose des Primärtumors bis zur Diagnose einer Knochenmetastasierung berechnet
Bis zu 15 Jahre
Einfluss der Behandlung auf Skelettereignisse (SRE)
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Die Zeit bis zum Auftreten der ersten skelettbezogenen Ereignisse (SRE) wird vom Datum des Auftretens der Knochenmetastasierung bis zum Datum des Auftretens des ersten SRE berechnet, unabhängig von der Art
Bis zu 15 Jahre
Analyse der Gesamteffizienz des mono- und multidisziplinären Pfads zu Skelettereignissen (SRE)
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Die Skelettmorbiditätsrate (SMR) wird durch Summieren der SREs berechnet, die während des Beobachtungszeitraums für jeden Patienten auftreten
Bis zu 15 Jahre
Bewertung biologischer Faktoren im Zusammenhang mit dem Primärtumor und Metastasen
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Bewertung ortsspezifischer Rezeptoren
Bis zu 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRST100.12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Registrierung in einer Datenbank

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren