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全国骨転移データベース (BDMO)

バンカ・ダティ・ナツィオナーレ・メタスタシ・オッセー

BDMOはイタリアの多施設共同観察前向き研究であり、データ収集用に「特注の」オンラインソフトウェアを使用して、各参加施設に紹介されたすべての骨転移患者からデータを収集する。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • コンタクト:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano、イタリア
        • 募集
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • コンタクト:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari、イタリア
        • 募集
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • コンタクト:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento、イタリア
        • 募集
        • A.O. "S. Pio"
        • コンタクト:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • コンタクト:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia、イタリア
        • 募集
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
        • コンタクト:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo、イタリア
        • 募集
        • A.O. S. Croce e Carle
        • コンタクト:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara、イタリア
        • 募集
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • コンタクト:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • コンタクト:
          • Elena Farè, MD
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • コンタクト:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli、イタリア
        • 募集
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • コンタクト:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova、イタリア
        • 募集
        • Istituto Oncologico Veneto
        • コンタクト:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia、イタリア
        • 募集
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • コンタクト:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza、イタリア
        • 募集
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • コンタクト:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna、イタリア
        • 募集
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • コンタクト:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • コンタクト:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini、イタリア
        • 募集
        • Ospedale degli Infermi
        • コンタクト:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • コンタクト:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • コンタクト:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio、イタリア
        • 募集
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • コンタクト:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona、イタリア
        • 募集
        • A.O.U.I. Verona
        • コンタクト:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola、Bologna、イタリア
        • 募集
        • A.U.S.L. Imola
        • コンタクト:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola、FC、イタリア、47014
        • 募集
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli、Lecce、イタリア
        • まだ募集していません
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • コンタクト:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina、Messina、イタリア
        • 募集
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • コンタクト:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi、Modena、イタリア
        • 募集
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • コンタクト:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli、Napoli、イタリア
        • 募集
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • コンタクト:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza、Ravenna、イタリア
        • 募集
        • Osp. degli Infermi
        • コンタクト:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo、Ravenna、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Umberto I
        • コンタクト:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata、Roma、イタリア
        • 募集
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • コンタクト:
          • Gaetano Lanzetta, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる部位に骨転移を有する患者。

説明

包含基準:

  • 組織学的に確立された固形腫瘍からの骨転移の放射線学的および/または組織学的診断
  • 18歳以上の男性または女性
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨転移のある患者
骨転移のあるすべての患者
同センターに登録された骨転移患者は全員データベースに登録され、死亡するか別の原因で追跡調査が中断されるまで追跡調査される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IRCCS IRST における全国骨転移データベースの構築
時間枠:最長15年
最長15年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発腫瘍および転移に関連する臨床因子の評価
時間枠:最長15年
記述統計は、ベースライン評価で特定された層別因子(年齢、性別、原発腫瘍の部位と形態、病変の数、転移の種類)に基づいて計算されます。
最長15年
原発腫瘍および転移に関連する臨床因子の評価
時間枠:最長15年
全生存期間は、原発腫瘍の診断日から死亡または追跡終了までの時間として計算されます。
最長15年
原発腫瘍および転移に関連する臨床因子の評価
時間枠:最長15年
無病期間は、原発腫瘍の診断日から骨転移の診断日まで計算されます。
最長15年
骨格イベント(SRE)に対する治療の影響
時間枠:最長15年
最初の骨格関連イ​​ベント (SRE) までの時間は、タイプに関係なく、骨転移の発生日から最初の SRE の発生日まで計算されます。
最長15年
骨格イベント(SRE)における単一および多分野の経路の全体的な効率の分析
時間枠:最長15年
骨格罹患率 (SMR) は、各患者の観察期間中に発生した SRE を合計することによって計算されます。
最長15年
原発腫瘍および転移に関連する生物学的因子の評価
時間枠:最長15年
部位特異的受容体の評価
最長15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月8日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRST100.12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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