자동 환기를 통한 뇌 회복 (BRAVE)
급성 뇌 손상 환자에서 폐쇄 루프 환기의 효과, 안전성 및 유효성
연구 개요
상세 설명
근거: 폐쇄 루프 환기는 폐 보호 환기에 효과적인 것으로 입증되었지만 급성 뇌 손상 환자에게 폐 및 뇌 보호 환기를 제공하는 데 있어 그 효과, 안전성 및 효능은 조사되지 않았습니다.
목적: ABI 환자의 뇌 및 폐 보호 환기와 관련하여 INTELLiVENT-ASV의 효과, 유효성 및 안전성을 평가합니다.
가설: 우리는 INTELLiVENT-ASV가 뇌 및 폐 보호 환기와 관련하여 효과적이며(즉, 뇌 및 폐 보호 목표 달성) 효과적이며(즉, 결과 개선) INTELLiVENT-ASV가 침습적 환기에 안전하다는 가설을 세웁니다. 환기 ABI 환자.
연구 설계: 단일 센터, 교차 시험.
방법: 이 전향적 관찰 연구에서는 INTELLiVENT-ASV를 사용하여 폐쇄 루프 환기로 전환하기 전후의 호흡별 환기 데이터를 사용할 수 있습니다. 여기서 전환 결정은 주치의 의료 종사자가 결정합니다. 임상적/조직적 이유로만 프로토콜화되었습니다. 이 스위치 이전과 이후 모두 매우 세분화된 데이터가 수집되며, 일반 인공호흡의 경우 3시간, 폐쇄 루프 인공호흡의 경우 3시간으로 제한됩니다. 신경 모니터링은 현재 임상 실습의 일부이며 데이터는 가능한 경우에만 수집됩니다.
연구 모집단: 급성 뇌 손상으로 진단된 침습적 환기 환자 방법: 간병인의 결정에 따라 인공호흡기를 전환하는 경우 전환 전 3시간과 전환 후 3시간부터 데이터가 수집됩니다.
연구 종료점: 1차 복합 종료점은 사전 정의된 환기 구역 내 호흡 비율과 시간 비율입니다(VT 및 기도압, 말초 O2(SpO2) 포화도 및 호기말 CO2(EtCO2) 기준).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16132
- UO Clinica Anestesiologica e Terapia Intensiva, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- ABI를 위해 삽관 및 침습적 환기를 받고 있습니다.
- 중환자실에 입원
제외 기준:
- INTELLiVENT-ASV를 허용하지 않는 인공호흡기로 인공호흡을 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미리 정의된 환기 구역에서의 호흡 비율
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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미리 정의된 환기 구역의 시간 비율
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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90일
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90일 사망
기간: 90일
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90일
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다중 모드 신경 모니터링으로 평가 가능한 뇌내 변화
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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가능한 경우 전기 임피던스 단층 촬영에 대한 변경 사항
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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원발성 ABI 환자와 비원발성 ABI 환자의 효과
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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최대 기도압이 높은 에피소드 및 시간
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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높은 호흡률의 에피소드 및 시간
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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심각한 저산소혈증 발생
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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심각한 고탄산증 발생
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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인공호흡 모드 중단(예 또는 아니오)
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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미리 정의된 '중요' 환기 구역의 호흡 비율
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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기흉 발생률
기간: 기준선으로부터 8시간
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기준선으로부터 8시간
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글래스코 혼수상태에 대한 효능
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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생존자의 환기 기간
기간: 90일
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90일
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인공호흡기 없는 날
기간: 90일
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90일
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중환자실 입원 기간
기간: 90일
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90일
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28일 사망률
기간: 90일
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90일
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알람 수
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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수동 조정 횟수
기간: 기준선으로부터 7시간
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기준선으로부터 7시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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