- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06367491
Luumetastaasien kansallinen tietokanta (BDMO)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori
Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee
BDMO on italialainen monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, joka kerää tietoja kaikilta potilailta, joilla on luumetastaaseja, jotka on lähetetty kuhunkin osallistuvaan keskukseen käyttämällä tiedonkeruussa "räätälöityä" online-ohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicoletta Ranallo, MD
- Sähköposti: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Centro di Coordinamento
- Sähköposti: cc.ubsc@irst.emr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Ospedali Riuniti
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosanna Berardi, MD
-
Aviano, Italia
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Del Conto, MD
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Succi, MD
-
Benevento, Italia
- Rekrytointi
- A.O. "S. Pio"
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Ricci, MD
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Toni Ibrahim, MD
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Asst Spedali Civili Di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Pedersini, MD
-
Cuneo, Italia
- Rekrytointi
- A.O. S. Croce e Carle
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcella Occelli, MD
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Frassoldati, MD
-
Legnano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Farè, MD
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Guadalupi, MD
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferdinando Riccardi, MD
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Maruzzo, MD
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Ferraris, MD
-
Piacenza, Italia
- Rekrytointi
- Osp. Guglielmo da Saliceto
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Cavanna, MD
-
Ravenna, Italia
- Rekrytointi
- Osp. S. Maria delle Croci
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Campadelli, MD
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Banzi, MD
-
Rimini, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale degli Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Fantini, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Bria, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Fabi, MD
-
Treviglio, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U.I. Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Menis, MD
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italia
- Rekrytointi
- A.U.S.L. Imola
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Maestri, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicoletta Ranallo, MD
- Puhelinnumero: 0543739100
- Sähköposti: nicoletta.ranallo@irst.emr.it
-
Alatutkija:
- Nicoletta Ranallo, MD
-
-
Lecce
-
Gallipoli, Lecce, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosachiara Forcignanò, MD
-
-
Messina
-
Taormina, Messina, Italia
- Rekrytointi
- Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Ferrarù, MD
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italia
- Rekrytointi
- Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Artioli, MD
-
-
Napoli
-
Pozzuoli, Napoli, Italia
- Rekrytointi
- P.O. "S. Maria delle Grazie"
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Facchini, MD
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Italia
- Rekrytointi
- Osp. degli Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Campadelli, MD
-
Lugo, Ravenna, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Campadelli, MD
-
-
Roma
-
Grottaferrata, Roma, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Lanzetta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on luumetaaseja missä tahansa kohdassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologinen ja/tai histologinen diagnoosi luumetastaasista histologisesti todetusta kiinteästä kasvaimesta
- Miehet tai naiset yli 18-vuotiaat
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on luumetastaaseja
Kaikki potilaat, joilla on luumetastaaseja
|
Kaikki keskukseen merkityt potilaat, joilla on luumetastaaseja, kirjataan tietokantaan ja niitä seurataan kuolemaan asti tai seurannan keskeytyminen jostain muusta syystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansallisen luumetastaasitietokannan perustaminen IRCCS:n IRST:hen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Jopa 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Kuvaavat tilastot lasketaan lähtötilanteen arvioinnissa määritettyjen kerrostustekijöiden perusteella (ikä, sukupuoli, primaarisen kasvaimen paikka ja morfologia, leesioiden lukumäärä, etäpesäkkeiden tyyppi)
|
Jopa 15 vuotta
|
|
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan primaarisen kasvaimen diagnoosin ja kuoleman tai seurannan päättymisen välisenä aikana
|
Jopa 15 vuotta
|
|
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Taudista vapaa aikaväli lasketaan primaarisen kasvaimen diagnoosipäivästä luumetastaasin diagnosointiin
|
Jopa 15 vuotta
|
|
Hoidon vaikutus luuston tapahtumiin (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Aika ensimmäisiin luustoon liittyviin tapahtumiin (SRE) lasketaan luun metastaasin esiintymispäivästä ensimmäisen SRE:n esiintymispäivämäärään riippumatta tyypistä
|
Jopa 15 vuotta
|
|
Analyysi yksi- ja monitieteisen reitin yleisestä tehokkuudesta luuston tapahtumissa (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Skeletal Morbidity Rate (SMR) lasketaan summaamalla kunkin potilaan havaintojakson aikana esiintyneet SRE:t
|
Jopa 15 vuotta
|
|
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien biologisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Paikkaspesifisten reseptorien arviointi
|
Jopa 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRST100.12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset Rekisteröityminen tietokantaan
-
HK inno.N CorporationTuntematon
-
HK inno.N CorporationTuntematonKäsi-, suu- ja sorkkatautiKorean tasavalta
-
hearX GroupValmisKuulon menetysEtelä-Afrikka
-
Mansoura UniversityValmis
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisI vaiheen multippeli myelooma | Vaihe II multippeli myelooma | Vaihe III multippeli myelooma | Tulenkestävä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
Universidad de los Andes, ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile; Instituto...ValmisLihasten spastisuus | Aivohalvauksen jälkitauteja | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaChile
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisKrooninen myelomonosyyttinen leukemia | Toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Nuorten myelomonosyyttinen leukemia | Limakalvoon liittyvän imusolmukkeen ekstranodaalisen marginaalialueen B-solulymfooma | Solmun marginaalialueen B-solulymfooma | Toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva neuroblastooma | Tulenkestävä neuroblastoomaYhdysvallat, Kanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKrooninen myelomonosyyttinen leukemia | Aikaisemmin hoidettu myelodysplastinen oireyhtymä | Toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Toistuva aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia | Tulenkestävä anemia, jossa on ylimääräisiä iskujaYhdysvallat