Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní databáze kostních metastáz (BDMO)

11. dubna 2024 aktualizováno: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO je italská multicentrická, observační, prospektivní studie, která shromažďuje data od všech pacientů s kostními metastázami odeslaných do každého zúčastněného centra pomocí on-line softwaru „šitého na míru“ pro sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Nábor
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Itálie
        • Nábor
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Kontakt:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Kontakt:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Itálie
        • Nábor
        • A.O. "S. Pio"
        • Kontakt:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Itálie
        • Nábor
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Itálie
        • Nábor
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Itálie
        • Nábor
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Kontakt:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Kontakt:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Kontakt:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Itálie
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Itálie
        • Nábor
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Itálie
        • Nábor
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale degli Infermi
        • Kontakt:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Kontakt:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Kontakt:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Itálie
        • Nábor
        • A.O.U.I. Verona
        • Kontakt:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Itálie
        • Nábor
        • A.U.S.L. Imola
        • Kontakt:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Itálie, 47014
        • Nábor
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Kontakt:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Itálie
        • Nábor
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Kontakt:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Itálie
        • Nábor
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Kontakt:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Itálie
        • Nábor
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Kontakt:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • Osp. degli Infermi
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Itálie
        • Nábor
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Kontakt:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kostními metastázami v jakémkoli místě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologická a/nebo histologická diagnostika kostních metastáz z histologicky prokázaného solidního nádoru
  • Muži nebo ženy ve věku >= 18 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kostními metastázami
Všichni pacienti s kostními metastázami
Jiný: Registrace v databázi
Všichni pacienti s kostními metastázami zapsaní v centru budou zařazeni do databáze a sledováni až do smrti nebo přerušení sledování z jakékoli jiné příčiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zřízení národní databáze kostních metastáz na IRCCS IRST
Časové okno: Až 15 let
Až 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinických faktorů souvisejících s primárním nádorem a metastázami
Časové okno: Až 15 let
Popisná statistika bude vypočítána na základě stratifikačních faktorů identifikovaných při základním hodnocení (věk, pohlaví, lokalizace a morfologie primárního nádoru, počet lézí, typ metastázy)
Až 15 let
Hodnocení klinických faktorů souvisejících s primárním nádorem a metastázami
Časové okno: Až 15 let
Celkové přežití bude vypočítáno jako doba mezi datem diagnózy primárního nádoru a úmrtím nebo koncem sledování
Až 15 let
Hodnocení klinických faktorů souvisejících s primárním nádorem a metastázami
Časové okno: Až 15 let
Interval bez onemocnění bude počítán od data diagnózy primárního nádoru do diagnózy kostní metastázy
Až 15 let
Vliv léčby na kostní příhody (SRE)
Časové okno: Až 15 let
Doba do prvních kostních příhod (SRE) se bude počítat od data výskytu kostní metastázy do data výskytu první SRE, bez ohledu na typ
Až 15 let
Analýza celkové účinnosti mono- a multidisciplinární cesty na kostní příhody (SRE)
Časové okno: Až 15 let
Míra skeletální morbidity (SMR) se vypočítá sečtením SRE vyskytujících se během období pozorování pro každého pacienta
Až 15 let
Hodnocení biologických faktorů souvisejících s primárním nádorem a metastázami
Časové okno: Až 15 let
Hodnocení místně specifických receptorů
Až 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRST100.12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registrace v databázi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit