Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumetastaasien kansallinen tietokanta (BDMO)

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO on italialainen monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, joka kerää tietoja kaikilta potilailta, joilla on luumetastaaseja, jotka on lähetetty kuhunkin osallistuvaan keskukseen käyttämällä tiedonkeruussa "räätälöityä" online-ohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italia
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. "S. Pio"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale degli Infermi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U.I. Verona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • A.U.S.L. Imola
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. degli Infermi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on luumetaaseja missä tahansa kohdassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologinen ja/tai histologinen diagnoosi luumetastaasista histologisesti todetusta kiinteästä kasvaimesta
  • Miehet tai naiset yli 18-vuotiaat
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on luumetastaaseja
Kaikki potilaat, joilla on luumetastaaseja
Kaikki keskukseen merkityt potilaat, joilla on luumetastaaseja, kirjataan tietokantaan ja niitä seurataan kuolemaan asti tai seurannan keskeytyminen jostain muusta syystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansallisen luumetastaasitietokannan perustaminen IRCCS:n IRST:hen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kuvaavat tilastot lasketaan lähtötilanteen arvioinnissa määritettyjen kerrostustekijöiden perusteella (ikä, sukupuoli, primaarisen kasvaimen paikka ja morfologia, leesioiden lukumäärä, etäpesäkkeiden tyyppi)
Jopa 15 vuotta
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan primaarisen kasvaimen diagnoosin ja kuoleman tai seurannan päättymisen välisenä aikana
Jopa 15 vuotta
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Taudista vapaa aikaväli lasketaan primaarisen kasvaimen diagnoosipäivästä luumetastaasin diagnosointiin
Jopa 15 vuotta
Hoidon vaikutus luuston tapahtumiin (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Aika ensimmäisiin luustoon liittyviin tapahtumiin (SRE) lasketaan luun metastaasin esiintymispäivästä ensimmäisen SRE:n esiintymispäivämäärään riippumatta tyypistä
Jopa 15 vuotta
Analyysi yksi- ja monitieteisen reitin yleisestä tehokkuudesta luuston tapahtumissa (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Skeletal Morbidity Rate (SMR) lasketaan summaamalla kunkin potilaan havaintojakson aikana esiintyneet SRE:t
Jopa 15 vuotta
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien biologisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Paikkaspesifisten reseptorien arviointi
Jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRST100.12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

Kliiniset tutkimukset Rekisteröityminen tietokantaan

Tilaa