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Base de données nationale des métastases osseuses (BDMO)

11 avril 2024 mis à jour par: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO est une étude prospective observationnelle multicentrique italienne qui collecte des données de tous les patients présentant des métastases osseuses référés à chaque centre participant, en utilisant un logiciel en ligne « sur mesure » pour la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Contact:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italie
        • Recrutement
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Contact:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Contact:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italie
        • Recrutement
        • A.O. "S. Pio"
        • Contact:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Contact:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italie
        • Recrutement
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contact:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Contact:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Contact:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italie
        • Recrutement
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Contact:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Contact:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contact:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italie
        • Recrutement
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Contact:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Contact:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale degli Infermi
        • Contact:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Contact:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Contact:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Contact:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U.I. Verona
        • Contact:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italie
        • Recrutement
        • A.U.S.L. Imola
        • Contact:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italie, 47014
        • Recrutement
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Contact:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italie
        • Recrutement
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Contact:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italie
        • Recrutement
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Contact:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italie
        • Recrutement
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Contact:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Osp. degli Infermi
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Umberto I
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Contact:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des métastases osseuses dans n'importe quel site.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic radiologique et/ou histologique de métastases osseuses issues d'une tumeur solide histologiquement établie
  • Hommes ou femmes âgés de >= 18 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant des métastases osseuses
Tous les patients présentant des métastases osseuses
Autre: Inscription dans une base de données
Tous les patients présentant des métastases osseuses inscrits au centre seront inscrits dans la base de données et suivis jusqu'au décès ou interruption du suivi pour toute autre cause.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La mise en place d’une base de données nationale sur les métastases osseuses à l’IRCCS IRST
Délai: Jusqu'à 15 ans
Jusqu'à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs cliniques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
Les statistiques descriptives seront calculées sur la base des facteurs de stratification identifiés lors de l'évaluation initiale (âge, sexe, site et morphologie de la tumeur primitive, nombre de lésions, type de métastase).
Jusqu'à 15 ans
Évaluation des facteurs cliniques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
La survie globale sera calculée comme le délai entre la date du diagnostic de la tumeur primitive et le décès ou la fin du suivi.
Jusqu'à 15 ans
Évaluation des facteurs cliniques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
L'intervalle sans maladie sera calculé à partir de la date du diagnostic de la tumeur primitive jusqu'au diagnostic de métastase osseuse
Jusqu'à 15 ans
Impact du traitement sur les événements squelettiques (SRE)
Délai: Jusqu'à 15 ans
Le délai avant les premiers événements squelettiques (SRE) sera calculé à partir de la date d'incidence de la métastase osseuse jusqu'à la date d'incidence du premier SRE, quel que soit le type.
Jusqu'à 15 ans
Analyse de l'efficacité globale du parcours mono- et multidisciplinaire sur les événements squelettiques (SRE)
Délai: Jusqu'à 15 ans
Le taux de morbidité squelettique (SMR) sera calculé en additionnant les SRE survenus pendant la période d'observation, pour chaque patient.
Jusqu'à 15 ans
Évaluation des facteurs biologiques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
Évaluation des récepteurs spécifiques au site
Jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRST100.12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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